Există viață cu HIV

Studiul arată că Elvitegravir optimizat cu Atazanavir aduce rezultate mai bune pentru femei!

Studiul WAVES arată că elvitegravirul optimizat cu atazanavir aduce rezultate mai bune la femeile cu HIV

Nota traducătorului denumirea studiului este WAVES, un acronim pentru Eficacitate și siguranță antiretro-virală pentru femei, ceea ce înseamnă, în traducere gratuită: Femeile, eficacitatea și siguranța terapiei antiretrovirale. Odată stabilit acest lucru, o lectură bună

sayuriUn studiu al tratamentului antiretroviral în special pentru femeile cu HIV a arătat că un regim terapeutic cu o singură tabletă care conține inhibitorul integrazei elvitegravir a suprimat virusul mai bine decât un regim terapeutic care conține ritonavir și îmbunătățit de atazanavir, potrivit unui poster prezentat la cea de-a VIII-a conferință SIDA Society International privind HIV, patogenie, tratament și prevenire (IAS 2015) luna trecută în Vancouver, Canada. Acest studiu este important în parte, deoarece demonstrează că sunt posibile și mai multe femei în studiile clinice.
Cele mai multe cercetări realizate până în prezent sugerează că bărbații și femeile răspund la fel de bine la terapia antiretrovirală modernă (ART), dar femeile cu HIV au fost subreprezentate în majoritatea studiilor clinice și influența pacientului legată de gen influența asupra eficacității sau tolerabilității tratamentului, poate fi dificil de definit.
Kathleen Squires de la Universitatea Thomas Jefferson din Philadelphia și colegi de cercetare au realizat WAVES un studiu pentru a compara siguranța și eficacitatea a două regimuri antiretrovirale utilizate în mod obișnuit și recomandate pe scară largă la femeile care trăiesc cu HIV. Este unul dintre puținele studii clinice care nu au legătură cu sarcina, de la tratamentul antiretroviral multinațional de fază 3 până la adnotarea tuturor femeilor.

WAVES a inclus 575 de femei care trăiau cu HIV și care nu fuseseră tratate anterior pentru HIV. Femeile locuiau în America de Nord, Europa, Rusia, Africa și Asia; majoritatea din Rusia (33%), Uganda (28%) și Statele Unite (20%). Aproape jumătate erau negri, aproximativ 43% erau albi, aproximativ 5% erau de origine asiatică și vârsta medie era de 35 de ani. Datele demografice și alte caracteristici de bază au fost echilibrate între brațele de tratament și reflectă natura globală a studiului, potrivit cercetătorilor.

Participanții la acest studiu dublu-orb au fost repartizați aleatoriu să primească unul dintre următoarele tratamente:

  1. O singură tabletă o dată pe zi, regim care conține elvitegravir, cobicistat ca potențator și tenofovir / emtricitabină (Stribild).
  2. Un regim de pilule zilnice de ritonavir stimulat de atazanavir (Reyataz) plus tenofovir / emtricitabină (medicamentele Truvada, medicamentul PrEP).

Marea majoritate a femeilor (78%) au avut infecție HIV asimptomatică și numărul mediu de celule CD4, aproximativ 350 celule / mm3. Majoritatea au avut o sarcină virală de pretratament <100.000 de copii / ml. Aveau funcție renală normală (GFR estimată> 70 ml / min), ceea ce este important deoarece tenofovirul poate provoca toxicitate renală la persoanele sensibile.

Femeile care au rămas însărcinate au avut opțiunea de a continua tratamentul desemnat, deoarece niciunul dintre medicamente nu s-a dovedit a fi dăunător femeilor însărcinate sau dezvoltarea fătului.

Rezultatul principal al studiului a fost acela că proporția femeilor care realizează o sarcină virală nedetectabilă sau ARN HIV sub 50 de copii / ml, în a 48-a săptămână de tratament. Siguranța a fost evaluată pe tot parcursul studiului.

  • Cel puțin 87% dintre femeile care au Stribild și 81% dintre persoanele care amplifică atazanavir au avut o sarcină virală nedetectabilă după 48 de săptămâni, arătând că Stribild a fost statistic superior.
  • Dintre femeile cu o încărcătură virală inițială ridicată, ratele de răspuns au fost de 90%, respectiv 78%. Creșterea medie a celulelor CD4 a fost similară în ambele brațe (221 vs 212 celule / mm3, respectiv).
  • Ratele de eșec terapeutic au fost comparabile în brațele Stribild și Atazanavir (9%, respectiv 12%). Tratamentul emergent de rezistență la medicamente a fost detectat la trei femei (1%) care au avut eșec virologic în ceea ce privește rezistența la atazanavir, dar niciunul în brațul Stribild.

Ambele regimuri au fost în general sigure și bine tolerate, cu cele mai multe efecte secundare la un nivel ușor. În total, 29 de femei (10%) au întrerupt tratamentul la începutul studiului în brațul Stribild și 45 (16%) au făcut-o în brațul de studiu Atazanavir, dintre acestea, cinci femei care au luat Stribild și 19 în brațul Atazanavir au fost eliminate din cauza evenimentelor adverse.

Scăderea funcției renale, măsurată prin eGFR, a fost mică și similară în Stribild și Atazanavir (pentru a afla mai multe despre eGFR faceți clic aici (se deschide pe un alt site web și într-o altă fereastră a browserului).

Modificările densității minerale osoase la nivelul șoldului și coloanei vertebrale au fost, de asemenea, comparabile în cele două brațe ale studiului. Colesterolul total a crescut mai mult în brațul Stribild, dar totalurile HDL nu au diferit semnificativ.

„[Elvitegravir / cobicistat / tenofovir / emtricitabină] a fost superior [atazanavir / ritonavir / tenofovir / emtricitabină] în săptămâna 48 și și-a demonstrat siguranța și eficacitatea pentru tratarea infecției cu HIV-1 la femei”, au concluzionat cercetătorii. „Recrutarea și reținerea femeilor într-un mare studiu multinațional este fezabilă”.

Tradus de Claudio Souza a originalului în engleză, scris de liz highleyman la AIDSMAP în colaborare cu hivandhepatitis.com: WAVES prezintă bătăile regimului elvitegravir stimulate de atazanavir pentru femeile cu HIV Publicat la: 06 august 2015 revizuit de Mara Macedo pe 07 august 2015

Referinţă

Squires K și colab. Elvitegravir (EVG) / cobicistat (COBI) / emtricitabină (FTC) / fumaratul de tenofovir disoproxil (TDF) este superior atazanavirului (ATV) cu ritonavir (RTV) plus FTC / TDF la femeile naive cu tratament cu infecție cu HIV-1 (studiu WAVES). 8th Conferința internațională a SIDA privind patogeneza, tratamentul și prevenirea HIV (IAS 2015), Vancouver, abstract MOLBPE08, 2015.

Dacă este disponibil, puteți vizualiza detalii despre sesiuni, vizualiza rezumate, descărca diapozitive de prezentare și găsi webcast-uri folosind conferința Instrumentul „Program dintr-o privire”.

Puteţi, de asemenea, descărcați un PDF al cărții abstracte de pe site-ul conferinței.


Obțineți actualizări direct pe dispozitivul dvs. gratuit

Ai ceva de spus? Spune-o!!! Acest blog și lumea sunt mult mai bune cu prietenii!

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Aflați cum sunt procesate datele dvs. de feedback.

Acest website foloseste cookie-uri pentru a îmbunătăți experiența. Vom presupune că ești în regulă cu acest lucru, dar puteți renunța dacă doriți. Accept Citește mai multe

Politica de confidențialitate & Cookies