Există viață cu HIV

uite! Există viață cu HIV

Rezultatele studiului PrEP PROUD sunt publicate

PrEP ar trebui oferit de rutină acum ca parte a serviciilor de sănătate sexuală, spune editorialul

 

Cupluri gay în căsătorie civilă, dragoste și relație

Rezultatele studiului de profilaxie pre-expunere la HIV (PrEP) utilizând doza zilnică de tenofovir plus emtricitabină (Truvada) din studiul PROUD au fost publicate acum în revista științifică The Lancet. PROUD, împreună cu un alt studiu randomizat european al PrEP, Ipergay, a demonstrat niveluri considerabil mai mari de eficacitate a PrEP în prevenirea infecțiilor cu HIV decât orice studiu anterior. Rezultatele ambelor studii au fost prezentate în februarie anul curent la conferința privind retrovirusurile și infecțiile oportuniste (CROI 2015).

Există puține diferențe între rezultatele de la The Lancet și ceea ce ar fi prezentat la CROI, însă publicația de ziar este importantă pentru furnizarea PrEP în Europa, deoarece ambele agenții europene pentru medicamente, agenția europeană pentru medicamente (EMA), reglementează acordarea de licențe pentru medicamentele și Centrul European de Prevenire și Control (ECDC), care emite recomandări de sănătate publică, necesită publicarea jurnalului de studii pentru a fi incluse în dovezile lor.

Au existat diferențe subtile. O schimbare comportamentală semnificativă statistic la bărbații cu PrEP a fost detectată de cercetători (o creștere a proporției bărbaților care au avut un număr mare de parteneri sexuali fără prezervativ ca partener receptiv), dar, pe de altă parte, este mai clară decât înainte că nu a existat nicio modificare în incidența infecțiilor cu transmitere sexuală (BTS) când bărbații au început PrEP.

Eficacitatea PrEP în PROUD rămâne la 86% (ceea ce înseamnă că, adică, PrEP a prevenit aproximativ 17 infecții în fiecare nișă de la 20 de infecții probabile cu HIV care s-ar fi întâmplat altfel), iar numărul bărbaților trebuia să fie tratat cu PrEP pentru a preveni infecția cu HIV rămâne la 13. Cu toate acestea, limita inferioară a intervalului de încredere de 90% pentru eficacitatea PrEP s-a modificat în sus de la 58 la 65: ceea ce înseamnă asta este că există unul mai puțin a unei posibilități de contagiune într-un cadru de douăzeci de posibilități de contagiune ori de câte ori studiul a fost repetat, PrEP s-ar dovedi a fi mai mare de 65% eficient.

Datele demografice rămân aproape aceleași cu cele raportate în aprilie 2014, când recrutarea a fost finalizată: 544 de bărbați erau înscriși în 13 clinici de sănătate sexuală din Anglia: 275 au fost repartizați aleatoriu să ia imediat Truvada ca PrEP imediat și 269 să aștepte un an înainte aceasta.

Au fost observate trei infecții cu HIV la bărbații alocați pentru a începe pregătirea imediată, dar una dintre acestea s-a contractat aproape sigur înainte de începerea PrEP (a fost testat HIV-pozitiv la a doua sa vizită la o lună după începerea acestuia), în timp ce ceilalți doi au încetat să mai ia PrEP luni înainte să contracteze virusul SIDA.

Au existat, de asemenea, trei bărbați (nu șase, așa cum se menționează în piesa aidsmap.com din februarie), care au testat HIV-pozitiv la prima lor vizită clinică, în ziua în care au mers să primească PrEP pentru prima dată și trebuie să-l fi contractat cel mult 2-3 cu săptămâni înainte.

Doi dintre bărbații care au început PrEP în timp ce aveau deja HIV, inclusiv cel diagnosticat la a doua vizită, au dezvoltat rezistență la emtricitabină: nimeni nu a dezvoltat rezistență la tenofovir.

În schimb, 20 (nu așa cum se credea inițial 19) bărbați din brațul amânat au contractat HIV în cursul anului în care așteptau începerea PrEP și acest lucru înseamnă că incidența anuală observată a HIV s-a modificat ușor la 9% în brațul amânat și 1.2% pe brațul imediat. Incidența de 9% observată în brațul amânat este foarte mare; mai mult sau mai puțin de șapte ori mai mare decât 1,34% observate la bărbații homosexuali care frecventează clinici englezești de sănătate sexuală în 2012.

Acest lucru subliniază faptul că bărbații care au prezentat sau au fost menționați cu mândrie erau un grup foarte selectat de bărbați gay cu cel mai mare risc.

Un alt fapt care susține acest lucru este acela că 64 dintre participanții la studiu au avut o boală cu transmitere sexuală diagnosticată în anul anterior aderării la studiu - o cifră agregată care nu a fost raportată la conferința BHIVA din primăvara anului 2014 când a fost prezentată judecata demografică de bază (doar numere de S-au raportat BTS individuale).

Acest lucru înseamnă că în mod clar nu a existat o creștere a ITS la participanții care au luat PrEP: 57 în brațul imediat și 50 în brațul întârziat care au avut, respectiv, o boală cu transmitere sexuală diagnosticată în timpul studiului, ci pentru că bărbații din brațul imediat au avut mai multe teste după ajustare , aceasta este doar o diferență de 7 persoane, ceea ce nu este semnificativ statistic. În special, după ajustare, nu a existat nicio diferență la treimea bărbaților care au suferit de o STD bacteriană rectală, cel mai sensibil indicator al faptului că este partenerul receptiv fără sex anal, care este de 17 ori mai riscant decât să fie partenerul activ atunci când vine la infecția cu HIV.

A existat o diferență semnificativă statistic în ceea ce privește comportamentul. În timpul studiului, o proporție mai mare de participanți la brațul PrEP imediat a raportat sex anal receptiv fără prezervativ cu zece sau mai mulți parteneri în ultimele trei luni decât participanții la brațul întârziat (21 versus 12, probabilitate 0,03). Cu toate acestea, când aceasta a fost o creștere față de linia de bază, aceasta nu s-a tradus în mai multe boli cu transmitere sexuală și numărul de parteneri cu care participanții au făcut sex anal nu s-a modificat.

Cercetătorii concluzionează: „Rezultatele noastre susțin cu tărie adăugarea pregătirii la standardul de prevenire pentru bărbații care au relații sexuale cu bărbați cu risc de infecție cu HIV”. și Chris Beyrer, președintele International AIDS Society, au comentat: „rezultatele Mândre sugerează că desfășurarea pragmatică a pregătirii ar trebui să facă parte din orice strategie primară relevantă de prevenire a HIV ... PrEP ar trebui să facă parte din gama de servicii oferite de orice program clinic care accent pe sănătatea sexuală. Timpul pentru speculații preventive s-a încheiat: serviciile de prevenire a HIV trebuie extinse în întreaga lume, oferind în mod curent PrEP celor care ar putea beneficia. „

Gus Cairns

Publicat: 14 septembrie 2015

Tradus și revizuit din original în Publicat rezultatele mândrului studiului PrEP de Cláudio Souza în noaptea de 17 septembrie 2015

E Referinte

McCormack S și colab. Profilaxia pre-expunere pentru a preveni achiziția infecției cu HIV-1 (MÂNDRĂ): eficacitatea rezultă din faza pilot a unui studiu randomizat pragmatic deschis. The Lancet, publicație timpurie online. DOARE: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00056-2. 2015.

Mayer KH și Beyrer C. Chimioprofilaxie antiretrovirală: MANDRU și pragmatism. The Lancet, publicație timpurie online. DOARE: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00153-1. 2015.

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Aflați cum sunt procesate datele dvs. de feedback.

Vorbeste cu Cláudio Souza