Există viață cu HIV

Inelul vaginal pentru prevenirea HIV este eficient și acceptabil

Vaginal. Femeile au apreciat discreția și acțiunea îndelungată a inelului vaginal.

Inel vaginal cu dapivirină (Imagine: The NIAID)

O actualizare a analizei de la aderarea la studiul ASPIRE indică faptul că UTILIZAREA consecventă a unui inel vaginal care conține dapivirină a arătat că au existat cu 65% mai puține infecții cu HIV, potrivit unei prezentări la recenta Conferință internațională a SIDA XXI (SIDA 2016) din Durban. În plus, femeile africane care au participat la studiu le-au spus cercetătorilor că le place produsul, că au găsit că este ușor de utilizat și că preferă alternativele posibile, cum ar fi pastilele sau gelurile vaginale.

[Produs într-un parteneriat între HIV și hepatită la Aidsmap.com]

Studiul ASPIRE a evaluat eficacitatea unui inel vaginal impregnat cu antidrog HIV dapivirină. Un inel similar cu dispozitivele utilizate în contracepție a fost conceput pentru a fi utilizat în vagin timp de o lună; femeile pot introduce și elimina. Acest studiu a recrutat 2629 de femei în Malawi, Africa de Sud, Uganda și Zimbabwe.

Rezultatele studiului, publicate în februarie, au fost oarecum dezamăgitoare - o reducere generală a infecțiilor cu 27%, dar acest rezultat a fost mascat, un nivel mai mare de eficacitate în rândul persoanelor vârstnice participante la studiu, care ar fi putut avea niveluri mai ridicate de aderență decât decât participanții mai tineri. Stratificat în funcție de vârstă, inelul vaginal a avut o eficacitate zero pentru femeile cu vârste cuprinse între 18 și 21 de ani și o reducere cu 56% a infecțiilor la femeile cu vârsta cuprinsă între 22 și 26 de ani și o reducere cu 51% a infecțiilor la femeile cu 27 de ani sau mai mult.

vaginalring_original

La Durban, Elizabeth Brown de la Universitatea din Washington a prezentat o nouă analiză în care au încercat să coreleze eficacitatea cu diferite niveluri de aderență. Având în vedere că analizele anterioare au evaluat aderența prin măsurarea nivelurilor sanguine de dapivirină, acest lucru poate reflecta doar inelul fiind inserat cu o zi înainte de o vizită la clinică. Noua analiză s-a concentrat asupra nivelului de medicament rămas în inele care au fost returnate cercetătorilor după utilizare, oferind o mai bună indicație a aderenței pe parcursul lunii.

Înainte de utilizare, inelele conțin 25 mg dapivirină. Deoarece un inel care a fost purtat o lună întreagă ar trebui să conțină 20 - 21 mg din medicamentul rămas, orice nivel sub 22 mg a fost tratat ca o indicație a aderenței medii până la mari. Un inel cu 23,5 mg sau mai mult de medicament indică neaderență.

  • Perioadele cu neaderare au reprezentat 33% din urmări. Așa cum era de așteptat, nu a existat o reducere semnificativă statistic a infecțiilor cu HIV în aceste perioade.
  • Perioadele cu aderență medie spre mare au reprezentat 42% din urmărire. Inelele utilizate reduc rata infecțiilor cu HIV cu 65%, comparativ cu grupul de control, care a primit inele placebo. O notă a editorului: Nu sunt cu adevărat cercetător, așa că nu mă pot opri să mă gândesc dacă nu există o modalitate mai bună de a face aceste teste, dacă, de exemplu, cercetarea fără un grup „de control” care este literalmente indus subliminal la un comportament pe care nu l-ar adopta dacă nu ar crede că are un „dispozitiv care să o protejeze de riscul de a contracta HIV. Consider această procedură neetică, inumană și imorală ...]

Cercetătorii au efectuat, de asemenea, analize suplimentare în încercarea de a ajusta durata reală de timp dintre vizitele de studiu.

Apoi, a analizat aderența cu două sau trei luni înainte de infecția cu HIV (în loc de doar o lună în avans).

Astfel, aceste analize sugerează că eficacitatea pentru femeile cu cel mai înalt nivel de conformitate poate fi de 75% sau 92%.

În plus, perioadele de neaderență par să reprezinte o proporție mai mică (20%) de timp.

„Era clar că, prin analize multiple, există o relație semnificativă statistic între utilizarea inelului vaginal și protecția împotriva infecției cu HIV”.

Astfel, cercetătorii au concluzionat:

Aceste analize oferă dovezi care sugerează o relație defensivă doză-răspuns între inel și contaminarea cu HIV.

Importanța educației și atitudinilor partenerilor

O componentă calitativă a studiului, care a intervievat 214 de participanți, oferă informații despre experiența femeilor care poartă inele, nașterea vaginală și aprecierea lor de calitățile produsului. Elizabeth Montgomery și Ariane van der Straten de la RTI International au prezentat rezultate pe 2 postere.

Femeile care au fost intervievate (fie într-un interviu aprofundat, o serie de interviuri aprofundate, fie ca parte a unui focus grup) au fost recrutate din 6 din cele 15 site-uri de studiu. Demografia lor reflectă în mare măsură cele mai mari studii: vârsta medie de 26 de ani, 45% erau căsătoriți, e 73% au terminat învățământul secundar.

Inelul a fost considerat simplu și discret, așa cum a explicat această femeie:

„Îmi plac foarte mult pentru că, odată ce se uzează, nu mai simți și nimeni nu poate suspecta că porți ceva. Îmi place pentru că nimic nu se schimbă în modul în care trăim ca femei. ”

În timp ce unele femei au avut îngrijorări inițiale cu privire la apariția inelului și potențialele efecte secundare, aceste probleme au fost în general depășite prin discuții de grup, consiliere și familiarizare sporită cu produsul. Continuarea oferirii acestui tip de sprijin poate fi importantă dacă sunt implementate inele vaginale.

„Când vezi inelul pentru prima dată, ești șocat. Am crezut că este prea mare și aproape că am părăsit studiul, din cauza dimensiunii inelului ... în timpul educației am aflat că inelul a rămas moale, am constatat că purtarea inelului era dificilă și dureroasă. Au arătat că pentru a introduce inelul trebuie doar să-l răsuciți făcând să pară un 8, iar când l-am încercat a fost ușor și ușor de utilizat. ”

Cercetătorii au cerut unor femei să o compare cu alte forme, altele decât inelele vaginale în care ar putea fi administrat medicamentul de prevenire - pastile orale, injecții cu implanturi, supozitoare vaginale, filme vaginale și geluri vaginale. Femeile sunt adesea metodele preferate care le erau cunoscute - inelele vaginale au fost folosite ca parte a studiului ASPIRE sau produse similare cu contraceptivele pe care le știau.

As femei a arătat o tendință de a aprecia produsele cu acțiune îndelungată în locul celor care trebuiau reamintite zilnic sau aplicate în momentul sexului.

"Inelul este mai bun decât un prezervativ, deoarece atunci când urmează să faci sex, inelul este deja în interiorul tău, spre deosebire de prezervativul pe care trebuie să-l pui înainte de fiecare act sexual."

Cu toate acestea, ar putea exista o anumită anxietate cu privire la efectele secundare, invazivitatea și lipsa reversibilității produselor cu acțiune îndelungată.

„Mi-e frică ... nu știu cum va fi [injecția] în corpul meu, nu știu dacă îmi va afecta sănătatea”.

Aceste preocupări legate de inelele vaginale s-au diminuat odată cu predarea și prin experiență.

Mai multe produse potențiale (inclusiv inele, geluri, supozitoare și filme) trebuie să fie aplicate în interiorul vaginului și acest lucru a fost deconectat de la necesitatea de a pune și decola în mod constant, pentru unii participanți, în special pentru cei cu vârsta sub 25 de ani. Unele femei îndepărtează inelul vaginal în timpul menstruației.

Femeile descriu negocierea utilizării inelului vaginal cu parteneri de sex masculin. În general, partenerii au avut o influență, pozitivă sau negativă, asupra atitudinilor femeilor și asupra purtării inelului.

„Nu, ți-am spus să iei inelul ca prezervativ. Am spus: „Pentru că nu vrei să folosim prezervativul, acesta este acum prezervativul nostru, doar ignoră-l, este în interiorul corpului meu și corpul este al meu. Pentru că nu vrei ca prezervativul să creadă că acesta este prezervativul meu pentru că nu vrei să folosești prezervativul, eu îl folosesc pe al meu. ” Nu am avut niciodată probleme și nu am mai vorbit niciodată despre asta. ”

Femeile ar putea fi îngrijorate și se tem că un partener ar putea simți inelul în timpul sexului.

„Uneori ești partenerul tău și el te stimulează cu degetul și găsește un inel, așa că este urmat de douăzeci și unu de întrebări”.

Montgomery a declarat pentru AIDSMAP că unii participanți și „îndoielile lor cu privire la procesul de cercetare ar fi putut contribui la o mai mică aderență. Femeile și-au exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că nu au știut dacă au primit un inel cu componenta activă […] sau un inel placebo, eficacitatea și siguranța inelului necunoscut și ideea de a fi „cercetate”. Prin urmare, participarea la un studiu controlat cu placebo poate avea un impact asupra neutilizării inelului.  NE: Ceea ce este perfect de înțeles!

Porci de Guineea Umană - În opinia mea, aceasta devine o procedură apropiată de omucidere sau, cel puțin, de riscul vieții.

De ce nu testează pe femei americane, germane sau franceze?

Pentru că Africa, locul aglomerat, trebuie să plătească impozite, în mod natural.

Inelul vaginal pentru prevenirea HIV este eficient și acceptabil, Seropositive Blog.Org
Anumite margini de pe această hartă sunt atât de drepte încât „par” ca și când ar fi fost desenate cu o riglă. Dar este doar impresia mea, nu? Dreapta?!

Cu toate acestea, multe femei au spus că le-a plăcut să participe la studiu. Au simțit că fac parte dintr-o „echipă” și fac ceva pentru „binele mai mare”. Ei au estimat asistența medicală și alte beneficii oferite de studiu. Desigur, acest lucru ar fi putut influența unele dintre răspunsurile femeilor în timpul interviurilor.

Pasii urmatori

În studiile de profilaxie pre-expunere orală (PrEP), aderența tinde să fie mai bună în studiile deschise decât în ​​studiul original controlat placebo. Contextul acestor studii poate aborda unele dintre preocupările legate de procesul de cercetare menționat mai sus - participanții nu știau că primesc un produs activ și că s-a dovedit a fi eficient și sigur. Studiile sunt mai apropiate de condițiile lumii reale decât cele din controlat placebo. În cazul PrEP oral, s-au demonstrat niveluri mai ridicate de eficacitate. [NE: Prin urmare, studiile controlate cu placebo ar trebui abolite, deoarece acestea nu corespund, așa cum spune textul însuși "lumea reala"]

Având în vedere această plasare, participanților la studiul ASPIRE li se cere acum să se înscrie într-un studiu de urmărire a inelului vaginal cu dapivirină. Femeile care au participat la studiul Ring (un alt studiu randomizat al aceluiași produs) vor fi, de asemenea, invitate să participe la un studiu deschis. Parteneriatul internațional pentru microbicide speră că autoritățile de reglementare vor putea aproba inelul vaginal cu dapivirină în 2018.

Tradus de Cláudio Souza din originalul din SIDA 2016: Inelul vaginal pentru prevenirea HIV este eficient și acceptabil scris de Roger Pebody. Revizuit de Mara Macedo.

 [Hărți Google https://www.google.com/maps/embed?pb=!1m18!1m12!1m3!1d110737.65259224185!2d30.922318764371465!3d-29.848360919741218!2m3!1f0!2f0!3f0!3m2!1i1024!2i768!4f13.1!3m3!1m2!1s0x1ef7aa0001bc61b7%3A0xcca75546c4aa6e81!2sDurban%2C+%C3%81frica+do+Sul!5e0!3m2!1spt-BR!2sbr!4v1475898919862&w=600&h=450%5D

Referinte

E Brown, T Palanee-Philips, M Marzinke și colab. Nivelurile reziduale ale inelului de dapivirină indică o aderență mai mare la inelul vaginal este asociată cu protecția HIV-1. A 21-a Conferință Internațională SIDA. Durban, 18-22 iulie 2016. Rezumat TUAC0105LB.

Și Montgomery, A van der Straten, M Chitukuta și colab. Prezentări cheie privind acceptabilitatea și utilizarea inelului vaginal: rezultatele componentei calitative a testului MTN-020 ASPIRE. A 21-a Conferință Internațională SIDA. Durban, 18-22 iulie 2016. Rezumat WEPEC265.

Van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy și colab. Preferința formulării profilaxiei pre-expunerii la HIV (PrEP) în rândul femeilor care participă la componenta calitativă a studiului ASPIRE (MTN-020). A 21-a Conferință Internațională SIDA. Durban, 18-22 iulie 2016. Rezumat WEPDC0203


Obțineți actualizări direct pe dispozitivul dvs. gratuit

Ai ceva de spus? Spune-o!!! Acest blog și lumea sunt mult mai bune cu prietenii!

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Aflați cum sunt procesate datele dvs. de feedback.

Acest website foloseste cookie-uri pentru a îmbunătăți experiența. Vom presupune că ești în regulă cu acest lucru, dar puteți renunța dacă doriți. Accept Citește mai multe

Politica de confidențialitate & Cookies