Remdesivir promite Împotriva Lui, COVID-19! Dar! 

Poza cu Syaibatul Hamdi de Pixabay

Experții în virologie avertizează că rezultatele studiilor clinice randomizate nu au fost încă repetate.

Acest lucru este întotdeauna necesar, deoarece este important să se stabilească dacă medicamentul antiviral este eficient și sigur!

Remdesivir este un medicament antiviral dezvoltat de Gilead Sciences. Prezintă o activitate promițătoare împotriva noului coronavirus care cauzează sindromul respirator acut potențial fatal.

Experții avertizează, totuși, că sunt necesare mai multe date din studiile controlate randomizate.

La începutul acestei luni, cercetătorii au publicat rezultate din programul de utilizare compasională al lui Gilead, care oferă remedii pentru persoanele cu boli avansate în afara studiilor formale. Acum STAT dezvăluit unele dintre primele date dintr-un studiu clinic în curs cu medicamentul.

Pacienții pierd mult în greutate. Se consumă masa musculară.

Poza cu Pexels de Pixabay

Un spital din Chicago care tratează pacienți serioși Covid-19 cu remedierea medicamentului antiviral Gilead Sciences într-un studiu clinic atent urmărit se recuperează rapid de la febră și simptome respiratorii, aproape toți pacienții fiind externați în mai puțin de o săptămână. Redemsevir a redus tratamentul la o săptămână!

Remdesivir este un analog nucleotidic, din aceeași clasă de medicamente ca Viread pentru HIV și hepatita B (fumarat de tenofovir disoproxil) și antivirale cu acțiune directă ale hepatitei C Sovaldi, sofosbuvir.

Ambele fabricate și de Gilead. Aceste medicamente interferează cu enzima polimerazei virale (care în cazul HIV este cunoscută sub numele de transcriptază inversă), acționând ca blocuri defecte care împiedică copierea virusului materialului său genetic.

DESTINAȚIA ORIGINALĂ A REDEMSEVIR A FOST EBOLA

În calitate de director al Institutele naționale de sănătate (NIH) Institutul Național de Sănătate Francis Collins, MD, dr., Descris într-un postare recentă pe blog, nu este neobișnuit ca medicamentele să prezinte activitate împotriva diferiților viruși în laborator. Dar acestea trebuie testate pe pacienți pentru a determina dacă acționează cu adevărat împotriva unei anumite boli. Remdesivir a fost inițial dezvoltat pentru a trata virusul Ebola, dar sa dovedit a fi ineficient. În studiile la animale, a demonstrat activitate împotriva SARS (sindrom respirator acut sever) și MERS (sindromul respirator din Orientul Mijlociu), cauzată de coronavirus legat de cel care provoacă COVID-19 (cunoscut oficial ca SARS-CoV-2).

Medicamentele antiretrovirale sunt dezvoltate pentru misiuni dificile.

Cele mai recente rezultate provin de la un spital din Chicago care tratează serios pacienții cu COVID-19 ca parte a unui studiu clinic de fază III. Este unul dintre cele peste 150 de site-uri de studiu care au înregistrat împreună peste 2.000 de participanți cu boli grave.

Raportul STAT s-a bazat pe comentariile cercetătorului Kathleen Mullane, DO, PharmD, de la Universitatea din Chicago, făcute în timpul unei discuții video cu colegii. Observațiile lor nu au fost destinate publicului, iar rezultatele studiului nu au fost încă revizuite sau publicate într-o revistă științifică.

Infuzia cu Redemsevir a scăzut timpul de recuperare

Această analiză a inclus 125 de participanți, dintre care 113 erau grav bolnavi. Toate au fost tratate cu perfuzii IV zilnice de remdesivir. Pacienții și-au revenit mai repede decât s-ar fi așteptat fără tratament. Febra lor a scăzut rapid, simptomele respiratorii s-au ameliorat - unele au reușit să oprească ventilatoarele imediat după începerea tratamentului - și majoritatea au fost externate în decurs de o săptămână. Doar doi pacienți au murit.

Pacienți ne-randomizați în aceste teste

Cu toate acestea, Mullane a subliniat că pacienții nu au fost randomizați pentru a primi remdesivir sau placebo, ceea ce înseamnă că nu pot fi siguri dacă rezultatele favorabile au fost atribuite medicamentului.

Majoritatea persoanelor cu COVID-19 se recuperează fără tratament, deși acest lucru este mai puțin probabil în rândul persoanelor cu boli severe. Remdesivirul este, de asemenea, studiat în alte câteva studii clinice, dintre care unele au inclus persoane cu boli ușoare până la moderate și au inclus un grup placebo. Însă două studii cu remdesivir în China au fost oprite recent după ce epidemia a fost controlată și a devenit dificil să recruteze suficienți pacienți.

Cu toate acestea, rezultatele preliminare au dus la optimism în rândul celor care doresc cu disperare tratamente eficiente cât mai curând posibil.

„Chiar și fără control, dacă aceste rezultate persistă, este foarte promițător”, spune Bob Wachter, MD, președintele Departamentului de Medicină de la Universitatea din California din San Francisco, a postat pe Twitter după ce a văzut constatările divulgate.

Galaadul a refuzat să ofere mai multe informații despre descoperirile din Chicago.

„Înțelegem necesitatea urgentă a tratamentului cu COVID-19 și interesul rezultat în ceea ce privește datele din medicamentul nostru antiviral care face obiectul anchetei”, a declarat compania într-un comunicat. „Totalitatea datelor trebuie analizată pentru a trage concluzii din proces. Rapoartele anecdotice, deși încurajatoare, nu furnizează puterea statistică necesară pentru a determina profilul de siguranță și eficacitate al remdesivirului ca tratament pentru COVID-19. "

Constatări ale utilizării compătimitoare

Un alt grup de cercetători a publicat datele inițiale din programul de utilizare a compasiunii Gilead în Ediția din 10 aprilie a New England Journal of Medicine.

Această analiză a inclus 61 de pacienți spitalizați cu COVID-19 care au avut un nivel scăzut de oxigen sau au primit sprijin pentru oxigen. Majoritatea erau bărbați peste 60 de ani cu probleme de sănătate care stau la baza, inclusiv hipertensiune arterială sau diabet - o populație cunoscută a fi cu un risc mai mare de COVID-19 mai sever.

Toți pacienții au fost tratați cu 10 zile de remdesivir administrat prin perfuzie intravenoasă. Datele post-tratament au fost disponibile pentru 53 dintre ele (22 în Statele Unite, 22 în Europa sau Canada și 9 în Japonia). Dintre aceștia, 30 (57%) au folosit ventilatoare mecanice și patru (8%) au primit oxigenare printr-o membrană extracorporală, o tehnică care elimină sângele, adaugă oxigen și îl returnează în corp.

În timpul unei perioade medii de urmărire de 18 zile, 36 de pacienți (68%) au avut nevoie de mai puțin sprijin pentru oxigen, inclusiv 17 care au reușit să coboare din ventilatoare. Aproape jumătate dintre pacienți (47%) au fost externați din spital. Șapte persoane au murit, producând rate de mortalitate de 18% în rândul celor care au folosit ventilatoare și de 5% (reprezentând un pacient) în rândul celor care nu au nevoie de ventilatoare. Toți cei care au fost scoși dintr-un fan au supraviețuit

Efectele secundare au fost „cele obișnuite”.

Nu au fost raportate efecte secundare neașteptate. Aproximativ un sfert dintre pacienți au prezentat creșteri ușoare până la moderate ale enzimelor hepatice de la ALT sau AST și două dintre cele patru persoane care au întrerupt tratamentul prematur au făcut acest lucru din cauza creșterii enzimelor hepatice. Doisprezece persoane cu ventilatoare au avut rezultate adverse grave, inclusiv insuficiență multiplă a organelor, șoc septic, leziuni renale acute sau tensiune arterială severă.

Nu există tratament împotriva COVID-19

„În prezent, nu există un tratament dovedit pentru COVID-19. Nu putem trage concluzii definitive din aceste date, dar observațiile acestui grup de pacienți spitalizați care au primit remdesivir sunt de bun augur ”, a declarat cercetătorul principal Jonathan D. Grein, MD, de la Cedars-Sinai Medical Center din Los Angeles, în Comunicat de presă Galaad.. Așteptăm cu nerăbdare rezultatele studiilor clinice controlate pentru a valida potențial aceste constatări.

Așa cum antiviralele pentru HIV și hepatita C funcționează cel mai bine atunci când sunt utilizate devreme, înainte de a provoca leziuni severe sistemului imunitar sau ficatului, este posibil ca remdesivirul să fie mai eficient înainte de apariția leziunilor pulmonare severe.

Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase anunțat săptămâna aceasta tratamentul precoce cu remdesivir, comparativ cu un placebo, a redus semnificativ suferința respiratorie, nivelurile de virus în plămâni și leziunile pulmonare la maimuțele resus infectate cu SARS-CoV-2.

Va fi eficient și al doilea împotriva COVID-19?

Aceste rezultate au fost publicat pe serverul de preimprimare bioRxiv și nu au fost încă evaluate de colegi. „Atunci când studiați remdesivir, întrebarea nu este doar dacă este sigur și eficient împotriva COVID-19, ci la ce pacienți prezintă activitate, cât timp ar trebui să primească tratament și în ce stadiu al bolii tratamentul ar fi cel mai benefic”, a spus el. Președintele și CEO-ul Gilead, Daniel O'Day, a declarat într-un scrisoare deschisă pe 10 aprilie. „Sunt necesare multe răspunsuri, motiv pentru care avem nevoie de mai multe studii care implică mai multe tipuri de pacienți. 

Conducta și răspunsurile

Unele dintre aceste răspunsuri vor începe să apară în următoarele săptămâni, pe măsură ce primim primele date din diferite studii clinice în curs. "

O'Day a spus că rezultatele preliminare ale unui studiu efectuat pe persoane cu COVID-19 sever vor fi disponibile la sfârșitul lunii aprilie, cu rezultate de la pacienții cu boli moderate în luna mai. Pe măsură ce cazurile COVID-19 continuă să crească la nivel mondial.

Cercetătorii testează zeci de candidați la tratament, dintre care mulți sunt aprobați în prezent pentru alte afecțiuni. Sute de studii clinice cu posibile terapii sunt în curs de desfășurare.

Clorochina a dezamăgit și chiar a ucis!

* Am trăit să văd ceva mai rău decât AZT!

Studii asupra clorochină și hidroxiclorochină (Plaquenil), două medicamente ieftine împotriva malariei, promovate de președintele Donald Trump și discipolul său inseparabil, au produs până acum rezultate mixte, dar în mare parte dezamăgitoare. Un studiu în Brazilia a fost oprit recent după ce pacienții cărora li s-au administrat doze mari de clorochină au prezentat efecte secundare cardiace severe.

După cum a raportat recent POZ, pilula antiretrovirală pentru HIV Kaletra (lopinavir / ritonavir) nu a fost mai eficient decât decât asistența standard de susținere într-unul dintre primele studii clinice ale medicamentului, deși poate ajuta persoanele tratate devreme. 

Compania care produce un alt inhibitor al proteazei HIV, Prezista (darunavir), a avertizat că este este puțin probabil ca medicamentul să aibă o activitate semnificativă contra o coronavírus.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text] 

Nu în Brazilia!

Medicii au voie să prescrie medicamente aprobate pentru alte afecțiuni (cunoscute sub numele de utilizare fără etichetă) ale COVID-19. Cu toate acestea, experții medicali și avocații recomandă precauție cu privire la utilizarea prematură a terapiilor experimentale înainte de que studiile clinice randomizate demonstrează că sunt sigure și eficiente.

 

Tradus de Claudio Souza pe 22 aprilie 2020 a originalului în Remdesivir pare promițător pentru tratamentul COVID-19!

Poza cu Miroslav Chrienova de Pixabay