มีชีวิตที่ติดเชื้อเอชไอวี

Nevirapine (Viramune) - อีกหนึ่งยาต้านไวรัส

เนวิราพีน (Viramune)

เนวิราพีน (Viramune) เป็นยาต้านเอชไอวีที่ช่วยลดปริมาณไวรัสในร่างกาย ยาต้านเอชไอวีเช่นเนวิราพีนลดความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและป้องกันการเกิดโรคที่กำหนดโรคเอดส์โดยการป้องกันเอชไอวีจากการจำลองแบบทำให้แอนติบอดีสามารถฆ่า virions ไหลเวียนในกระแสเลือด ซึ่งจะช่วยลดปริมาณไวรัส

Nevirapine อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) เอนไซม์ reverse transcriptase จะแปลง RNA ของไวรัสสายเดี่ยวให้เป็น DNA ยาระดับ NNRTI ป้องกันไม่ให้เอชไอวีจำลองแบบภายในเซลล์โดยการจับใกล้กับไซต์ reverse transcriptase ที่ใช้งานอยู่และยับยั้งการทำงานของโพลีเมอเรส

Nevirapine ผลิตโดย Boehringer Ingelheim ภายใต้ชื่อทางการค้า Viramune. Nevirapine ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 1998 และในสหรัฐอเมริกาในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 1996 ยาเนวิราพีนหลายรุ่นมีให้เลือกใช้เป็นยาเดี่ยวหรือเป็นส่วนหนึ่งของยาสามชนิดร่วมกัน

สูตรยาเนวิราพีนที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานานซึ่งสามารถรับประทานได้วันละครั้งได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปในปี 2011 และในสหรัฐอเมริกาในปี 2012 (วีระมูน XR). นอกจากนี้ยังมีสูตร nevirapine แบบยั่งยืนที่ปล่อยออกมาทั่วไป

ประสิทธิภาพ

เนวิราพีน (Viramune) สามารถลดปริมาณไวรัสของ HIV-1 ทำให้จำนวนเซลล์ CD4 เพิ่มขึ้นในคนส่วนใหญ่เมื่อรับประทานร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ อย่างน้อยสองตัว Nevirapine ไม่สามารถต้านเชื้อ HIV-2 ได้.

Nevirapine ได้รับอนุญาต หลังจากการทดลองทางคลินิกสามครั้ง ในที่สุดก็เปิดเผยว่าการรวมกันของ nevirapine, zidovudine (AZT, Retrovir) และไดดาโนซีน (DDI, Videx - ฉันเอาสิ่งนี้และมันก็เหมือนกับการกลืนแมวที่มีชีวิต) ทำให้ปริมาณไวรัสลดลงมากขึ้นและจำนวนเซลล์ CD4 เพิ่มขึ้นมากกว่า zidovudine และ didanosine ที่รับประทานโดยไม่ใช้ nevirapine ในผู้ที่ไม่เคยได้รับยาต้านไวรัสมาก่อน 

การรวมกันสามครั้งนี้ (ซึ่งหลายคนเรียกว่าค็อกเทล) ยังทำให้จำนวนผู้ป่วยโรคเอชไอวีลุกลามน้อยลง (d'Aquila) (Montaner, 1998) (ฟลอริดา)

มีงานวิจัยหลายชิ้นรายงานว่ายา XNUMX ชนิดรวมทั้งเนวิราพีนมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับยาที่มีสารยับยั้งโปรติเอส (Squires) (Guardiola) (Chen) ความกังวลเกี่ยวกับความสามารถของ nevirapine ในผู้ที่เริ่มการรักษาด้วยปริมาณไวรัสสูงได้รับการบรรเทาโดยการศึกษาเหล่านี้ (Podzamczer)

การทดลองแบบสุ่มควบคุมและการศึกษาเชิงสังเกตจำนวนมากได้เปรียบเทียบ nevirapine กับ efavirenz การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์อภิมานจากการศึกษา 38 ชิ้นพบว่าการรักษาด้วยยาต้านไวรัสสายแรกโดยใช้ efavirenz มีโอกาสน้อยที่จะนำไปสู่ความล้มเหลวทางไวรัสมากกว่าการรักษาโดยใช้ nevirapine (RR 0,85 [0,73-0,99) ]) และมีแนวโน้มที่จะบรรลุการปราบปรามไวรัสวิทยา (พิลเลย์)

ไม่แนะนำให้ใช้ยา Nevirapine อีกต่อไปเป็นตัวเลือกที่ต้องการสำหรับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสสายแรกในแนวทางของอังกฤษยุโรปสหรัฐอเมริกาหรือองค์การอนามัยโลก แต่เนื่องจากต้นทุนต่ำยังคงใช้กันอย่างแพร่หลายในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง

วิธีการใช้

ขนาดยามาตรฐานของ nevirapine (Viramune) เป็นแท็บเล็ต 200 มก. ทุกวันใน 14 วันแรกของการบำบัดและต่อมา 200 มก. วันละสองครั้งหรือแท็บเล็ตที่ปล่อยออกมา 400 มก. วันละครั้ง

ในช่วงสองสัปดาห์แรกของยาเนวิราพีนควรรับประทานเพียงวันละ XNUMX เม็ดเพื่อให้ร่างกายสร้างระดับยาที่ปลอดภัยซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดผื่นผิวหนังที่รุนแรงหรือผลข้างเคียงอื่น ๆ Nevirapine สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหารและในเวลาเดียวกันกับยาต้านเอชไอวีอื่น ๆ

นอกจากนี้ยังมียา Nevirapine เป็นยาระงับช่องปากในขนาด 10 มก. / มล. ซึ่งเด็กหรือผู้ที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก. สามารถใช้ได้เช่นเดียวกับผู้ที่ไม่สามารถรับประทานยาเม็ดได้

ขณะนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) แนะนำว่าหากมีผื่นที่มีอาการตามรัฐธรรมนูญหรือมีผื่นรุนแรงขึ้นควรหยุดการรักษาด้วยเนวิราพีน หากมีผื่นเล็กน้อยถึงปานกลางโดยไม่มีอาการตามรัฐธรรมนูญในช่วงระยะเวลาการชักนำไม่ควรเพิ่มขนาดยา nevirapine เป็นสองเท่าจนเต็มจนผื่นหายไป ระยะเวลาการบริหารวันละครั้งไม่ควรเกิน 28 วัน หากผื่นยังไม่หายควรใช้วิธีการรักษาแบบอื่น (ไคลน์)

ผู้ที่ต้องการขัดจังหวะหรือหยุดการรักษาโดยใช้ nevirapine ควรหยุดใช้ส่วนประกอบ nevirapine ของสูตรการรักษาห้าวันก่อนที่ nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) เนื่องจาก nevirapine มีครึ่งชีวิตที่ยาวนานและมีอุปสรรคทางพันธุกรรมต่ำในการดื้อยาการหยุดใช้ยาทั้งหมดในเวลาเดียวกันอาจทำให้ผลของ nevirapine คงอยู่ได้นานกว่า NRTIs ซึ่งนำไปสู่การเกิดการกลายพันธุ์ของความต้านทาน เป็น NNRTI (Mackie) (วอลล์)

หากหยุดการรักษาด้วย nevirapine ไม่ว่าด้วยเหตุผลใด ๆ เป็นเวลานานกว่าเจ็ดวันควรใช้ขนาดเริ่มต้น 200 มก. ต่อวันเป็นเวลา 14 วันเมื่อเริ่มยาใหม่

ผู้ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี / เอชไอวีอาจมีเนวิราพีนในเลือดสูง ไม่แนะนำให้ใช้ยา Nevirapine ในผู้ที่มีภาวะตับวายในระดับปานกลางหรือรุนแรง

ผลกระทบหลักประกัน

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากผู้ที่รับประทานยาเนวิราพีน (Viramune) ได้แก่ ผื่นที่ผิวหนังคลื่นไส้อ่อนเพลียปวดศีรษะอาเจียนท้องร่วงปวดท้องและปวดกล้ามเนื้อ

ประมาณ 16% ของผู้ที่เริ่มใช้ยาเนวิราพีนจะมีผื่นในรูปแบบของรอยแดงก้อนที่คันและ / หรือเป็นหย่อม ๆ บนผิวหนัง สิ่งนี้มักจะปรากฏขึ้นหลังจากหนึ่งถึงสี่สัปดาห์ของการรักษาและหายไปหลังจากสองถึงสี่สัปดาห์ หลังจากนั้นคนส่วนใหญ่มีผลข้างเคียงน้อยหรือไม่มีเลย

การรักษาป้องกันโรคร่วมกับยาแก้แพ้ในช่วงสองสัปดาห์แรกของการรักษาด้วยยาเนไวราพีนแสดงให้เห็นว่าสามารถลดความเสี่ยงต่อการเกิดผื่นที่ผิวหนังได้ (แอนทอน.).

 อย่างไรก็ตามการรักษาด้วย prednisolone corticosteroid ไม่มีผลต่อจำนวนผู้ที่มีผื่นและสามารถเพิ่มความรุนแรงได้ (Montaner, 2003) (Knobel)

ผื่นสามารถรักษาได้ในหลาย ๆ กรณีด้วยยาแก้แพ้ เริ่มการรักษาด้วย nevirapine ในเวลาเดียวกันกับ abacavir (Ziagen)แนะนำให้ใช้เนื่องจากยาทั้งสองชนิดอาจทำให้เกิดผื่นที่ผิวหนังและอาจเป็นเรื่องยากที่จะบอกว่ายาชนิดใดเป็นสาเหตุของปฏิกิริยา

ผู้หญิงมีความเสี่ยงมากกว่าผู้ชายในการเกิดผื่นในรูปแบบที่ไม่รุนแรงและรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับ nevirapine (Antinori) (Bersoff-Matcha) (จาก Luca) (Mazhude)

ผู้ที่มีผื่นหรือไข้อย่างรุนแรงแผลพุพองแผลในปากเยื่อบุตาอักเสบอาการบวมที่ใบหน้าปวดกล้ามเนื้อหรือข้อหรืออาการไม่สบายตัวทั่วไปควรปรึกษาแพทย์ซึ่งสามารถแนะนำให้หยุดใช้ยาเนไวราพีน

องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในปีพ. ศ. 2008 ได้ออกบทวิจารณ์ด้านความปลอดภัยสำหรับยาเม็ดเนวิราปีนและสารละลายในช่องปากหลังจากเกิดเหตุการณ์รุนแรงในตับและปฏิกิริยาทางผิวหนัง ความล้มเหลวของตับอาจเชื่อมโยงกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินส่งผลให้เกิดผื่นที่ผิวหนังอย่างรุนแรง (~ 7%) มีไข้ไม่สบายตัวอ่อนเพลียปวดกล้ามเนื้อหรือข้อต่อแผลพุพองแผลในช่องปากเยื่อบุตาอักเสบอาการบวมน้ำที่ใบหน้าไตทำงานผิดปกติและ สตีเวนส์จอห์นสันซินโดรมหรือเนื้องอกที่ผิวหนังเป็นพิษเท่านั้น เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุดในสหรัฐอเมริกาเกิดขึ้นหลังจากการรักษาด้วยเนวิราพีนซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสูตรการป้องกันโรคหลังการสัมผัสในบุคลากรทางการแพทย์

ระยะการชักนำให้เกิด nevirapine สองสัปดาห์ในขนาด 200 มก. / วัน (150 มก. ในเด็ก) มักช่วยลดการเกิดผื่นที่ผิวหนังได้ หากมีผื่นและไม่มีอาการอื่น ๆ ไม่ควรเพิ่มขนาดยาจนกว่าผื่นจะหายดี เวลาแนะนำไม่ควรเกินสี่สัปดาห์ หากผื่นยังไม่ได้รับการแก้ไขแนะนำให้ใช้รูปแบบอื่น

หากเกิดอาการแพ้ที่ตับผิวหนังหรืออาการแพ้อย่างรุนแรงไม่ควรเริ่มการรักษาด้วย nevirapine มีหลายกรณีที่ตับถูกทำลายแม้ว่าจะถูกระงับไปแล้วก็ตามควรแยก nevirapine ออกจากตัวเลือกการรักษาของผู้ป่วยรายนี้ 

นอกจากผื่นแล้วความเป็นพิษต่อตับอาจเป็นปัญหาในผู้ที่เริ่มใช้ยาเนวิราพีน (de Maat, 2002) (de Maat, 2003) (González de Requena) (Martinez) ความเสี่ยงสูงสุดของความเป็นพิษต่อตับเกิดขึ้นในหกสัปดาห์แรกของการรักษา ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำให้เข้ารับการตรวจสุขภาพตับในช่วงเริ่มต้นของการศึกษาในสัปดาห์ที่สองเมื่อเพิ่มขนาดยาเนวิราพีนและสองสัปดาห์หลังจากนั้น 18 สัปดาห์แรกของการบำบัดต้องเฝ้าระวังโดยเฉพาะหกสัปดาห์แรกซึ่งเป็นช่วงที่มีความเสี่ยงมากที่สุด

ด้วยเหตุนี้จึงไม่ควรรวมยา nevirapine ไว้ในสูตรการป้องกันโรคหลังการสัมผัสเพื่อป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (Patel) สตรีมีครรภ์อาจมีความเสี่ยงเป็นพิเศษในการเกิดความเป็นพิษต่อตับเมื่อเริ่มการรักษาด้วยยาเนวิราพีน (Hitti) (Lyons) การศึกษาของชาวอเมริกันจำนวนมากพบว่าแม้ว่าการตั้งครรภ์จะมีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อตับในผู้หญิง แต่การใช้ nevirapine ก็ไม่ได้ (โอวหยาง)

ผู้ป่วยน้อยกว่า 1% ในการศึกษาทางคลินิกหยุดการรักษาด้วยเนวิราพีนเนื่องจากความเป็นพิษต่อตับ แม้ว่าเอนไซม์ในตับที่สูงขึ้นจะพบได้บ่อยในผู้ที่มีการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ แต่บุคคลเหล่านี้จะไม่เสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อตับ

หากเกิดความผิดปกติของเอนไซม์ในตับในระดับปานกลางหรือรุนแรงควรหยุดการใช้ nevirapine เพื่อเริ่มต้นใหม่เท่านั้นและเมื่อระดับเอนไซม์ตับกลับสู่ระดับพื้นฐาน Nevirapine สามารถเริ่มต้นใหม่ได้ด้วยขนาดเริ่มต้น 200 มก. ต่อวันและควรตรวจสอบเอนไซม์ตับอย่างใกล้ชิด ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 400 มก. ทุกวันด้วยความระมัดระวังหลังจากการติดตามเป็นเวลานาน

ในช่วงต้นปี 2004 Boehringer Ingelheim ได้ปรับปรุงประกาศด้านความปลอดภัยโดยอาศัยการทบทวนข้อมูลความปลอดภัยย้อนหลัง พวกเขาระบุว่าผู้หญิงที่มีจำนวนเซลล์ CD4 สูงกว่า 250 เซลล์ / mm³มีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อตับที่เกี่ยวข้องกับ nevirapine มากกว่าผู้ชายถึง 12 เท่าและผู้หญิงที่มีจำนวนเซลล์ CD4 สูงกว่าระดับนี้ซึ่งเพิ่งได้รับการรักษาใหม่ควร ควรเริ่มใช้ยา nevirapine ด้วยความระมัดระวังเนื่องจากผู้ชายที่มีเซลล์ CD4 จะมีจำนวนมากกว่า 400 เซลล์ / mm³ 

คำเตือนนี้ยังคงอยู่ในข้อมูลใบสั่งยา อย่างไรก็ตามการศึกษาหลายชิ้นต่อมาได้ข้อสรุปที่แตกต่างกัน การศึกษาตามกลุ่มผู้หญิงในแซมเบียไทยและเคนยาพบว่าการทดสอบการทำงานของตับผิดปกติในช่วงเริ่มต้นของการศึกษาแทนที่จะเป็นการนับจำนวนเซลล์ CD4 ทำให้คาดการณ์ความเสียหายของตับอย่างรุนแรงและผื่นที่ผิวหนังในช่วง 24 สัปดาห์แรกได้ดีกว่า การเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัสรวมทั้งเนวิราพีน (ปีเตอร์ส)

ข้อมูลในยุโรปชี้ให้เห็นว่าปลอดภัยสำหรับผู้ที่มีจำนวนเซลล์ CD4 เพิ่มขึ้นอย่างดีด้วยสูตรยาต้านไวรัสอื่นเพื่อเปลี่ยนไปใช้ nevirapine ในเวลาต่อมาแม้ว่าจำนวน CD4 จะสูงกว่าระดับที่แนะนำสำหรับการเริ่มการรักษาด้วยยาก็ตาม (de Lazzari) (Wolf) จากข้อมูลเหล่านี้ European Medicines Agency แนะนำว่าผู้ติดเชื้อเอชไอวีที่มีปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบสามารถเปลี่ยนไปใช้ nevirapine ในจำนวนเซลล์ CD4 ได้อย่างปลอดภัย

อาการของความเป็นพิษต่อตับ ได้แก่ คลื่นไส้เบื่ออาหารอ่อนเพลียอ่อนโยนหรือบวมของตับไม่สบายตัวส่วนสีขาวของดวงตา, ปัสสาวะสีเขียวอมน้ำตาล, ผิวหนังเป็นสีเหลือง (ดีซ่าน) และอุจจาระสีเทาหรือสีขาว

ไลโปโปรตีนที่มีความหนาแน่นสูง (HDL หรือคอเลสเตอรอล 'ดี') อาจเพิ่มขึ้นในผู้ที่รับประทานยาเนวิราพีนและโดยทั่วไปแล้วเนวิราพีนมีลักษณะไขมันที่ดีกว่าเอฟาวิเรนซ์ (van der Valk) (van Leth, The Lancet) (van Leth, PLOS Med)

ความต้านทาน

เช่นเดียวกับยาต้านเอชไอวีอื่น ๆ สายพันธุ์ของเอชไอวีที่ดื้อต่อยาเนวิราพีน (Viramune) อาจปรากฏขึ้นหลังจากระยะเวลาการรักษา การเกิดขึ้นของสายพันธุ์ที่ดื้อยาเกิดขึ้นพร้อมกับประสิทธิภาพของยาที่ลดลง

การกลายพันธุ์เพียงครั้งเดียวในยีน reverse transcriptase ก็เพียงพอแล้วที่จะทำให้เกิดความต้านทานต่อ nevirapine การกลายพันธุ์ที่เกี่ยวข้องกับเนวิราพีนที่พบบ่อยที่สุดคือ K103N, Y181C, G190A และ Y188L (Uhlmann) (Richman) การกลายพันธุ์อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ nevirapine ได้แก่ V106A, Y188C, G190S และ M230L

เมื่อความต้านทานต่อเนวิราปีนพัฒนาขึ้นแล้วมีโอกาสมากที่ไวรัสจะต้านทานต่อ NNRTI efavirenz (Sustiva). (Antinori) (แต่งงานแล้ว) ในทางกลับกันการสัมผัสกับ NNRTI ก่อนหน้านี้สามารถโน้มน้าวให้บุคคลล้มเหลวในการใช้ยาที่ใช้ยา nevirapine แม้ว่าการทดสอบความต้านทานมาตรฐานจะระบุว่าไม่มีความต้านทานต่อ NNRTI ก็ตาม

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ผู้ที่รับประทานยาเนวิราพีน (Viramune) ไม่ควรรับประทานยาต่อไปนี้:

  • Hypericin (สาโทเซนต์จอห์น) ซึ่งสามารถลดระดับ nevirapine ในเลือดซึ่งอาจทำให้เกิดการดื้อยา
  • คีโตโคนาโซล (ไนโซรัล) เนื่องจากระดับคีโตโคนาโซลลดลง

การใช้ nevirapine ร่วมกับตัวยับยั้งโปรตีเอสจะช่วยลดความเข้มข้นของตัวยับยั้งโปรตีเอสในเลือด etravirine non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor เหมาะที่สุดสำหรับการใช้ร่วมกับตัวยับยั้งโปรตีเอส

ไม่แนะนำให้ใช้การรวมกันของ efavirenz กับ nevirapine และ etravirine ซึ่งเป็น NNRTIs อื่น ๆ เนื่องจากความถี่ของผลข้างเคียงที่เพิ่มขึ้น (รถตู้เลท, PLOS Med)

ผู้ที่รับประทานยาเนวิราพีนควรรับประทานยาต่อไปนี้ในปริมาณที่ไม่ได้มาตรฐานหรือรับประทานด้วยความระมัดระวัง:

  • Amoxicillin - ระดับ อะม็อกซิล เพิ่มขึ้นด้วย nevirapine เพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง
  • Osdoxycycline - ระดับของ ไวบรามัยซิน / ไวบรามัยซิน - ดี จะลดลงโดย nevirapine
  • Erythromycin - ระดับ Erythropa เป็น อีรีแม็กซ์ / อีริโทรซิน / Erythropath / จะเพิ่มขึ้นโดย nevirapine เพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง
  • Osfelodipine - ระดับ เปลนดิ จะลดลงโดย nevirapine
  • ฟลูโคนาโซล - Diflucan อาจทำให้ความเข้มข้นของ nevirapine เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง (Geel)
  • Griseofulvin - ระดับ Grisovin จะลดลงโดย nevirapine
  • เมธาโดนไฮโดรคลอไรด์ - ระดับข้อมูลเมตา จะลดลงโดย nevirapine ผู้ที่รับประทานยาทั้งสองควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับอาการถอนและปรับขนาดยาเมธาโดนหากจำเป็น (สต๊อกเกอร์) (Altice
  • Metronidazole - ระดับของ แฟลกซิล / แฟลกซิลเอส / เมโทรนิล จะลดลงโดย nevirapine
  • Osnifedipine ระดับของ อดาลัท จะลดลงโดย nevirapine
  • Quinidine Osulfate - ระดับ ไคนิดินดูเรล จะลดลงโดย nevirapine
  • Ossildenafil - ระดับและ Viagra จะเพิ่มขึ้นโดย nevirapine และควรรับประทานไวอากร้าในขนาดที่ลดลง 25 มก.
  • Ostadalafil - ระดับ Cialis จะเพิ่มขึ้นโดย nevirapine และต้องรับประทานในขนาดที่ลดลง
  • ระดับ Theophylline จะลดลงโดย nevirapine
  • Vardenafil Levitra ควรรับประทานในขนาดที่ต่ำกว่าสำหรับผู้ที่รับประทานยาเนวิราพีน
  • ระดับวาร์ฟารินจะลดลงโดยเนวิราพีน

Nevirapine ยังสามารถลดระดับของเบต้าบล็อคและสเตียรอยด์ นอกจากนี้ยังลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดและแนะนำให้ใช้รูปแบบอื่นของการคุมกำเนิด (มิลด์แวน)

เด็ก ๆ

เนวิราพีน (Viramune) ได้รับอนุญาตในยุโรปและสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาการติดเชื้อเอชไอวีในทารกและเด็ก ในปี 2008 องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาแนะนำให้ทารกและเด็กได้รับยา nevirapine ในปริมาณที่เหมาะสมตามพื้นที่ผิวของร่างกายไม่ใช่น้ำหนัก (ไคลน์) ก

ปริมาณที่แนะนำในช่องปากในช่วงการแนะนำ (หรือการเหนี่ยวนำ) คือ 150 มก. ต่อ ตร.ม. บริเวณผิวกายวันละครั้งเป็นเวลา 14 วัน หลังจากการเหนี่ยวนำให้ใช้ยาขนาดเดียวกันทุก 12 ชั่วโมง เด็กเล็กอาจต้องการปริมาณที่สูงขึ้น (เช่น 200 มก. ต่อเมตร2 บริเวณผิวกายวันละสองครั้ง) เนื่องจากการกำจัดในเด็กอายุต่ำกว่าเก้าขวบจะเร็วกว่าในเด็กโตหรือผู้ใหญ่ ขีด จำกัด สูงสุดต่อวันไม่ควรเกิน 400 มก.

Nevirapine ดูเหมือนจะปลอดภัยมีประสิทธิภาพและสามารถยอมรับได้ดีในเด็กตั้งแต่แรกเกิดแม้ว่าจะไม่มีการศึกษาแบบสุ่มขนาดใหญ่ที่เปรียบเทียบวิธีการรักษาที่ใช้ยา nevirapine กับสูตรอื่น ๆ (Verweel) (Luzuriaga) (Janssens) ผลข้างเคียงจะคล้ายกันในเด็กและผู้ใหญ่ (เบย์เลอร์)

การตั้งครรภ์ 

เนวิราพีน (Viramune) ปลอดภัยสำหรับใช้ในสตรีมีครรภ์ (Mirochnick) (มาราซซี่). อย่างไรก็ตามการใช้ nevirapine ในหญิงตั้งครรภ์มีความเสี่ยงสูงต่อความเป็นพิษต่อตับซึ่งเป็นอันตรายถึงชีวิตสำหรับแม่และทารกในครรภ์ (ฉันบอกแล้วว่าไม่ปลอดภัย !!!) (Hitti) (Timmermans) นอกจากนี้ยังมีหลักฐานว่าระดับ nevirapine ในเลือดลดลงในหญิงตั้งครรภ์ซึ่งสามารถเพิ่มโอกาสในการเกิดการดื้อยาได้ (ไม่ปลอดภัยแน่นอน !!!!) (ฮาเบอร์ล) 

การรักษาด้วย Nevirapine ระหว่างคลอดยังแสดงให้เห็นว่าสามารถลดการแพร่เชื้อเอชไอวีจากแม่สู่ลูกได้ (ก๋วย) การศึกษาในภายหลังแสดงให้เห็นว่าการให้ยาเนวิราพีนเพียงครั้งเดียวในระหว่างคลอดโดยมีหรือไม่มีขนาดสำหรับทารกหลังคลอดสามารถลดความเสี่ยงในการแพร่เชื้อได้อีกเมื่อเพิ่มเข้ากับวิธีการรักษาด้วยไซโดวูดีน (ทาฮา) (ลัลเลมันต์). อย่างไรก็ตามการได้รับสาร nevirapine ของมารดาทำให้เกิดการบำบัดแบบสามครั้งในภายหลังซึ่งรวมถึง nevirapine แม้ในสตรีที่ตรวจไม่พบความต้านทานต่อ NNRTI (Jourdain) (Jackson) (Eschelman) (Cunningham) ดังนั้นในเดือนกุมภาพันธ์ 2004 องค์การอนามัยโลกจึงแนะนำว่าไม่ควรใช้สูตรยา nevirapine monotherapy ในระยะสั้นเมื่อมีสูตรมาตรฐาน สาเหตุนี้เกิดจากความเสี่ยงของการดื้อยาเนวิราปีนเนื่องจากยาไซโดวูดีนในการบำบัดร่วมกันลดการแพร่เชื้อได้มากกว่ายาเนไวราปีนเพียงอย่างเดียว (มูดลีย์)

แปลโดยCláudio Souza เมื่อวันที่ 05 ธันวาคม 2020 จากต้นฉบับใน เนวิราพีน (Viramune)เขียนโดย Keith Alcoon ในเดือนกรกฎาคม 2017

อ้างอิง

d'Aquila R et al. Nevirapine, zidovudine และ didanosine เทียบกับ zidovudine และ didanosine ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-1 พงศาวดารอายุรศาสตร์ 124: 1019-1030, 1996

Montaner JSG และคณะ การทดลองแบบสุ่มแบบ double-blind เปรียบเทียบการใช้ยา nevirapine, didanosine และ zidovudine สำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV จามา, 279: 930-937, 1998

Floridia M และคณะ การศึกษาแบบสุ่มแบบ double-blind เกี่ยวกับการใช้การรวมกันสามครั้งรวมถึง nevirapine ซึ่งเป็นสารยับยั้งการเปลี่ยนถ่ายย้อนกลับที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ในผู้ป่วยที่ไร้เดียงสาของยาต้านไวรัสที่เป็นโรคขั้นสูง Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes and Human Retrovirology, 20: 11-19, 1999

สไควร์ K, et al การศึกษาในมหาสมุทรแอตแลนติก: การทดลองแบบสุ่มแบบเปิดเปรียบเทียบสองตัวยับยั้งโปรตีเอส (PI) - การให้ยาต้านไวรัสและสูตรมาตรฐานที่มีไพซึ่งเป็นข้อมูลสุดท้ายของ 48 สัปดาห์ การประชุมนานาชาติเรื่องโรคเอดส์ครั้งที่ 13 Durban บทคัดย่อ LbPeB7046, 2000

กวาร์ดิโอล่า เจ และคณะ การศึกษาเปรียบเทียบ stavudine (d4T) + didanosine (ddI) + indinavir (IDV) กับ d4T + ddI + nevirapine (NVP) แบบเปิดสุ่มในการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV การประชุม Interscience ครั้งที่ 40 เรื่องสารต้านจุลชีพและเคมีบำบัด, โตรอนโต, บทคัดย่อ 539, 2000

Chen SY และคณะ ยาต้านไวรัสชนิดใดที่มีโอกาสรอดชีวิตมากที่สุดในซานฟรานซิสโก การประชุมวิชาการโรคเอดส์นานาชาติครั้งที่ 15 กรุงเทพฯบทคัดย่อ MoOrC1082, 2004

Podzamczer D และคณะ การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเปรียบเทียบ nelfinavir หรือ nevirapine ที่เกี่ยวข้องกับ zidovudine / lamivudine ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV (การศึกษาแบบรวม) Antiviral Therapy, 7: 81-90, 2002

Pillay P et al. ผลลัพธ์สำหรับสูตรที่มี efavirenz เทียบกับ nevirapine ในการรักษาการติดเชื้อ HIV-1: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์อภิมาน PLOS ONE 8: e68995, 2013

ไคลน์อาร์และคณะ การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในสารละลายในช่องปากและยาเม็ด Viramune (nevirapine) เปิดตัวอย. 27 มิถุนายน 2008

Mackie NE และคณะ ผลกระทบทางคลินิกของการหยุดการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเนวิราปีน: เภสัชจลนศาสตร์สัมพัทธ์และการป้องกันการดื้อยา ยาเอชไอวี, 5: 180-184, 2004

มูโร อี และคณะ ความเข้มข้นของ nevirapine ในพลาสมายังคงตรวจพบได้หลังจากผ่านไปนานกว่า 2 สัปดาห์ในผู้หญิงส่วนใหญ่ที่ได้รับ nevirapine เป็นครั้งเดียว ผลกระทบสำหรับการศึกษาการแทรกแซง Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 39: 419-421, 2005

Anton P และคณะ อุบัติการณ์ของผื่นและการหยุดยา nevirapine ด้วยปริมาณที่เพิ่มขึ้นสองแบบ โรคเอดส์, 13: 524-525, 1999

Montaner J และคณะ การศึกษาแบบสุ่มควบคุมผลของการใช้ยาเพรดนิโซนในระยะสั้นต่ออุบัติการณ์ของผื่นที่เกิดจากเนวิราปีนในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี -1 Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 33: 41-46, 2003

Knobel H และคณะ ความล้มเหลวของสูตรยา prednisone ระยะสั้นเพื่อป้องกันผื่นที่เกี่ยวข้องกับ nevirapine: การศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอกแบบ double-blind: การศึกษา GESIDA 09/99 Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 28: 14-18, 2001

Antinori A และคณะ ผู้หญิงและการใช้สารป้องกันการแพ้จะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดผื่นที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยาเนไวราพีน โรคเอดส์, 15: 1579-1581, 2001

Bersoff-Matcha SJ และคณะ ความแตกต่างระหว่างเพศในผื่น nevirapine โรคติดเชื้อทางคลินิก 32: 124-129, 2001

เดอลูกาเอและคณะ เพศการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์และจำนวน CD4 เป็นปัจจัยทำนายผื่นที่ผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับเนวิราพีน โรคเอดส์, 14: S68, 2000

Mazhude C และคณะ ผู้หญิง แต่ไม่ใช่เชื้อชาติเป็นตัวบ่งชี้ที่ชัดเจนของผื่นที่เกิดจากการถอดเสียงย้อนกลับที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ โรคเอดส์, 16: 1566-1568, 2002

de Maat M และคณะ ความเป็นพิษต่อตับหลังจากใช้ยาที่มี nevirapine ในผู้ติดเชื้อ HIV-1 การวิจัยทางเภสัชวิทยา, 46: 295-300, 2002

de Maat MMR และคณะ ซีรีส์กรณีของโรคตับอักเสบเฉียบพลันในกลุ่มผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีที่ไม่ได้เลือกในการรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่มีเนวิราพีน โรคเอดส์, 17: 2209-2214, 2003

González de Requena D และคณะ ความเป็นพิษต่อตับที่เกิดจาก nevirapine โรคเอดส์, 16: 290-291, 2002

มาร์ติเนซ อี และคณะ ความเป็นพิษต่อตับในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-1 ที่ได้รับยาต้านไวรัสที่มี nevirapine โรคเอดส์, 15: 1261-1268, 2001

Patel SM และคณะ ความเป็นพิษต่อผิวหนังและตับที่ไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการใช้เนวิราพีนโดยบุคคลที่ไม่ติดเชื้อเอชไอวี Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 35: 120-125, 2004

Hitti J และคณะ ความเป็นพิษของมารดาด้วยยาเนวิราพีนต่อเนื่องในครรภ์: ผลของ PACTG 1022 Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 36: 772-776, 2004

Lyons F และคณะ ความสามารถในการทนต่อยา Nevirapine ในสตรีที่ติดเชื้อ HIV ระหว่างตั้งครรภ์ - คำเตือน การประชุมสมาคมโรคเอดส์นานาชาติครั้งที่สองเกี่ยวกับการเกิดโรคและการรักษาเอชไอวีปารีสบทคัดย่อ LB27 2003

Ouyang DW และคณะ เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อตับในหญิงตั้งครรภ์ที่ติดเชื้อเอชไอวีที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสโดยไม่คำนึงถึงการสัมผัสกับเนวิราพีน โรคเอดส์, 23: 2425-30, 2009

Peters PJ และคณะ ความเป็นพิษต่อตับที่เกี่ยวข้องกับ Nevirapine ไม่ได้รับการทำนายโดยจำนวน CD4 ≥250เซลล์ / µL ในผู้หญิงในแซมเบียไทยและเคนยา เวชศาสตร์เอชไอวีดอย: 10.1111 / j.1468-1293.2010.00873.x, 2010

เดอ ลาซซารี อี และคณะ ความเสี่ยงของความเป็นพิษต่อตับในผู้ป่วย HIV ที่มีการยับยั้งเชื้อไวรัสที่เปลี่ยนไปใช้ nevirapine ตามเพศและจำนวน CD4 ICAAC ครั้งที่ 46 ซานฟรานซิสโกบทคัดย่อ H-1064 2006

Wolf E และคณะ ไม่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับผู้หญิงหรือจำนวน CD4 สูงในกลุ่มผู้ติดเชื้อเอชไอวีแบบศูนย์เดียว ICAAC ครั้งที่ 46 ซานฟรานซิสโกบทคัดย่อ H-1063 2006

van der Valk M และคณะ การรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่มีศักยภาพที่มี nevirapine ส่งผลให้มีรายละเอียดของไขมันในพลาสมาต่อต้าน atherogenic: ผลจากการทดลองในมหาสมุทรแอตแลนติก การประชุมครั้งที่แปดเรื่อง Retroviruses and Opportunistic Infections, Chicago, abstract 654b, 2001

ฟาน เลธ เอฟ และคณะ การเปรียบเทียบการรักษาด้วยยาต้านไวรัสสายแรกกับสูตรการรักษา ได้แก่ ยาเนวิราพีนเอฟาวิเรนซ์หรือยาทั้งสองชนิดรวมทั้งสตาวูดีนและลามิวูดีน: การศึกษาแบบสุ่มแบบเปิดการศึกษา 2NN มีดหมอ, 363: 1253-1263, 2004.

Van Leth F และคณะ Nevirapine และ efavirenz ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของไขมันในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-1 ในการรักษาด้วยยาต้านไวรัส PLOS Medicine, 1: e19, 2004

Uhlmann EJ และคณะ ผลของการทดแทน G190A ของ HIV reverse transcriptase ต่อความไวต่อฟีโนไทป์ของการแยกเชื้อจากผู้ป่วยไปยังเดลาเวียร์ดีน วารสารไวรัสวิทยาคลินิก, 31: 198-203, 2004

Richman D และคณะ การกลายพันธุ์ของความต้านทานต่อเนวิราปีนของไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ประเภท 1 ที่เลือกระหว่างการรักษา วารสารไวรัสวิทยา, 68: 1660-1666, 1994

Antinori A และคณะ ความต้านทานข้ามระหว่างสารยับยั้งการเปลี่ยนถ่ายย้อนกลับที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ จำกัด การรีไซเคิล efavirenz หลังจากความล้มเหลวของ nevirapine การวิจัยโรคเอดส์และรีโทรไวรัสของมนุษย์, 18: 835-838, 2002

JL และคณะที่แต่งงานแล้ว ขอบเขตและความสำคัญของการต้านทานข้ามต่อ efavirenz หลังจากความล้มเหลวของ nevirapine การวิจัยโรคเอดส์และรีโทรไวรัสของมนุษย์, 18: 771-775, 2002

Geel J และคณะ ผลของ fluconazole ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ nevirapine International AIDS Conference ครั้งที่ 15, สรุป TuPeB4606, 2004.

Stocker H และคณะ Nevirapine ช่วยลดระดับของ racemic methadone และ (R) -methadone ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ได้อย่างมีนัยสำคัญ สารต้านจุลชีพและเคมีบำบัด, 38: 4148-4153, 2004

Altice FL และคณะ การถอนยาเสพติดที่เกิดจาก Nevirapine: ในกลุ่มผู้ใช้ยาฉีดที่ติดเชื้อเอชไอวีได้รับเมทาโดน โรคเอดส์, 13: 957-962, 1999

Mildvan D และคณะ ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่าง nevirapine และ ethinyl estradiol / norethindrone เมื่อให้ยาร่วมกับสตรีที่ติดเชื้อ HIV Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 29: 471-477, 2002

Verweel G และคณะ Nevirapine ใช้ในเด็กที่ติดเชื้อ HIV-1 โรคเอดส์, 17: 1639-1647, 2003

Luzuriaga K และคณะ การรักษาร่วมกับ zidovudine, didanosine และ nevirapine ในทารกที่ติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ประเภท 1 New England Journal of Medicine, 336: 1343-1349, 1997

Janssens B และคณะ ประสิทธิภาพของการรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์สูงในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี: การประเมินที่ 12 เดือนในโปรแกรมประจำในกัมพูชา กุมารเวชศาสตร์, 120: e1134-1140, 2007.

เบย์เลอร์ เอ็ม และคณะ ความเป็นพิษต่อตับที่เกี่ยวข้องกับการใช้ nevirapine ในเด็กที่ติดเชื้อ HIV การประชุมเรื่อง Retroviruses and Opportunistic Infections ครั้งที่ 12 บอสตันบทคัดย่อ 776 2005

Mirochnick M และคณะ เภสัชจลนศาสตร์ของ nevirapine ในหญิงตั้งครรภ์ที่ติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ประเภท 1 และทารกแรกเกิด Protocol 250 ทีมจาก Pediatric AIDS Clinical Trials Group วารสารโรคติดเชื้อ, 178: 368-374, 1998

Marazzi MC และคณะ ความปลอดภัยของสูตรการรักษาด้วยยาต้านไวรัสสามเท่าที่มีเนวิราพีนเพื่อป้องกันการแพร่เชื้อในแนวตั้งในสตรีตั้งครรภ์ที่ติดเชื้อเอชไอวี -1 ในแอฟริกา ยาเอชไอวี, 7: 338-344, 2006

Timmermans S และคณะ ผลข้างเคียงของ nelfinavir และ nevirapine ในระหว่างตั้งครรภ์ โรคเอดส์, 19: 795-799, 2005

Haberl A และคณะ การได้รับ nevirapine ในพลาสมาจะลดลงในสตรีมีครรภ์ International AIDS Conference ครั้งที่ 15, สรุป TuPeB4644, 2004.

ก๋วยจั๊บและคณะ Nevirapine เป็นยาในครรภ์และทารกแรกเกิดเมื่อเทียบกับ zidovudine เพื่อป้องกันการแพร่เชื้อ HIV-1 ในแนวตั้งในกัมปาลาประเทศยูกันดา: การทดลองแบบสุ่ม HIVNET 012 มีดหมอ, 354: 795-802, 1999.

Taha TE และคณะ การป้องกันโรคหลังการสัมผัสในระยะสั้นในทารกแรกเกิดเพื่อลดการแพร่เชื้อ HIV-1: NVAZ แบบสุ่มทางคลินิกจากแม่สู่ลูก มีดหมอ, 362: 1171-1177, 2003.

Lallemant M และคณะ nevirapine ปริกำเนิดเดี่ยวร่วมกับ zidovudine มาตรฐานเพื่อป้องกันการแพร่เชื้อ HIV-1 ในแนวตั้งในประเทศไทย New England Journal of Medicine, 351: 217-228, 2004

Jourdain G และคณะ การได้รับ nevirapine ในช่องคลอดและการตอบสนองของมารดาหลังการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเนวิราปีน New England Journal of Medicine, 351: 229-240, 2004

Jackson JB และคณะ การระบุการกลายพันธุ์ของการดื้อยา K103N ในผู้หญิงยูกันดาที่ได้รับเนวิราพีนเพื่อป้องกันการแพร่เชื้อ HIV-1 ในแนวตั้ง โรคเอดส์, 14: F111-F115, 2000

Eshleman SH และคณะ การเลือกและการหายไปของการกลายพันธุ์ของเชื้อดื้อยาในสตรีและทารกที่ได้รับ nevirapine เพื่อป้องกันการแพร่เชื้อ HIV-1 ในแนวตั้ง (HIVNET 012) โรคเอดส์, 15: 1951-1957, 2001

คันนิงแฮม CK และคณะ พัฒนาการของการกลายพันธุ์ดื้อยาในสตรีที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสมาตรฐานที่ได้รับ nevirapine ในช่องท้องเพื่อป้องกันการแพร่เชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องในครรภ์ประเภท 1: การทดแทนของกลุ่มทดลองทางคลินิกโรคเอดส์ในเด็กโปรโตคอลที่ 316 วารสารโรคติดเชื้อ, 186: 181-188, 2002

Moodley D และคณะ การประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสูตรง่ายๆสองวิธีในการป้องกันการแพร่เชื้อในแนวดิ่ง (TMF) ในการติดเชื้อเอชไอวี ได้แก่ ยาเนวิราพีนเทียบกับลามิวูดีนและไซโดวูดีนที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม (การศึกษา SAINT) การประชุมโรคเอดส์นานาชาติครั้งที่ 13 เดอร์บันสรุป TuOrB356, 2000

 

สนับสนุนการทำงาน. หรือมันจะหายไปในที่สุด ลิงค์นำไปสู่เว็บไซต์ของธนาคารเหล่านี้ ที่สำคัญที่สุด! สนับสนุนงานที่พยายามจะสนับสนุนคุณ!

สนับสนุนการทำงาน. หรือมันจะหายไปในที่สุด ลิงค์นำไปสู่เว็บไซต์ของธนาคารเหล่านี้ ที่สำคัญที่สุด! สนับสนุนงานที่พยายามจะสนับสนุนคุณ!



ไซต์นี้ใช้ Akismet เพื่อลดสแปม เรียนรู้วิธีประมวลผลข้อมูลความคิดเห็นของคุณ.

WhatsApp WhatsApp เรา
เฮโหล! ฉันคือเบโต โวลเป้! ต้องการที่จะพูดคุย? พูดสวัสดี! แต่อย่าลืมว่าฉันทำงานที่นี่ระหว่างเวลา 9 น. ถึง 00 น.