O Tratamento Injetável De Ação Prolongada Funciona Bem E É Confortável

O tratamento injetável de ação prolongada mantém a supressão viral

Uma combinação de dois fármacos anti-HIV injectáveis de acção prolongada, tomados uma vez por mês apresentaram uma taxa muito baixa de falha terapêutica e um perfil de segurança favorável, de acordo com os resultados de dois ensaios de fase III apresentadas no ontem Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI 2019) em Seattle.

Injeções duplas de cabotegravir, um inibidor experimental da integrase e o inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI) rilpivirina, atualmente disponível como pílula (Edurant), mantiveram a supressão viral entre pessoas com experiência em tratamentosupressão viral entre pessoas com experiência em tratamento, mudando de um esquema oral padrão e entre pacientes previamente não tratados após um curto período de indução de três drogas.

Além disso, os participantes do estudo expressaram um alto nível de satisfaçãoum alto nível de satisfação com injeções mensais em comparação com as pílulas diárias, e quase todos disseram que prefeririam usar o método injetável, relataram a Dra. Susan Swindells, do Centro Médico da Universidade de Nebraska, e Dr Chloe Orkin, do Queen Mary.

Universidade de Londres.

Os estudos de fase II LATTE demonstraram anteriormente que um regime oral simplificado de cabotegravir mais rilpivirina é eficaz como terapia de manutenção. Isto apoiou a avaliação de formulações injetáveis ​​das duas drogas em pacientes previamente não tratados. Conforme relatado na Conferência Internacional de AIDS de 2016, 91% das pessoas que receberam as injeções a cada 4 semanas e 92% das pessoas que fizeram isso a cada 8 semanas carga viral indetectável na semana 48.

Isso preparou o cenário para estudos de fase III maiores. A ATLAS (Terapia Antirretroviral como Supressão de Longa Ação) avaliou o cabotegravir injetável mais a rilpivirina em pessoas que mudaram de uma combinação antirretroviral oral padrãoantirretroviral oral padrão com carga viral indetectável antirretroviral oral padrão com carga viral indetectável, enquanto o FLAIR (Primeiro Regime Injetável de Ação Longa) testou os injetáveis ​​em pessoas que iniciavam o tratamento para o HIV. a primeira vez.

Jabs Intramusculares

O cabotegravir e a rilpivirina foram administrados como dois jabs intramusculares separados, sendo as nádegas o local de injeção preferido. Todas as injeções foram dadas por profissionais de saúde. Os pacientes foram solicitados a retornar às suas clínicas a cada mêsretornar às suas clínicas a cada mês e receberam uma janela de sete dias para fazê-lo. A adesão foi boa em ambos os estudos, com quase todos os participantes recebendo tratamento mensal nesta janela.

O uso de terapia injetável seria “uma grande mudança de paradigmagrande mudança de paradigma” na forma como oferecemos tratamento, de acordo com Orkin. “Isso pode ser feito – nós não o fizemos em HIV, mas é feito em outras áreas da medicina”, disse ela, ressaltando que as formulações de depósito de ação prolongada são amplamente usadas para drogas psiquiátricas e contracepção é comumente administrada como injeções a cada mês ou dois.

Mudando para injetáveis

O estudo ATLAS, apresentado por Swindells, incluiu 616 pacientes com experiência em tratamento. Um terço eram mulheres, dois terços eram brancos, cerca de um quarto eram negros e a idade mediana era de 42 anos. Eles estavam em terapia anti-retroviral por uma média de quatro anos, todos tinham supressão viral e a contagem média de CD4 era de 653 células / mm3.

No início do estudo, metade estava tomando esquemas baseados em NNRTIs, um terço estava tomando inibidores da integrase e 17% estavam em inibidores da protease. Eles foram aleatoriamente designados para permanecer em seu regime oral atual ou mudar para cabotegravir injetável e rilpivirine. Para garantir a segurança, os participantes do último grupo tomaram pílulas de cabotegravir e rilpivirina por um mês antes de passarem para injeções.

Carga Viral Indetectável – Mais Informações aqui.

As taxas de carga viral indetectável, definidas como RNA do HIV em 50 cópias / ml ou mais, foram muito baixas nos dois grupos: 1,6% com cabotegravir injetável e rilpivirina versus 1,0% com o regime oral continuado. As taxas de sucesso virológico foram de 92,5% e 95,5%, respectivamente. Esses resultados mostraram que os injetáveis ​​não foram inferiores à terapia oral continuada.

Três indivíduos que receberam os injetáveis ​​(dois da Rússia e um da França) confirmaram falha terapêutica – observação do tradutor: Eles falam em falha virológica, como se o vírus tivesse vindo a falhar. Na verdade o vírus VENCEU estas pequenas escaramuças e, portanto, eu estou revisando texto por texto até não haver mais falha virológica.

A falha, ou falência, é terapêutica, o HIV conseguiu “driblar os remédios, se replica e desenvolver resistência a esta medicação/sistema terapêutico, com retorno de carga viral detectável, e só eles e Deus sabem quais foram os níveis de carga viral resultantes destas falhas nas semanas 8, 12 e 20 e mostraram evidência de transcrição reversa ou de mutações de associação de resistência à integrase. Todos tinham subtipos ‘A’ do HIV.

Começando com injetáveis

O estudo FLAIR, apresentado por Orkin, incluiu 556 pessoas iniciando seu primeiro tratamento para o HIV. Pouco mais de 20% eram mulheres, quase três quartos eram brancos, 18% eram negros e a idade média era de 34 anos. No início do estudo, um quinto tinha uma carga viral de 100.000 cópias / ml ou superior e a mediana da contagem de CD4 era de 444 células / mm3.

Os participantes começaram com um regime de três drogas de indução de dolutegravir / abacavir / lamivudina co-formulado (Triumeq) por 20 semanas para reduzir os níveis de vírus. Eles foram então randomizados para ficar nesse regime ou mudar para cabotegravir injetável e rilpivirina, novamente começando com formulações orais dessas drogas para o primeiro mês.

Aqui também, as taxas de não-resposta virológica foram baixas, em 2,1% no grupo injetável e 2,5% no grupo de terapia oral. As taxas de sucesso virológico foram de 93,6% e 93,3%, respectivamente, demonstrando novamente não-inferioridade. Três pessoas, todas da Rússia e com subtipos de HIV ‘A’, confirmaram falha virológica e mostraram evidências de mutações associadas à resistência.

Segurança e satisfação

Em ambos os estudos, os dados farmacocinéticos mostraram que as concentrações de cabotegravir e rilpivirina no sangue permaneceram acima dos limiares efetivos ao longo do estudo e foram similares aos níveis alcançados com as formulações orais correspondentes.

O tratamento foi geralmente seguro e bem tolerado. Eventos adversos sérios foram raros entre as pessoas que usaram cabotegravir e rilpivirina (nenhuma em ATLAS e uma em FLAIR).

Hipersensibilidade, Dor e Interrupções da Terapia Injetável

Não houve casos de hipersensibilidade a drogas ou toxicidade hepática. Em ambos os ensaios, 3% dos participantes interromperam o tratamento com os injetáveis ​​devido a eventos adversos.

As reações no local da injeção – predominantemente a dor – ocorreram em 20% a 30% dos participantes.

Estes foram mais comuns no início do estudo, foram geralmente leves ou moderados e melhoraram ao longo do tempo, com duração média de três dias.

Quatro pessoas no ATLAS e três no FLAIR desistiram devido a reações no local da injeção.

Os pesquisadores também avaliaram a satisfação e as preferências do paciente, descobrindo que aqueles que recebiam os injetáveis ​​estavam mais satisfeitos com o tratamento.

A Satisfação com a o tratamento injetável de ação prolongada aumenta gradativamente

O aumento da satisfação foi especialmente notável no ATLAS, onde os participantes estavam saindo da terapia oral diária. A grande maioria disse preferir os injetáveis ​​ao invés de pílulas (86% de todos os pacientes e 97% dos respondentes da pesquisa no ATLAS; 91% e 99%, respectivamente, no FLAIR).

Swindells reconheceu que, como fornecedora, achava surpreendente que alguns pacientes preferissem injeções a pílulas, mas eles preferem.

O tratamento injetável de ação prolongada facilita e remove o estigma da parada no trabalho para dar curso contante ao tratamento. O tratamento injetável de ação prolongada evita isso

“Eles gostam de não ter que se preocupar em tomar as pílulas todos os dias … recebem a injeção e são bons”, disse ela. “Eles não têm que pensar em ter o HIV todos os dias, não precisam se preocupar com colegas de trabalho ou colegas de casa vendo seus frascos de comprimidos – talvez haja algum alívio do estigma do HIV se eles não tiverem que pensar todos os dias “.

Vejam bem, eu tinha uma rotina medicamentosa que levou a publicar esta foto como “tiro de advertência”, explicando que está era a imagem de meu tratamento mensal.

Mas eu errei na mão e aquiesci a uma sugestão da minha HIVéia amiga e irmã pelo coração Beatriz PachecoBeatriz Pacheco, que me fez entender que, de uma forma ou de outra eu estigmatizava a mim e a todos nós, bem como levava medo, PÂNICO(!!!) e deixava as pessoas recém diagnosticadas rs recém diagnosticadas inconsoláveis com esta imagem e, em nome do bom senso, ey removi a imagem.

O meu tratamento, nos dias de hoje, se compõe do que você pode ver em duas imagens:

• Tratamento Matinal:
• É simpes para quem já tomou até mesmo mais de 40 comprimidos em um dia, incluindo as antigas formulações e apresentações do AZT e do DDI (Videx) cuja bula era, na verdade, um AMEAÇA com um efeito colateraç singelíssimo: Pancreatite Fulminante

O tratamento injetável de ação prolongada poderia poderia parecer inadequado e mesmo desagradável para mim dada essa imagem, pois, este é meu tratamento matinal para o HIV. Eu sou um homem de 55 anos e, o envelhecimento, associado o envelhecimento precoce por conta da infecção por HIV, bem como o histórico médico, eu o porei aqui, tem outros medicamentos, e até mesmo reposição vitamínica que, a bem da verdade, não caberiam nesta foto. Mas… quando chega a noite… =>

E esta é a minha medicação noturna: =>   =>   =>

Mas aqui, no meu tratamento noturno, o O tratamento injetável de ação prolongada passa fazer todo o sentido pois sobraria apenas e tão somente as duas injeções de clexane. Mas alguém diria: Clexane não trata infecção por HIV, nem AIDS. É verdade. Mas trata de comprometimentos cardiovasculares e, a presença do HIV no corpo cria, quase que de imediato, uma vasculite, que é uma infecção dos vasos sanguíneos. Isso é um problema apenas e tão somente por existir. Mas eu sou herdeiro genético, e isso é tudo o que minha mãe fez por mim, pois a bem da verdade ela saiu de minha vida, e da de meu irmão de uma forma deplorável e, de uma maneira ou de outra, eu, e mesmo meu irmão, que me ferrou mais tarde, e muitas vezes, fomos aftados por este abandono. Mas, para mim, sobrou isso, a propensão à varizes, acidentes vasculares cerebrais (eu tenho um cavernoma no meu cerebélo e meu neurologista diz que ele não será um problema enquanto “não sangrar” e, ao inquirí-lo sobre como saber se ele sangrou, o neurologista disse: “Você vai saber” -Brrrrrr- me deu até um calafrio, tromboflebites e embolias pulmonares. É difíciul sobreviver a uma? Sim, sim! É, e é muito. Mas eu sobrevivi a dois GRAÇAS A DEUS e, desta forma, eu tomo Clexane. Três injeçõe… É pouca coisa em face ao que eu já enfrentei!  😉 🙂

[embeddoc url=”https://soropositivowebsite.wpcomstaging.com/wp-content/uploads/2022/06/44356-minha-historia-clinica.pdf” width=”100%” viewer=”google”]

Referências

Swindells S et al. Cabotegravir + rilpivirina de ação prolongada como terapia de manutenção: resultados da semana 48 do ATLAS. Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas, Boston, resumo 139 LB, 2019.

Veja o resumo no site da conferência.

Assista ao webcast desta sessão no site da conferência.

Orkin C et al. Cabotegravir de ação prolongada + rilpivirina para manutenção do HIV: FLAIR semana 48 resultados. Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas, Boston, resumo 140 LB, 2019.

Assista ao webcast desta sessão no site da conferência.