艾滋病有生命

AIDS 2016:Dolutegravir Plus Lamivudine作为一线HIV治疗效果很好

Peter Cahn em AIDS 2016 (Foto: Liz Highleyman)
彼得·卡恩(Peter Cahn)在AIDS 2016中(照片:Liz Highleyman)

一位发言人说,在一个小型的先导研究中,首次接受抗逆转录病毒治疗(ART)的患者中,拉米夫定对Dolutegravir和耐受性良好的核苷类似物逆转录酶抑制剂采取两种药物治疗,导致大多数人持续受到病毒抑制。上周在德班举行的第二十一届国际艾滋病大会(AIDS 2016)上的最新演讲。

随着艾滋病毒感染者经历终生治疗,研究人员将继续寻找耐受性更强,更容易接受且更容易获得的疗法。

ViiV Healthcare dolutegravir(Tivicay,也在独特的Triumeq片剂中)是一种强效的整合酶抑制剂,对耐药性具有很高的屏障。 拉米夫定(3TC; Epivir)是一种廉价且耐受性良好的核苷类似物逆转录酶(NRTI),其药物相互作用和广泛使用的低成本仿制药的已知副作用极小。

研究 加德尔 以前使用lopinavir / ritonavir(Kaletra)和拉米夫定的双重组合显示出令人鼓舞的结果。 但是dolutegravir是一种更具吸引力的选择,因为TI与蛋白酶抑制剂相比,毒性和药物相互作用较小。

HUESPED基金会的Pedro Cahn展示了PADDLE研究报告在布宜诺斯艾利斯的发现。PADDLE研究是一项评估Dolutegravir和Lavivudine最初用于HIV治疗的“概念研究”测试。

这项初步研究的第4阶段有XNUMX位先前未接受治疗的参与者,即基线病毒载量低的成人( <100.000拷贝/ ml,尽管实际上有4个高于该阈值)和未知的NRTI抗性突变。 除一名外,其余均为男性,中位年龄为34岁。 中位基线病毒载量约为24.000个拷贝/毫升,CD4计数约为500个细胞/毫米3。 乙肝患者被排除在外(拉米夫定对乙肝病毒也有活性)。

这项开放研究的参与者每天接受50 mg dolutegravir加300 mg拉米夫定治疗48周。 为了确保安全,最初每隔几天测量一次病毒载量,然后每两周测量一次,直到第三个月。 前十名参与者在下一组十人开始治疗前的第8周进行了评估。 如果患者未接受治疗,则中止治疗

É necessário levar o dolutegravir à toda África imediatamente
有必要立即将dolutegravir带到整个非洲

第八周病毒载量至少下降1个对数,并且病毒载量在第1000周保持在12拷贝/毫升以上还是在第400周保持在24拷贝/毫升以上,或者以后是否再次出现变得无法察觉。

安德鲁·卡恩 24周后提交初步研究报告 在去年48月的AIDS会议的议会上,以及在AIDS 2016中96周后的结果。目前的研究持续XNUMX周。

Resultados

  • 开始治疗后,病毒载量迅速下降,与ART 3药物模式下降相似。
  • 大多数参与者在第三周的HIV RNA低于50拷贝/ ml,所有参与者-包括从病毒载量高于4拷贝/ ml的10.000个人-都从第八周开始。
  • 尽管每个人在24周时都有无法检测到的病毒载量,但在48周时,有该方案的1个人定义了治疗失败定义线和1个人自杀,导致了90%的响应率。
  • 该治疗通常是安全且耐受良好的,几乎没有副作用或实验室异常。

安德鲁·卡恩(Andrew Cahn)解释说,治疗失败的患者已中止研究,但他的医生坚持了同样的时间表,并且在不改变治疗方法的情况下实现了病毒抑制。 最后,研究人员说服他插入了一个标准方案。

唯一的严重不良事件是一个人遭受创伤性生活事件后的自杀,该人后来被发现曾有一个未公开的自杀未遂史。 这被认为与药物研究无关。

研究人员得出结论:“在这项概念验证的试验性研究中,采用多卢格韦+加拉米夫定的双重疗法可实现快速的病毒抑制,并具有良好的安全性/耐受性,可用于治疗HIV-1感染(未接受ART的个体),”研究人员得出以下结论:

ViralReservoir

 “在一项充实的随机临床试验中证实,这种两种药物的治疗方案可以被视为开始HIV感染治疗的简单,有效,耐受性好并且潜在的廉价策略。”

安德鲁·卡恩(Andrew Cahn)说,需要更多的大型试验数据来确定双重疗法是否是一种安全有效的策略。 GEMINI研究的第3阶段(NCT02831673)(上周追踪了第一位参与者),将比较dolutegravir加拉米夫定与标准dolutegravir加tenofovir /恩曲他滨方案(特鲁瓦达的药物)。

卡恩警告说:“我们必须拭目以待。” “只有取得结果,才可以在家中做。”

额外内容:

Dolutegravir抗逆转录病毒药物已并入SUS

药物将在2016年进入治疗HIV感染的第三线

根据美国国家SUS技术整合委员会(Conitec)的决定,将抗逆转录病毒dolutegravir纳入SUS,作为治疗HIV感染的三线药物。

第三条治疗线称为抢救线。 即,在第一和第二行患者的护理失败的情况下指示的那个。 .. 阅读更多

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克劳迪奥·索扎(CláudioSouza)译自原文为 艾滋病地图AIDS 2016:Dolutegravir Plus Lamivudine一线治疗HIV效果良好

Cláudio Souza - Soropositivo desde 1994
克劳迪奥·索扎(Claudio Souza)

Mara Macedo评论

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