Există viață cu HIV

SIDA 2016: Dolutegravir Plus Lamivudine funcționează bine ca tratament de primă linie pentru HIV

Peter Cahn em AIDS 2016 (Foto: Liz Highleyman)
Peter Cahn în SIDA 2016 (Foto: Liz Highleyman)

Regimul cu două medicamente al dolutegravirului și inhibitorul bine tolerat al analogului nucleozidic al revers transcriptazei, lamivudina a condus la suprimarea virală susținută pentru majoritatea oamenilor din prima intervenție a terapiei antiretrovirale (ART) într-un studiu pilot mic, potrivit unui vorbitor. prezentare târzie la cea de-a XXI-a Conferință Internațională SIDA (SIDA 2016) săptămâna trecută la Durban.

Pe măsură ce persoanele cu HIV experimentează un tratament pe tot parcursul vieții, cercetătorii continuă să caute terapii care să fie mai bine tolerate, mai ușor de luat și mai accesibile.

ViiV Healthcare dolutegravir (Tivicay, de asemenea, în tableta unică Triumeq) este un inhibitor puternic al integrazei cu o barieră ridicată la rezistență. Lamivudina (3TC; Epivir) este o formă ieftină și bine tolerată de transcriptază inversă analogică nucleozidică (NRTI) cu efecte secundare minime cunoscute din interacțiunile medicamentoase și versiuni generice disponibile la scară largă.

Studiul GARDEL l a arătat anterior rezultate promițătoare folosind o combinație dublă de lopinavir / ritonavir (Kaletra) plus lamivudină. Dar dolutegravirul este o opțiune mai atractivă, ca TI, are mai puține toxicități și interacțiuni medicamentoase decât inhibitorii de protează.

Pedro Cahn de la Fundația HUESPED a demonstrat concluziile raportate în Buenos Aires din studiul PADDLE, un test de „studiu conceptual” care evaluează dolutegravirul și lamivudina pentru tratamentul inițial cu HIV.

Această fază 4 a studiului pilot are douăzeci de participanți netratați anterior, adulți cu sarcină virală inițială scăzută ( <100.000 de exemplare / ml, deși 4 au fost de fapt peste acest prag) și mutații de rezistență NRTI necunoscute. Toți, cu excepția unuia, erau bărbați, iar vârsta medie era de 34 de ani. Sarcina virală inițială mediană a fost de aproximativ 24.000 de copii / ml, iar numărul CD4 a fost de aproximativ 500 de celule / mm3. Persoanele cu hepatită B au fost excluse (lamivudina este activă și împotriva virusului hepatitei B).

Participanții la prezentul studiu deschis au fost tratați cu 50 mg dolutegravir plus 300 mg lamivudină o dată pe zi timp de 48 de săptămâni. Pentru a asigura siguranța, încărcătura virală a fost inițial măsurată la fiecare câteva zile și apoi la fiecare două săptămâni până în a treia lună. Primii zece participanți au fost evaluați cu 8 săptămâni înainte ca următorul grup de zece să înceapă terapia. Tratamentul a fost întrerupt dacă pacienții nu au fost

É necessário levar o dolutegravir à toda África imediatamente
Este necesar să duceți imediat dolutegravirul în toată Africa

obțineți o scădere de cel puțin 1 log a încărcăturii virale în a opta săptămână și dacă încărcătura virală a rămas peste 1000 de copii / ml în săptămâna 12 sau peste 400 de copii / ml în săptămâna 24 sau dacă încărcătura virală a reapărut mai târziu a deveni nedetectabil.

Andrew Cahn a prezentat un raport de studiu preliminar după 24 de săptămâni la Parlamentul Conferinței SIDA din octombrie trecut și rezultatele după 48 de săptămâni în SIDA 2016. Studiul actual este de 96 de săptămâni.

resultados

  • Sarcina virală a scăzut rapid după inițierea terapiei, similar cu scăderea observată cu modelul de medicament ART 3.
  • Majoritatea participanților au avut ARN HIV sub 50 de copii / ml în a treia săptămână și toți - inclusiv cei 4 care au început cu o încărcătură virală de peste 10.000 de copii / ml - au făcut acest lucru începând cu săptămâna a opta.
  • În timp ce toată lumea avea o încărcătură virală nedetectabilă la 24 de săptămâni, la 48 de săptămâni 1 persoană cu protocolul definește linia de definiție a eșecului terapeutic și 1 s-a sinucis, rezultând o rată de răspuns de 90%.
  • Tratamentul a fost în general sigur și bine tolerat, cu puține efecte secundare sau anomalii de laborator.

Andrew Cahn a explicat că pacientul cu eșec terapeutic a avut studiul întrerupt, dar medicul său a menținut același program și a obținut suprimarea virală fără a schimba terapia. În cele din urmă, cercetătorii l-au convins să introducă o schemă standard.

Singurul eveniment advers serios a fost sinuciderea după un eveniment traumatic de viață de către o persoană despre care s-a constatat mai târziu că a avut anterior un istoric nedivulgat de tentative de sinucidere; acest lucru a fost considerat fără legătură cu studiul drogurilor.

„În acest studiu pilot, dovadă a conceptului, terapia duală cu Dolutegravir plus lamivudină a realizat o supresie virală rapidă indusă cu un profil de siguranță / tolerabilitate favorabil în tratamentul infecției cu HIV-1 - indivizi fără naștere la ART”, au concluzionat cercetătorii:

ViralReservoir

 „Sa confirmat într-un studiu clinic randomizat bine hrănit, că acest regim cu două medicamente poate fi considerat o strategie simplă, puternică, bine tolerată și potențial ieftină pentru începerea tratamentului pentru infecția cu HIV”.

Andrew Cahn a spus că sunt necesare mai multe date din studiile mai mari pentru a determina dacă terapia duală este o strategie sigură și eficientă. Faza 3 a studiului GEMINI (NCT02831673), care a urmărit primul său participant săptămâna trecută, va compara dolutegravir plus lamivudină cu regimul standard de dolutegravir plus tenofovir / emtricitabină (medicamente în Truvada).

„Trebuie să așteptăm să vedem”, a avertizat Cahn. „Nu o face acasă până nu avem rezultatele”.

Conținut suplimentar:

Dolutegravirul antiretroviral este încorporat în SUS

Medicamentul va intra pe a treia linie de tratament pentru infecția cu HIV în 2016

Dolutegravirul antiretroviral a fost încorporat în SUS după o decizie a Comisiei naționale pentru încorporarea tehnologiilor SUS (Conitec), ca medicament de a treia linie în tratamentul infecției cu HIV.

A treia linie de tratament este cunoscută sub numele de linie de salvare. Adică cea indicată în cazul în care îngrijirea pacientului cu prima și a doua linie eșuează. .. Citeste mai mult

Consultanță în comunicare
Departamentul de BTS, SIDA și Hepatită virală

De asemenea, vizitați pagina de Facebook DDAHV:
https://www.facebook.com/DSTAidsHV

Traducere de Cláudio Souza din originalul în AIDSMAPSIDA 2016: Dolutegravir Plus Lamivudine funcționează bine ca tratament de primă linie pentru HIV

Cláudio Souza - Soropositivo desde 1994
Claudio Souza

Revizuit de Mara Macedo

mara


Obțineți actualizări direct pe dispozitivul dvs. gratuit

Ai ceva de spus? Spune-o!!! Acest blog și lumea sunt mult mai bune cu prietenii!

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Aflați cum sunt procesate datele dvs. de feedback.

Acest website foloseste cookie-uri pentru a îmbunătăți experiența. Vom presupune că ești în regulă cu acest lucru, dar puteți renunța dacă doriți. Accept Citește mai multe

Politica de confidențialitate & Cookies