# Viena 2010: La monoterapia con darunavir potenciado por ritonavir no alcanza los niveles de eficacia deseados

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- Published: 2010-08-07T08:08:38-03:00
- Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org

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**AVISO IMPORTANTE**

Este texto é informativo e não substitui avaliação médica. Eu escrevo também a partir
da minha experiência como paciente, mas decisões sobre exames, diagnóstico e tratamento
devem ser tomadas em conjunto com profissionais de saúde.

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La coinfección por el virus de la hepatitis C parece reducir su efectividad

 Francesc Martínez – 30/07/2010

 * [Versión para impresión](http://gtt-vih.org/book/print/5506)
 * [Enviar por email](http://gtt-vih.org/send/5506)

En el marco de la XVIII Conferencia Internacional del Sida, celebrada la semana 
pasada en Viena (Austria), un equipo de investigadores europeos presentó los resultados
a 96 semanas del estudio MONET, en el que se evaluó la eficacia de [darunavir](https://soropositivo.org/darunavir-mais-um-antirretroviral/)(
Prezista^(®)) potenciado por ritonavir (Norvir^(®)) en monoterapia en personas con
VIH, experiencia en tratamientos y que mantenían la supresión viral.

La monoterapia con un inhibidor de la [proteasa](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term113)(
[IP](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term98)) potenciado por ritonavir es
una estrategia que puede resultar interesante para prevenir el desarrollo de resistencias
a los inhibidores de la [transcriptasa inversa](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term123)
análogos de nucleósido [[ITIN](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term99)],
minimizar el impacto de los efectos adversos o, en personas coinfectadas por el 
VIH y el virus de la hepatitis C ([VHC](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term126)),
evitar posibles interacciones entre [ITIN](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term99)
y [ribavirina](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term251).

Un total de 256 personas con VIH bajo terapia [antirretroviral](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term78)
de gran actividad ([TARGA](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term42)) y [carga viral](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term70)
indetectable participaron en el estudio. Los voluntarios fueron distribuidos aleatoriamente
para recibir darunavir/ritonavir [800/100mg una vez al día] en monoterapia o bien
junto a dos análogos de nucleósido.

Según el protocolo del estudio, se consideró [fracaso virológico](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term227)
registrar dos resultados consecutivos de carga viral detectable durante el ensayo
o la interrupción del tratamiento con alguno de los fármacos analizados.

El 81% de los participantes eran hombres, el 91%, de etnia blanca, y presentaban
una mediana en el recuento de [CD4](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term80)
inicial de 575 células/mm^(3).

**Los voluntarios del grupo con darunavir/r en monoterapia mostraban una mayor [incidencia](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term167)
de [coinfección](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term232) por [VHC](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term126)**(
18% y 12% en los grupos con o sin monoterapia, respectivamente).

En el análisis de eficacia, se observó que **el porcentaje de personas con carga
viral indetectable a las 96 semanas era del 74,8% y del 80,6% en los grupos con 
o sin monoterapia, de manera respectiva (diferencia de -5,8%; intervalo de confianza
del 95% [IC95%]: entre -16,0 y +4,4)**. Dado que el límite inferior del intervalo
es de -16,0%, **la monoterapia no alcanzó el objetivo principal del estudio: la 
no inferioridad de la monoterapia respecto a la terapia combinada**.

Quince voluntarios en el grupo con monoterapia presentaron dos análisis consecutivos
con [carga viral](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term130) detectable (11,8%),
mientras que en el grupo sin monoterapia se dieron once casos (8,7%) [diferencia
de -2,5%; IC95%: entre -10,1 y +5,1].

Después de añadir ITIN al tratamiento de los voluntarios en monoterapia con fracaso
virológico, en el 88% de los casos se alcanzó de nuevo una [carga viral](https://soropositivo.org/exames-de-sangue-antes-de-iniciar-ou-mudar-o-tratamento-contra-o-hiv/)
indetectable.

Los autores del estudio realizaron un [análisis multivariable](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term144)
para hallar factores de predicción de fracaso virológico, tras el cual se descubrió
que la coinfección por VHC suponía un factor de riesgo significativo de padecer 
dicho fracaso (cociente de riesgo: 4,35; IC95%: 2,06-9,17; [p](http://gtt-vih.org/consultanos/glosario#term139)
<0,0001).

De este modo, el mayor porcentaje de personas coinfectadas por VIH y VHC en el grupo
con monoterapia podría ser un factor que hubiera condicionado el hecho de no lograr
el objetivo de la no inferioridad. El hecho de que la coinfección reduzca la eficacia
de la monoterapia con darunavir/r puede limitar su uso en España, ya que, precisamente,
uno de los grupos en que se esperaba utilizar la monoterapia era, como ya se indicó
con anterioridad, el de las personas con VIH y VHC.

**Fuente**:** **_Elaboración propia._

**Referencia**: _Rieger A, Banhegyi D, Schmidt W, Hill A, Arribas J, et al.__The
MONET trial 96 week analysis: darunavir/ritonavir monotherapy versus DRV/r + 2NRTIs,
for patients with HIV RNA < 50 copies/mL at baseline.__XVIII International AIDS 
Conference, 18-23 July 2010, Vienna, abstract __THLBB209._

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 * [Mientras se generalizan las deportaciones de personas con VIH, las tácticas de los activistas difieren](https://soropositivo.org/mientras-se-generalizan-las-deportaciones-de-personas-con-vih-las-tacticas-de-los-activistas-difieren/)
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 * [Un antiinflamatorio podría reducir el riesgo cardiovascular de personas con VIH](https://soropositivo.org/un-antiinflamatorio-podria-reducir-el-riesgo-cardiovascular-de-personas-con-vih/)

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