Det finns liv med hiv

Vaginal ring för HIV-förebyggande är effektiv och acceptabel

Vaginal. Kvinnor uppskattade Vaginal Rings diskretion och långverkande handling.

Dapivirin vaginal ring (Bild: NIAID)

En uppdatering av analysen från efterlevnad av ASPIRE-studien visar att konsekvent ANVÄNDNING av en vaginal ring innehållande dapivirin visade att det fanns 65% färre HIV-infektioner, enligt en presentation vid den senaste internationella AIDS-konferensen XXI (AIDS 2016) i Durban. Dessutom berättade afrikanska kvinnor som deltog i studien forskarna att de gillade produkten, tyckte att den var lätt att använda och föredrog framför möjliga alternativ som piller eller vaginala geler.

[Producerad i ett partnerskap mellan HIV och hepatit till Aidsmap.com]

ASPIRE-studien utvärderade effektiviteten av en vaginal ring impregnerad med läkemedlet HIV dapivirin. En ring som liknar apparater som används vid preventivmedel, utformades för att användas inuti slidan i en månad; kvinnor kan infoga och ta bort. Denna studie rekryterade 2629 kvinnor i Malawi, Sydafrika, Uganda och Zimbabwe.

Studiens resultat, som släpptes i februari, var något nedslående - en total minskning av infektioner med 27%, men detta resultat maskerades, en högre grad av effektivitet bland de äldre deltagarna i studien, som kan ha haft högre nivåer av vidhäftning än yngre deltagare. Stratifierad efter ålder hade vaginalringen ingen effekt för kvinnor i åldern 18 - 21 och en 56% minskning av infektioner hos kvinnor i åldrarna 22 till 26, och en 51% minskning av infektioner bland kvinnor med 27 år eller mer.

vaginalring_original

I Durban presenterade Elizabeth Brown från University of Washington en ny analys där de försökte korrelera effektivitet med olika nivåer av vidhäftning. Med tanke på att tidigare analyser har bedömt vidhäftning genom att mäta blodnivåer av dapivirin, kan detta återspegla att ringen bara sätts in dagen innan ett besök på kliniken. Den nya analysen fokuserade på nivån av läkemedlet kvar i ringarna som återlämnades till forskare efter användning, vilket gav en bättre indikation på vidhäftning under hela månaden.

Före användning innehåller ringarna 25 mg dapivirin. Eftersom en ring som har använts under en hel månad borde ha 20 - 21 mg av det återstående läkemedlet, behandlades alla nivåer under 22 mg som en indikation på medium till hög vidhäftning. En ring med 23,5 mg eller mer av läkemedlet indikerar bristande vidhäftning.

  • Perioder med bristande efterlevnad representerade 33% av uppföljningen. Som förväntat fanns det ingen statistiskt signifikant minskning av HIV-infektioner under dessa perioder.
  • Perioder med medel till hög vidhäftning representerade 42% av uppföljningen. Använda ringar minskar andelen HIV-infektioner med 65% jämfört med kontrollgruppen som fick placeboringar. En anteckning från redaktören: Jag är inte riktigt forskare, så jag kan inte sluta tänka om det inte finns något bättre sätt att utföra dessa tester, om till exempel forskning utan en "kontroll" -grupp som bokstavligen induceras subliminellt till beteende som hon inte skulle anta om hon inte trodde att hon hade en ”anordning för att skydda henne från risken att få HIV. Jag anser att detta förfarande är oetiskt, omänskligt och omoraliskt ...]

Forskarna utförde också ytterligare analyser i ett försök att justera den faktiska tiden mellan studiebesöken.

Sedan tittade han på vidhäftningen två eller tre månader före HIV-infektion (istället för bara en månad i förväg).

Dessa analyser tyder således på att effektiviteten för kvinnor med högst nivå av efterlevnad kan vara 75% eller 92%.

Dessutom verkade perioder som inte följde en mindre andel (20%) av tiden.

"Det var tydligt att det genom flera analyser finns ett statistiskt signifikant samband mellan användning av vaginalringen och skydd mot HIV-infektion".

Således drog forskarna slutsatsen:

"Dessa analyser ger bevis som tyder på ett defensivt dos-respons-förhållande mellan ringen och HIV-kontaminering."

Betydelsen av partnerutbildning och attityder

En kvalitativ del av studien, som intervjuar 214 deltagare, ger inblick i upplevelsen av kvinnor som bär ringar, vaginal förlossning och deras uppskattning av produktens kvaliteter. Elizabeth Montgomery och Ariane van der Straten från RTI International presenterade resultat på 2 affischer.

Kvinnorna som intervjuades (antingen i en djupintervju, en serie djupintervjuer eller som en del av en fokusgrupp) rekryterades från 6 av de 15 studieplatserna. Deras demografi återspeglar till stor del de största studierna: medelåldern 26, 45% var gift, e 73% hade avslutat gymnasiet.

Ringen ansågs enkel och diskret, som den här kvinnan förklarade:

”Jag gillar dem väldigt mycket för att när de slits ut känner du det inte och ingen kan misstänka att du har på dig något. Jag gillar det eftersom ingenting förändras om hur vi lever som kvinnor. ”

Medan vissa kvinnor hade inledningsvis oro över ringens utseende och potentiella biverkningar, löstes dessa problem generellt genom gruppdiskussioner, rådgivning och ökad förtrogenhet med produkten. Att fortsätta erbjuda denna typ av stöd kan vara viktigt om vaginalringar implementeras.

”När du ser ringen för första gången är du chockad. Jag tyckte att den var för stor och jag lämnade nästan studien på grund av ringens storlek ... under utbildning fick jag veta att ringen förblev mjuk, jag tyckte att det var svårt och smärtsamt att bära ringen. De visade att för att sätta in ringen behöver du bara vrida den så att den ser ut som en 8, och när jag försökte var den lätt och lätt att använda. ”

Forskarna bad några kvinnor att jämföra det med andra former, förutom vaginalringar där det förebyggande läkemedlet kunde ges - orala piller, implantatinjektioner, vaginala suppositorier, vaginalfilmer och vaginala geler. Kvinnor är ofta de föredragna metoderna som var kända för dem - vaginalringar hade använts som del av studien ASPIRE eller produkter som liknar de preventivmedel de kände till.

As kvinnor visade en tendens att uppskatta långverkande produkter istället för de som behövdes påminnas dagligen eller appliceras vid tidpunkten för sex.

"Ringen är bättre än kondom, för när du ska ha sex är ringen redan inne i dig, till skillnad från kondomen du måste ta på dig före varje sexuell handling."

Det kan dock finnas viss oro för biverkningar, invasivitet och bristen på reversibilitet hos långverkande produkter.

"Jag är rädd ... Jag vet inte hur [injektionen] kommer att bli i min kropp, jag vet inte om det kommer att påverka min hälsa".

Dessa bekymmer om vaginala ringar minskade med undervisning och genom erfarenhet.

Flera potentiella produkter (inklusive ringar, geler, suppositorier och filmer) måste appliceras inuti slidan och detta kopplades bort från behovet av att sätta på och ta av hela tiden, för vissa deltagare, särskilt de under 25 år. Vissa kvinnor tar bort vaginalringen under menstruationen.

Kvinnor beskriver förhandlingar om användning av vaginalringen med manliga partners. Partnerna hade i allmänhet ett positivt eller negativt inflytande på kvinnors attityder och att bära ringen.

”Nej, jag sa till dig att ta ringen som kondom. Jag sa: ”Eftersom du inte vill att vi ska använda kondom är det nu vår kondom, bara ignorera den, den är inuti min kropp och kroppen är min. Eftersom du inte vill att kondomen ska tro att det här är min kondom eftersom du inte vill använda kondom, använder jag min. ” Vi hade aldrig några problem om det och vi pratade aldrig om det igen. ”

Kvinnor kan vara oroliga och fruktade att en partner kan känna ringen under sex.

"Ibland är du din partner och han stimulerar dig med fingret och hittar en ring, så det följs av tjugo frågor."

Montgomery berättade för AIDSMAP att vissa deltagare och deras ”tvivel om forskningsprocessen kan ha bidragit till mindre följsamhet. Kvinnor uttryckte oro över att inte veta om de hade fått en ring med den aktiva komponenten [...] eller en placebo-ring, effekten och säkerheten för den okända ringen och tanken på att "undersökas". Därför kan deltagande i en placebokontrollerad studie ha haft en inverkan på att inte använda ringen.  NE: Vilket är helt förståeligt!

Mänskliga marsvin - Enligt min mening blir detta ett förfarande nära mord eller åtminstone livsrisken.

Varför testar de inte på amerikanska, tyska eller franska kvinnor?

Eftersom Afrika, den trånga platsen, naturligtvis måste betala skatt.

Anel Vaginal para prevenção do HIV é eficaz e aceitável, Blog Soropositivo.Org
Vissa gränser på denna karta är så raka att de "ser ut" som om de var ritade med en linjal. Men det är bara mitt intryck, eller hur? Höger?!

Men många kvinnor sa att de tyckte om att delta i studien. De kände att de var en del av ett "team" och gjorde något för "större nytta". De uppskattade sjukvården och andra fördelar som studien gav. Naturligtvis kunde detta ha påverkat några av kvinnornas svar under intervjuerna.

Nästa steg

I studier av oral före-exponeringsprofylakse (PrEP) tenderar vidhäftningen att vara bättre i öppna studier än i den ursprungliga studien. placebokontrollerad. Inom ramen för dessa studier kan man ta itu med några av de farhågor som gäller ovan nämnda forskningsprocess - deltagarna var inte medvetna om att de fick en aktiv produkt och att den visat sig vara effektiv och säker. Studier är närmare de verkliga förhållandena än de placebokontrollerad. När det gäller oral PrEP har högre effektivitetsnivåer visats. [NE: Därför bör placebokontrollerade studier avskaffas, eftersom de inte representerar, som själva texten säger, motsvarande "verkliga världen"]

Med tanke på denna placering ombeds deltagare i ASPIRE-studien att anmäla sig till en uppföljningsstudie av vaginalringen med dapivirin. Kvinnor som deltog i Ringstudien (en annan randomiserad studie av samma produkt) kommer också att inbjudas att delta i en öppen studie. Det internationella partnerskapet för mikrobicider är hoppfullt om att tillsynsmyndigheter kommer att kunna godkänna vaginalringen med dapivirin 2018.

Översatt av Cláudio Souza från originalet i AIDS 2016: Vaginal ring för HIV-förebyggande är effektiv och acceptabel skriven av Roger Pebody. Recenserat av Mara Macedo.

 [Google kartor https://www.google.com/maps/embed?pb=!1m18!1m12!1m3!1d110737.65259224185!2d30.922318764371465!3d-29.848360919741218!2m3!1f0!2f0!3f0!3m2!1i1024!2i768!4f13.1!3m3!1m2!1s0x1ef7aa0001bc61b7%3A0xcca75546c4aa6e81!2sDurban%2C+%C3%81frica+do+Sul!5e0!3m2!1spt-BR!2sbr!4v1475898919862&w=600&h=450%5D

referenser

E Brown, T Palanee-Philips, M Marzinke, et al. Återstående nivåer av dapivirinringar indikerar att högre vidhäftning till vaginalringen är associerad med HIV-1-skydd. 21: a internationella AIDS-konferensen. Durban 18-22 juli 2016. Abstrakt TUAC0105LB.

Och Montgomery, A van der Straten, M Chitukuta, et al. Viktiga insikter i acceptans och användning av vaginalringen: resultat av MTN-020 ASPIRE-kvalitativa komponent. 21: a internationella AIDS-konferensen. Durban 18-22 juli 2016. Abstrakt WEPEC265.

Van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy, et al. HIV-pre-exponering profylax (PrEP) formulering preferens bland kvinnor som deltar i den kvalitativa komponenten i ASPIRE (MTN-020) studien. 21: a internationella AIDS-konferensen. Durban 18-22 juli 2016. Abstrakt WEPDC0203


Få uppdateringar direkt på din enhet gratis

Har du något att säga? Säg det!!! Denna blogg, och världen, är så mycket bättre med vänner!

Den här sidan använder Akismet för att minska spam. Läs om hur din feedbackdata behandlas.

Denna webbplats använder cookies för att förbättra användarupplevelsen. Vi antar att du är OK med detta, men du kan säga Nej om du vill. Acceptera Läs mer

Sekretess & Cookies Policy