Există viață cu HIV

uite! Există viață cu HIV

Studiul deschis PrEP din Botswana arată că există aderență foarte mare și nu există infecții cu HIV

Legenda originală pentru această imagine spunea că era imaginea unei „familii tipice africane. „Escambau”! Să nu recurgă la termenii corespunzători. Pas doar dacă este familia fotografului!

Un studiu deschis de profilaxie pre-expunere (PrEP) cu Truvada în Botswana, cu persoane heterosexuale, s-a dovedit a avea rate de aderență foarte ridicate. Aproximativ 90% dintre participanți au avut niveluri funcționale în sânge ale medicamentului; a existat un acord ridicat între aderența auto-raportată și nivelurile serice de medicamente la subiecții studiați; și nu a existat nicio infecție cu HIV, așa cum sa spus la cea de-a VIII-a Conferință a Societății Internaționale privind patogeneza, tratamentul și prevenirea HIV și SIDA (IAS)

O țară în care mizeria și sărăcia predomină și reverberează într-o astfel de construcție este

2015) luna trecută.

Participanții au participat la studiul anterior „TDF2” controlat cu placebo PrEP, care a avut loc între 2007 și 2011, care a demonstrat o eficacitate de 62% $ pentru PrEP activ versus placebo.

Pentru prezentul studiu, s-au făcut încercări de a contacta toți cei 1219 participanți la studiul TDF2 original. Prezentatorul studiului, Faith Henderson de la Centrele SUA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), a comentat că, cu un interval de trei ani și o populație extrem de mobilă ca cea din Botswana, a fost dificil să contactați toți participanții. Cu toate acestea, 736 participanți TDF2 (60%) au fost în cele din urmă selectați. Dintre aceștia, 229 (31%) au fost eligibili pentru a primi PrEP folosind aceleași criterii ca și studiul TDF2 original - în această țară cu prevalență foarte ridicată, subiecții studiului aveau între 19 și 39 de ani (90% din TDF2 aveau o vârstă medie de de douăzeci de ani) și erau activi sexual. Principalele motive pentru excludere au fost că, la momentul acestui nou studiu, persoana era acum HIV pozitivă, avea rezultate sanguine care indicau boli de rinichi sau, pentru femei, erau însărcinate sau alăptau.

Aceasta este o fotografie tipică africană. Fotograful care a făcut-o s-a sinucis la câteva săptămâni după ce l-a dezvăluit publicului.

Truvada și prezervativele au fost eliberate o dată pe lună, iar participanții au fost testați pentru HIV și au primit sfaturi de reducere a riscului în trei luni. Participanții au primit, de asemenea, mesaje text sau apeluri telefonice ca memento-uri lipicioase.

Dintre cele 229 de persoane înscrise, 60 au finalizat 10 ani sau mai mult dintr-un maxim de douăsprezece vizite lunare de studiu, iar numărul pacienților-ani de date colectate a fost de 76% din maximul posibil. Cincizeci și șase la sută dintre participanți erau bărbați, iar femeile aveau aproximativ 60 de șanse mai mari să nu finalizeze studiul - motivele pentru care sunt investigați în studii calitative. Doar un alt factor asociat cu non-concluzia a fost că persoanele care au prezentat efecte secundare semnificative au fost de două ori mai susceptibile de a nu finaliza studiul.

Studiul deschis a fost conceput în primul rând pentru a măsura orice schimbare comportamentală și, de asemenea, pentru a măsura aderența. În medie, la fiecare vizită lunară, 71% dintre participanți au raportat un singur partener sexual în luna precedentă, 9% doi și 2.4% trei sau mai mulți (nu toți participanții au raportat numărul de parteneri). Numărul mediu de parteneri sexuali în luna precedentă a fost de aproximativ unul pe bărbat în timpul studiului, dar a scăzut de la unu la 0,75 la femei. Numărul mediu de sex auto-raportat fără prezervativ în luna precedentă a scăzut de la 1,9 la 1.2 la bărbați și de la 1,45 la 0,95 la femei.

Aderarea auto-raportată a fost ridicată. La întrebarea dacă au luat Truvada în ultimele trei zile înainte de vizita lor clinică, 88% au spus că au luat-o pe toate de trei ori, 5.5% o dată sau de două ori și 6,7% nu au luat PrEP.

În total, 120 de participanți (52%) au avut niveluri de medicamente măsurate în probe de sânge pentru tenofovir. Dintre acestea, 100 au avut niveluri de tenofovir peste cinci nano grame pe mililitru (ngml), indicativ pentru o anumită utilizare săptămâna trecută și 94 peste 25ngml, indicând niveluri utile din punct de vedere clinic. Aceste niveluri au fost în concordanță cu adeziunea auto-raportată: în eșantioanele participanților care spun că au luat toate cele trei pastile în ultimele trei zile, nivelurile de droguri au fost mai mari de 25ngml la 92 de femei și 98 de bărbați; dacă au fost raportate două doze, nivelurile de medicamente au fost peste 25ngml în 90; dacă o dată în ultimele trei zile, 86,5; și dacă nu au fost raportate doze în ultimele trei zile, 42 dintre femei și 73 dintre bărbați au avut niveluri peste 25ngml.

Într-un subgrup de 30 de participanți, proporția persoanelor cu niveluri peste 25ngml a fost de 93%, 93%, 100%, 93% și 90% în lunile 1, 3, 6, 9 și 12 ale studiului, deci au existat puține sau deloc dovezi ale orice picătură de aderență. Femeile au fost cu 9% mai puține șanse decât non-adepții decât bărbații de a avea niveluri sanguine utile de tenofovir din punct de vedere clinic, iar persoanele care nu au raportat niciun sex neprotejat au avut, de asemenea, o aderență puțin mai mică, deși această diferență nu a fost semnificativă.

Nu a apărut nicio infecție cu HIV la niciun participant la studiu. Deși acest lucru nu a fost conceput ca un studiu de eficacitate, cinci sau șase infecții cu HIV ar fi apărut dacă incidența HIV de fond ar fi fost la aceeași rată observată în brațul placebo al studiului TDF2 original (3.1 pe an).

Analiza nivelului de medicament și datele calitative vor fi prezentate, dar - deși ar trebui să existe o mare avertizare cu privire la utilizarea memento-urilor de text și telefon în acest studiu - arată că se pot obține niveluri ridicate de aderență efectivă la PrEP în rândul unei populații africane heterosexuale care lipsiți de ea.

Marea întrebare acum este dacă guvernul din Botswana și alte agenții își vor extinde nivelul deja impresionant de furnizare a terapiei antiretrovirale pentru persoanele cu HIV pentru a acoperi furnizarea PrEP la proporția persoanelor HIV-negative care rămân la un risc semnificativ.

Referinţă

Henderson F și colab. Caracteristici și aderență orală PrEP în extensia deschisă TDF2 în Botswana. A opta conferință IAS privind patogeneza, tratamentul și prevenirea HIV (IAS 2015), Vancouver. Rezumat TUAC0203, 2015.

Puteți descărca diapozitivele acestei prezentări de pe site-ul web al conferinței.

O transmisie web a acestei prezentări este disponibilă pe canalul YouTube al conferinței.

Dacă este disponibil, puteți vizualiza detalii despre sesiuni, vizualiza rezumate, descărca diapozitive de prezentare și găsi webcast-uri folosind conferința Instrumentul „Program dintr-o privire”.

Puteţi, de asemenea, descărcați un PDF al cărții abstracte de pe site-ul conferinței.

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Aflați cum sunt procesate datele dvs. de feedback.

Vorbeste cu Cláudio Souza