Det finns liv med hiv

AIDS 2016: Dolutegravir Plus Lamivudine fungerar bra som förstahandsbehandling mot HIV

Peter Cahn em AIDS 2016 (Foto: Liz Highleyman)
Peter Cahn i AIDS 2016 (Foto: Liz Highleyman)

Två-läkemedelsregim av dolutegravir och den väl tolererade nukleosidanaloga omvända transkriptashämmaren, lamivudin ledde till ihållande viral undertryckning för de flesta i den första antiretrovirala terapin (ART) -interventionen i en liten pilotstudie, enligt en talare. sen presentation vid XXI International AIDS Conference (AIDS 2016) förra veckan i Durban.

När människor med hiv upplever livslång behandling fortsätter forskare att leta efter behandlingar som tolereras bättre, lättare att ta och mer tillgängliga.

ViiV Healthcare dolutegravir (Tivicay, även i den unika Triumeq-tabletten) är en potent integrashämmare med hög resistensbarriär. Lamivudine (3TC; Epivir) är en billig och väl tolererad form av nukleosidanalogt omvänd transkriptas (NRTI) med minimala kända biverkningar från läkemedelsinteraktioner och allmänt tillgängliga generiska versioner till låg kostnad.

Studien GARDEL l visade tidigare lovande resultat med en dubbel kombination av lopinavir / ritonavir (Kaletra) plus lamivudin. Men dolutegravir är ett mer attraktivt alternativ, eftersom TI har mindre toxicitet och läkemedelsinteraktioner än proteashämmare.

Pedro Cahn från HUESPED Foundation visade de resultat som rapporterats i Buenos Aires från PADDLE-studien, ett "konceptstudie" -test som utvärderade dolutegravir plus lamivudin för initial HIV-behandling.

Denna fas 4 i pilotstudien har tjugo tidigare obehandlade deltagare, vuxna med låg baslinje viral belastning ( <100.000 4 kopior / ml, även om 34 faktiskt var över denna tröskel) och okända NRTI-resistensmutationer. Alla utom en var män och medianåldern var 24.000 år. Den genomsnittliga virala belastningen vid baslinjen var cirka 4 500 kopior / ml och CDXNUMX-antalet var cirka XNUMX celler / mm3. Personer med hepatit B uteslöts (lamivudin är också aktivt mot hepatit B-virus).

Deltagarna i den aktuella öppna studien behandlades med 50 mg dolutegravir plus 300 mg lamivudin en gång dagligen i 48 veckor. För att säkerställa säkerheten mättes initialt virusbelastningen varannan dag och sedan varannan vecka fram till den tredje månaden. De första tio deltagarna utvärderades åtta veckor innan nästa grupp av tio påbörjade behandling. Behandlingen avbröts om inte patienterna gjorde det

É necessário levar o dolutegravir à toda África imediatamente
Det är nödvändigt att ta omedelbart dolutegravir till hela Afrika

uppnå åtminstone 1 log minskning av virusbelastningen under den åttonde veckan, och huruvida virusbelastningen förblev över 1000 kopior / ml vid vecka 12 eller över 400 kopior / ml vid vecka 24, eller om virusbelastningen dök upp igen senare att bli oupptäckt.

Andrew Cahn lämnade in en preliminär studierapport efter 24 veckor vid AIDS-konferensen i oktober förra året och resultaten efter 48 veckor i AIDS 2016. Den aktuella studien pågår i 96 veckor.

resultados

  • Virusbelastningen minskade snabbt efter påbörjad behandling, liknande den nedgång som ses med ART 3-läkemedelsmönster.
  • De flesta deltagare hade HIV-RNA under 50 kopior / ml under den tredje veckan och alla - inklusive de 4 som började med en virusbelastning över 10.000 XNUMX kopior / ml - gjorde det från och med den åttonde veckan.
  • Medan alla hade en oupptäckbar virusbelastning på 24 veckor, upplevde 48 person med protokollet på 1 veckor definitionen av terapeutiskt misslyckande och 1 begick självmord, vilket resulterade i 90% svarsfrekvens.
  • Behandlingen var i allmänhet säker och tolererades väl, med få biverkningar eller laboratorieavvikelser.

Andrew Cahn förklarade att patienten med terapeutiskt misslyckande hade avslutat studien, men hans läkare höll samma schema och han uppnådde viral undertryckande utan att ändra terapin. Slutligen övertygade forskarna honom att infoga ett standardschema.

Den enda allvarliga ogynnsamma händelsen var självmord efter en traumatisk livshändelse av en person som senare befanns ha haft en tidigare icke avslöjad historia av självmordsförsök; detta ansågs vara orelaterat till studien av läkemedel.

"I denna pilot, proof-of-concept-studie, uppnådde dubbelterapi med Dolutegravir plus lamivudin snabb virusundertryckning inducerad med en gynnsam säkerhets- / toleransprofil vid behandling av HIV-1-infektion - ART-naiva individer", avslutade forskarna:

ViralReservoir

 "Det bekräftades i en välfodrad randomiserad klinisk studie att denna två-läkemedelsregim kan betraktas som en enkel, potent, väl tolererad och potentiellt billig strategi för att starta behandling för HIV-infektion."

Andrew Cahn sa att mer data från större försök behövs för att avgöra om dubbelterapi är en säker och effektiv strategi. Fas 3 i GEMINI-studien (NCT02831673), som spårade sin första deltagare förra veckan, kommer att jämföra dolutegravir plus lamivudin jämfört med standard dolutegravir plus tenofovir / emtricitabin-regimen (läkemedel i Truvada).

"Vi måste vänta och se," varnade Cahn. "Gör det inte hemma förrän vi har fått resultaten."

Extra innehåll:

Dolutegravir antiretroviral ingår i SUS

Läkemedlet kommer in i tredje behandlingslinjen för hiv-infektion 2016

Det antiretrovirala dolutegraviret införlivades i SUS efter ett beslut av National Commission for the Incorporation of SUS Technologies (Conitec), som ett tredje linjens läkemedel vid behandling av HIV-infektion.

Den tredje behandlingslinjen är känd som räddningslinjen. Det vill säga den som anges om patientens vård med första och andra raden misslyckas. .. läs mer

Kommunikationsrådgivning
Institutionen för STD, AIDS och viral hepatit

Besök också DDAHV: s Facebook-sida:
https://www.facebook.com/DSTAidsHV

Översatt av Cláudio Souza från originalet i AIDSKARTAAIDS 2016: Dolutegravir Plus Lamivudine fungerar bra som första linjens HIV-behandling

Cláudio Souza - Soropositivo desde 1994
Claudio Souza

Recenserat av Mara Macedo

mara


Få uppdateringar direkt på din enhet gratis

Har du något att säga? Säg det!!! Denna blogg, och världen, är så mycket bättre med vänner!

Den här sidan använder Akismet för att minska spam. Läs om hur din feedbackdata behandlas.

Denna webbplats använder cookies för att förbättra användarupplevelsen. Vi antar att du är OK med detta, men du kan säga Nej om du vill. Acceptera Läs mer

Sekretess & Cookies Policy