มีชีวิตที่ติดเชื้อเอชไอวี

ดู! มีชีวิตกับเอชไอวี

การป้องกันโรคก่อนการรับเชื้อ (PrEP) ยังมี 86% ของการติดเชื้อเอชไอวีในการศึกษา Ipergay

การนำเสนอ Jean-Michel Molina ที่ CROI 2015 ภาพถ่ายโดย Liz Highleyman, hivandhepatitis.com

การศึกษาของฝรั่งเศส / แคนาดาเกี่ยวกับการป้องกันโรคก่อนสัมผัสเชื้อ (PrEP) ที่นำเสนอในวันนี้ในการประชุม Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2015) ในซีแอตเทิลสหรัฐอเมริกาเปิดเผยว่าอัตราการติดเชื้อเอชไอวีในผู้เข้าร่วมที่ใช้ยา PrEP แบบไม่ต่อเนื่องอยู่ที่ 86% ต่ำกว่าในผู้ที่ใช้ยาหลอกที่ไม่ได้ใช้งานในแขนควบคุม

นี่เป็นระดับเดียวกับที่แสดงในการศึกษาภาษาอังกฤษ ความภาคภูมิใจซึ่งมีการนำเสนอผลลัพธ์ 15 นาทีก่อน Ipergay - ดูรายงานนี้

การศึกษาของ Ipergay เป็นการศึกษาที่แตกต่างกันอย่างมากในเรื่องความภูมิใจและเป็นกำลังใจเพราะสองรูปแบบที่แตกต่างกันของการใช้ PrEP ได้พิสูจน์แล้วว่าเป็นชายรักร่วมเพศที่มีประสิทธิภาพ

เกี่ยวกับ Ipergay

การทดลองทั้งหมดของ PrEP ในช่องปากจนถึง (ยกเว้นการทดสอบความปลอดภัยยาเสพติดขนาดเล็ก) เกี่ยวข้องกับการใช้หนึ่งแท็บเล็ตของ Truvada (tenofovir / emtricitabine) หรือ tenofovir วันละครั้งเท่านั้น นักวิจัยชาวฝรั่งเศสต้องการตรวจสอบให้แน่ใจว่าหัวข้อของการศึกษาจะใช้ PrEP เฉพาะช่วงเวลาที่ผู้เข้าร่วมได้รับเชื้อเอชไอวีจริง ๆ แล้วจะทำงานได้ดี เหตุผลหลักในการทำเช่นนี้คือเพื่อดูว่าการเป็นสมาชิกดีกว่าและประหยัดเงินหรือไม่เนื่องจากต้นทุน PrEP ต่อหน่วยนั้นสูงกว่าวิธีการป้องกันอื่น ๆ เช่นถุงยางอนามัยมาก ดังนั้นพวกเขาสามารถพิสูจน์ได้ว่าการใช้ยาเป็นระยะ ๆ สามารถลดความเสี่ยงของผลข้างเคียง การศึกษาสัตว์ได้แสดงให้เห็นว่า PrEP เป็นระยะ ๆ สามารถทำงานได้

ในการศึกษาของ Ipergay เกย์และผู้ถูกเปลี่ยนเพศอื่น ๆ และผู้หญิงที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายและมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเอชไอวี แท็บเล็ต Truvada (หรือยาหลอก) ในหนึ่งวันก่อนหน้านี้ประมาณสองชั่วโมงกว่าที่วางแผนไว้สำหรับการมีเพศสัมพันธ์ หากพวกเขามีเพศสัมพันธ์จริงแล้วพวกเขาควรใช้ยาเม็ดอื่นได้ถึง 24 ชั่วโมงหลังจากมีเพศสัมพันธ์และอีกยาเม็ด 48 ชั่วโมงหลังจากยาก่อนหน้า ระยะเวลาที่รับ PrEP จะครอบคลุมสองหรือสามวัน หากพวกเขายังคงมีเพศสัมพันธ์พวกเขาได้รับคำแนะนำให้ใช้ PrEP ต่อไปจนถึง 48 ชั่วโมงหลังจากประสบการณ์ครั้งสุดท้ายของพวกเขา

เช่นเดียวกับใน PYOU ผู้เข้าร่วมทุกคนยังได้รับคำแนะนำในการลดความเสี่ยงได้รับถุงยางอนามัยทดสอบ HIb ในกรอบภูมิคุ้มกันสามเดือนและโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่น ๆ (STDs) และได้รับวัคซีนไวรัสตับอักเสบเอและบีหากจำเป็น

Ipergay เริ่มลงทะเบียนผู้เข้าร่วมในเดือนกุมภาพันธ์ของ 2012 ในฐานะ PYOU มันมีจุดประสงค์เพื่อการศึกษานำร่องซึ่งแสดงให้เห็นถึงความเป็นไปได้ของวิธีการนี้และนักวิจัยวางแผนที่จะรับสมัครผู้เข้าร่วม 350

ภายในเดือนพฤศจิกายนของ 2014 เขาได้รับคัดเลือกในความเป็นจริงผู้เข้าร่วม 400 คนที่ได้รับ truvada หรือยาหลอกอย่างแน่นอน โดยรวมแล้วคน 445 มีส่วนร่วมในการทดสอบและในขณะเดียวกัน 14 (3,1%) พบว่ามีการติดเชื้อเอชไอวีเฉียบพลันเมื่อพวกเขาถูกสุ่มหรือสุ่มและคนอื่น ๆ 31 ออกจากการศึกษาด้วยเหตุผลหลายประการ (เช่นไม่ผ่านเกณฑ์คุณสมบัติ หรือสูญเสียการติดตาม) ดังนั้นคนสี่ร้อยคนรวมอยู่ในการวิเคราะห์นี้ถึงแม้ว่าในความเป็นจริงโดยการสุ่มในเดือนพฤศจิกายน ผู้เข้าร่วม 47 ถอนตัวหรือหายไปและจำนวนในการศึกษา ณ จุดนี้คือ 353

อายุเฉลี่ยของผู้เข้าร่วมคือ 35 ปี 95% เป็นสีขาว 90% เรียนมัธยมจบเพียง 21% เท่านั้นที่มีอัตราส่วนหลักและ 20% เข้าสุหนัต ร้อยละสี่สิบหกได้ใช้ยาบ้า, แอมเฟตามีน, GHB / GBL, โคเคนหรือความปีติยินดีในปีที่ผ่านมา ในช่วงแรกของการศึกษา 25,5% ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคหนองในหนองในเทียมหนองในเทียมและซิฟิลิสในปีที่ผ่านมา

จำนวนคู่นอนที่เข้าร่วมโดยเฉลี่ยในช่วงสองเดือนก่อนหน้าคือแปดปี เจ็ดสิบเปอร์เซ็นต์เคยมีเพศสัมพันธ์ทางทวารหนักโดยไม่ใช้ถุงยางอนามัยในช่วงสองเดือนที่ผ่านมา สัดส่วน - 28% ในแขน Truvada และ 37% ในกลุ่มยาหลอก - เคยใช้ post-exposure prophylaxis (PEP) มาก่อน

ประสิทธิภาพและความสม่ำเสมอ

ในเดือนพฤศจิกายนของ 2014 และได้รับแรงบันดาลใจจากการประกาศของนักวิจัย PYOU ว่าผู้เข้าร่วมทุกคนได้รับข้อเสนอ PrEP เนื่องจากประสิทธิภาพสูงคณะกรรมการข้อมูลและความปลอดภัยของ Ipergay ยังได้วิเคราะห์ข้อมูลอุบัติการณ์ของ HIV และพบว่า ประสิทธิภาพสูงเช่นกัน พวกเขาประกาศว่า Ipergay จะไม่ถูกสุ่มและผู้เข้าร่วมทั้งหมดเสนอ Truvada เพียงสองสัปดาห์หลังจากการประกาศ PYOU เช่นเดียวกับ PYOU, Ipergay ยังคงดำเนินต่อไปในฐานะการศึกษาการใช้งานแบบไม่สุ่ม

เช่นเดียวกับ PYOU อุบัติการณ์ของ HIV ใน Ipergay นั้นสูงกว่าที่คาดการณ์ไว้และนั่นหมายความว่าการศึกษาสามารถพิสูจน์ได้อย่างมีประสิทธิภาพในสิ่งที่สำหรับการศึกษาเพื่อป้องกันผู้เข้าร่วมจำนวนน้อยอย่างน่าทึ่งและสั้น พื้นที่ของเวลา ไม่มีใครอยู่ในการศึกษาก่อนการสุ่มตัวอย่างเดือนพฤศจิกายนซึ่งเป็นเดือน 20 แต่เวลาเฉลี่ยเพียงเก้าเดือน

ในช่วงเวลานี้ผู้เข้าร่วม 2 คนที่ได้รับการจัดสรรให้กับ Truvada serocon เปลี่ยนเป็น HIV positive และ 14 คนได้รับการจัดสรรให้กับยาหลอก (เทียบกับ PYOU ซึ่งมีการติดเชื้อ 19 และ 100 รายที่สังเกตได้ในแขนทันทีและรอการตัดบัญชี) อุบัติการณ์ของเอชไอวี - อัตราการติดเชื้อเอชไอวีต่อปีที่พบโดยผู้เข้าร่วม 0,94 คนคือ 6,75% ในผู้เข้าร่วมที่รับ Truvada และ 1,3% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (เทียบกับ 8,9% และ XNUMX% ตามลำดับใน PYOU)

สิ่งนี้แปลเป็นประสิทธิภาพ 86% ซึ่งเป็นอัตราเดียวกับที่เห็นในการศึกษาของ PYOU โดยมีช่วงความเชื่อมั่น 95% (ดูคำจำกัดความของรายงาน PROUD) ที่ 39,4-98,5% สิ่งเหล่านี้เทียบไม่ได้โดยตรงกับ PYOU ซึ่งใช้ช่วงความเชื่อมั่น 90%

ผู้เข้าร่วมสองคนในกลุ่ม Truvada ที่ได้รับเชื้อ HIV ไม่ได้ติดเชื้อจนกว่าจะสิ้นสุดการศึกษา - หนึ่งหลังจาก 16 และอีกคนหลังจาก 21 เดือนหลังจากเข้าร่วมการศึกษา Jean-Michel Molina ผู้วิจัยหลักกล่าวว่าพวกเขาควรจะออกจาก PrEP อย่างแน่นอนในเวลานี้แม้ว่าพวกเขาจะนำขวดยาที่ไม่ได้ใช้กลับไปที่คลินิกแล้วก็ตาม เช่นเดียวกับ PYOU ไม่ต้องสงสัยเลยว่าใครก็ตามที่ใช้ Truvada ได้รับการติดเชื้อ

ข้อมูลดังกล่าวถูกนำเสนอในการประชุมโรคเอดส์นานาชาติเมื่อปีที่แล้วซึ่งบ่งชี้ว่าการเป็นสมาชิกใน Ipergay อยู่ในระดับสูงเนื่องจากต้องได้รับประสิทธิภาพที่เห็น สามารถทำได้ด้วยการใช้งานทั่วไป 14 เม็ดต่อเดือนหรือประมาณครึ่งหนึ่งของจำนวนที่จะใช้หากผู้เข้าร่วมรับประทานทุกวันโดยยึดมั่นเป็นอย่างดี ร้อยละ 25 ของผู้เข้าร่วมรับประทานยามากกว่า 20 เม็ดต่อเดือนนั่นคือเทียบเท่ากับปริมาณเกือบทุกวันและน้อยกว่าสี่ XNUMX% นั่นคือน้อยกว่าหนึ่งครั้งต่อสัปดาห์

ผู้เข้าร่วมยังถูกถามว่าพวกเขาทาน PrEP ครั้งสุดท้ายที่มีเพศสัมพันธ์หรือไม่ ร้อยละสี่สิบสามรายงานว่าพวกเขาปฏิบัติตามระเบียบการ 29% ได้รับยาบางส่วน และ 28% ไม่ได้รับประทานยาใด ๆ ดังที่นักวิจัยหลัก Jean-Michel Molina กล่าวว่านี่ไม่ได้หมายความว่าพวกเขาจำเป็นต้องตกอยู่ในความเสี่ยงเนื่องจากผู้เข้าร่วมอาจเปลี่ยนแปลง PrEP ได้ขึ้นอยู่กับว่าพวกเขารับรู้ว่าตัวเองมีความเสี่ยงหรือไม่

การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม STDs และผลข้างเคียง

ไม่มีหลักฐานการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมในการศึกษา สัดส่วนของผู้เข้าร่วมการรายงานอย่างน้อย ตอนของการมีเพศสัมพันธ์ทางทวารหนัก โดยไม่มีถุงยางอนามัยในช่วงสองเดือนที่ผ่านมายังคงอยู่ใน 70% เช่นเดียวกับตอนที่ผู้เข้าร่วมเป็นหุ้นส่วนที่เปิดกว้างจำนวนคู่ค้ายังคงอยู่ภายใต้แปดในช่วงสองเดือนที่ผ่านมาและจำนวนการกระทำทางเพศยังคงสมบูรณ์ ไม่เปลี่ยนแปลงในสิบในเดือนที่แล้ว

ในระหว่างการศึกษา 35% ของผู้เข้าร่วมได้รับการวินิจฉัยด้วย การติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์รวมถึง 20% ด้วย โรคหนองใน และ 10% ด้วย ซิฟิลิส; Jean-Michel Molina รายงานว่ามีผู้เข้าร่วมสองร้อยคน ไวรัสตับอักเสบ Cซึ่งเทียบเท่ากับการติดเชื้อแปดครั้ง

มีอัตราผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหารที่สูงขึ้นเช่นคลื่นไส้ท้องเสียหรือปวดท้องที่รายงานโดยผู้เข้าร่วมที่ทาน Truvada มากกว่าคนที่ได้รับยาหลอก (13% เทียบกับ 6%) ผู้เข้าร่วมสองคน (1%) มีการทำงานของไตลดลงชั่วคราวเมื่อวัดจากระดับครีอะตินิน แต่มีเพียงคนเดียวในการศึกษาทั้งหมดที่หยุดใช้ Truvada เนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ - ปฏิกิริยาของยา / ยาที่น่าสงสัย

เมื่อสรุปผลการศึกษา Jean-Michel Molina ให้ความเห็นว่าการศึกษาแสดงให้เห็นว่าเกย์สามารถใช้ PrEP ในแบบที่เหมาะกับไลฟ์สไตล์ของพวกเขาและเพิ่มความปลอดภัยสูงสุดหากมีโอกาสทำเช่นนั้น

การอ้างอิง

Molina JM และคณะ PrEP แบบออนดีมานด์พร้อมด้วยช่องปาก TDF-FTC ในกลุ่มชายรักชาย: ผลลัพธ์จากการทดลองใช้ Ipergay ANRS การประชุม 2015 เกี่ยวกับไวรัส retroviruses และการติดเชื้อฉวยโอกาส (CROI), Seattle, USA, 23L 2015LB สรุป

แครนส์กัส

โพสต์ใน: 24 กุมภาพันธ์ 2015

แปลโดยCláudio Souza จากต้นฉบับ การป้องกันโรคก่อนการเปิดเผยยังหยุดการติดเชื้อเอ็ชไอวี 86% ในการศึกษา Ipergay

ไซต์นี้ใช้ Akismet เพื่อลดสแปม เรียนรู้วิธีประมวลผลข้อมูลความคิดเห็นของคุณ.

พูดคุยกับ Claudio Souza