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A troca para o Tenofovir Alfenamide consegue manter a carga viral indetectável evita uma piora na função renal e ajuda na remissão de osteoporose e osteopenia
As pessoas que passam da versão atual do tenofovir (TDF) ao tenofovir alafenamide (TAF) — uma nova formulação que atinge níveis séricos mais altos em pacientes com HIV que também tiveram mantidas suas cargas virais indetectáveis; verificou-se melhorias nos biomarcadores da função renal e um incremento na densidade óssea, de acordo com um par de estudos apresentados na 8.ª Conferência Internacional sobre a AIDS no mês passado, em Vancouver.
Gilead Sciences “tenofovir disoproxil fumarato (Viread) é um dos mais amplamente utilizados medicamentos antirretrovirais. Trata-se de um componente da co-formulação do Truvada — usado tanto para tratamento do HIV como para profilaxia pré-exposição (PrEP) — num esquema de um tablet apenas com Atripla, Complera e Stribild. TDF é uma droga antirretroviral geralmente considerada segura e bem tolerada, mas pode causar perda óssea mais rapidamente após o início do tratamento e levar a problemas renais em pessoas sensíveis à medicação.
TAF é uma nova pró-droga que fornece o agente ativo, tenofovir difosfato, de forma mais eficiente para as células. TAF produz níveis dos medicamentos adequados na esfera intracelular com doses mais baixas, o que significa muito mais baixas concentrações no plasma sanguíneo e menor exposição a droga para os rins, ossos e outros órgãos e tecidos.
Tenofovir Alfenamide É Tão efetivo como o TDF
Um par de ensaios clínicos fase 3, apresentado na edição deste ano da Conferência sobre retrovírus e infecções oportunistas (DÉCIMA-PRIMEIRA), mostrou que TAF é tão efetivo quanto TDF para pessoas previamente não tratadas, mas tem menos efeitos negativos sobre os rins e os ossos em comparação com a versão atual.
Na conferência da IAS deste ano (2015), Tony Mill, do grupo de medicina de homens da Califórnia do Sul em Los Angeles apresentou resultados de outro estudo fase 3 (GS-U.S.-292-0109), com a diferença que este lança um olhar sobre pacientes já experientes no tratamento que mudaram da antiga para a nova formulação de tenofovir.
Esta análise incluiu 1.436 pessoas soropositivas com função renal normal que no início do estudo tinham carga viral suprimida (<50 cópias/ml) em um dos seguintes regimes de pelo menos 96 semanas.
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Função renal Prejudicada
Gupta notou que as características basais não foram comparadas entre os grupos que que continham TDF e esquemas terapêuticos sem TDF na linha de base, com um maior número de mulheres e negros em TDF, e mais hipertensão arterial, proteinúria, no grupo com TDF.
Até a 24ª semana não houve mudanças significativas no atual RFG (usando o teste de folga com iohexol ), independentemente de as pessoas passaram da TDF, contendo ou não-TDF esquemas para a TAF co-formulação.[Nota do tradutor: Não encontrei nada realmente esclarecedor para este termo “teste de folga Iohexol. Se você que me lê sabe ou entende melhor o termo, por favor, envie-me a definição através do formulário que estará no final deste texto
Na 48ª semana, entre os participantes de comutação da TDF a TAF, a TFG estimada, uma taxa mediana de +2.7 ml/min/ 1,73m2, por Cockcroft & Gault utilizando a cistatina C, o último dos quais foi estatisticamente significante. Entre as pessoas que passaram de regimes não-TDF a TAF, eGFR diminuiu – 1,8 ml/min e -1,4 ml/min/ 1,73m2, respectivamente, nenhum dos quais foi estatisticamente significativos.
Olhando para as diversas medidas de proteinúria significativa, — e em alguns casos grandes — as melhorias foram vistas nas proteínas de creatinina da urina e albumina de creatinina na urina, proteínas que causam cegueira retinol a creatinina, e beta-2-microglobulina de creatinina entre pessoas trocando de TDF para TAF. No entanto, as alterações foram pequenas e não significativas entre aqueles de comutação de esquemas com uso de TDF para esquemas com TAF.
Na semana passada 48 marcadores renais em pessoas que mudaram da TDF a TAF “pareciam aproximar-se” dos quem não estão em esquemas com tenofovir, disse Gupta.
A proporção de participantes com UPCR clinicamente significativas de proteinúria (>200 mg/g) diminuiu de 47% para 13 %, enquanto que aqueles com albuminúria creatinria clinicamente significativo (>30 mg/g) diminuiu de 55% para 22% quando mudar de esquemas contento TDF para esquemas de TAFT – t ambos com diferenças significativas. Aqui também, as mudanças não foram significativas para quem muda de esquemas terapêuticos com TDF.
Mais uma vez, aumentos significativos na DMO da coluna média (+2.95%) e DMO do quadril (+1.85%) foram observados em 48 semanas entre os participantes de comutação da TDF para TAF, com mudanças significativas entre aqueles de comutação de TDF combinados.
“Os participantes da TDF no momento em que a interrupção não teve mudança na RFG, houve melhorias significativas n os marcadores de urina bem como de função renal, e houve melhorias significativas na DMO, [e] aumentos significativos de lipídios,” resumiram os pesquisadores. “Os participantes que não fazem parte do braço com mudança para TDF ao invés de interrompê-lo não tiveram mudanças na atual RFG, marcadores estáveis urinária e da função renal, e na DMO [e] reduções significativas nas frações do colesterol.”
” Os dados destas 48 semanas suportam a segurança renal e óssea to esquema de um tablet numa vez por dia, de [co-formulação TAF ] para adultos com HIV e acometimento renal,” concluiu.
Perguntado sobre o mecanismo de melhorias após a passagem da TDF a TAF, Gupta sugeriu que poderia ser ” desligando a fonte de combustível da disfunção mitocondrial”, mas salientou que esta foi “apenas uma especulação neste momentânea”.
Com base nas conclusões do estudo até à data, a Gilead apresentou a co-formulação TAF/emtricitabine/elvitegravir/cobicistat co-formulação para revisão da regulamentação nos EUA e na Europa. Espera-se que o Food and Drug Administration tome uma decisão antes do início de novembro.
Além disso, Gileade tem solicitado a aprovação de uma co-formulação dupla de TAF e emtricitabina — o que poderia ser um sucessor de Truvada — e está desenvolvendo outros dois esquemas de um comprimido ao dia, um contendo o INNTR Rilpivirina (Edurant) e o outro com o inibidor de protease do HIV darunavir (Prezista). E o TAF também está sendo desenvolvido como um tratamento para a hepatite que C com uma dose de um só comprimido ao dia. A Gilead indicou que ele está colaborando com os centros para controle de doenças e prevenção (CDC) em um estudo em macacos com TAF/emtricitabine para a PrEP.
Apenas para citar, há quem fale que Não Há Morte Social
Traduzido do original Switching to Tenofovir Alafenamide Keeps HIV Suppressed, Helps Kidneys and Bones por Cláudio S. Souza e revisado por Mara Macedo em 19/08/2015
References
T Mills, J Andrade, G DiPerri, et al. Switching from a tenofovir disoproxil fumarate (TDF)-based regimen to a tenofovir alafenamide (TAF)-based regimen: data in virologically suppressed adults through 48 weeks of treatment. 8th International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment, and Prevention. Vancouver, July 19-22, 2015. Abstract TUAB0102.
S Gupta, A Pozniak, J Arribas, et al. Subjects with renal impairment switching from tenofovir disoproxil fumarate to tenofovir alafenamide have improved renal and bone safety through 48 weeks. 8th International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment, and Prevention. Vancouver, July 19-22, 2015. Abstract TUAB0103.
Eu sou aquela pessoa complicada da qual é bem mais fácil "desgostar" do que gostar. Sei que meu péssimo hábito de dizer às pessoas as verdades que outros, os que preferem ser amados a qualquer preço, jamais diriam. Quer saber? Isso é O.T.I.M.O.! Porque, no fim, fica perto de mim quem realmente me entende, quem realmente gosta de mim, quem, de uma forma fraternal, e apenas fraternal, "me ama". Tentar comprar-me é entrar pelo caminho da perdição e do prejuízo, porque eu tenho poucos amores:
Mara, o blog, minhas filhas e meus netos.
Nesta ordem.
Eu sou assim.
E sou feliz assim!
Por ser assim, ao longo de toda a vida, pelo percurso da vida inteira eu colecionei, sem este interesse, inimigos e inimigas que, incapazes de me amar fraternalmente optam por prejudicar-me, me fazer o mal, fazer o mal a quem amo (quem, ou o quê são estes e estas que "me amam" a tal ponto?), destruir minha felicidade, meu trabalho, minha honra, meu nome em nome deste dúbio amor. De verdade, e na boa, já errei muito, muito e muito, e alguns destes erros só parei há bem pouco tempo de os cometer. Se você é capaz de perdoar e esquecer, seja bem vindo e bem vinda à minha vida. Do contrário, keep Off, você não encontrará conforto perto de mim!
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