母乳喂养和抗逆转录病毒疗法作为通过母乳喂养预防HIV-1传播的安全性。

母乳喂养和HAART安全性研究的简介。

我问:那是你呢? 是否会花费您超过二十年的时间来进行系统歧视?

好吧,直到上周五或周六,我才考虑过母乳喂养和ART的安全性。 那些生活在美沙酮,加巴喷丁,阿米替林和喹硫平中的人对时间的流逝有着截然不同的感觉!

尤其是由于它具有神经性疼痛作为“辅助”,因此知道发生多长时间对我来说非常复杂。 但是,这并不会让我无动于衷。 缺乏同情心会导致精神变态者或人毫无敏感性,更糟糕的是,就像北美人所说的那样,人们就不可能将其置于 他们的鞋子! 穿上鞋子!

所有这一切,是因为大约在40.000年前,有人来找我,很伤心(这是我选择的轻率词),因为我快要死了。

让她平静下来并不难。 毕竟,无论是否恒星,我们所有人都有一天会死去,而且,此参考文献无需解释。 仍然需要寻求安慰,现在不仅寻求喜悦(Joy),而且也许以一种或另一种方式我无法改变科学事实,有些等待着。

在竞选中,我不缺乏同情心,或者在联合国也不会提及同情心:
如果是你怎么办?

这是东西!

让我们了解事实

现代母乳喂养或母乳喂养以及感染艾滋病毒或艾滋病的手

在防止围产期HIV-1传播方面取得了实质性进展防止围产期艾滋病毒传播 在发展中国家,但是对于各种抗逆转录病毒疗法的相对安全性和有效性仍存在疑问。 例如,古巴是 第一个消除垂直传播的国家-从母亲到孩子。 在来自多个国家的大型随机临床试验的产前成分中, 在任何地方促进产妇生存 在适当的位置(PROMISE),我们显示,在撒哈拉以南非洲的定义中,孕妇在怀孕和分娩期间进行抗逆转录病毒治疗(mART)可以将围产期HIV-1的传播率降低至-0,5%。1

这不是应该防止H​​IV传播的病毒的面孔。它们是细菌,可能“利用了您的粗心大意”

但是,与母乳喂养和潜在传播相关的HIV-1暴露继续 感染艾滋病毒的婴儿 母乳喂养的儿童生活在资源有限的地方。 尽管世界卫生组织(WHO)的指南建议所有感染HIV-1的孕妇一生都应开始抗病毒治疗, 坚持抗逆转录病毒疗法,特别是在产后时期,是一个重大挑战.

因为在怀孕期间开始接受抗病毒治疗的孕妇中有31%观察到了产后病毒反弹,而最初接受病毒抑制的妇女中有22% 遭受偏见。 在第一次产前检查中可检测到HAART。2-4 因此,评估减少儿童出生后感染等替代策略的安全性和有效性仍然很重要。5

通过母乳喂养预防受艾滋病毒感染的婴儿传播艾滋病毒-1

避孕套可防止HIV-1传播! 所有您需要做的就是使用它们!

因此,根据先前的临床试验数据,已证明以下两种策略可有效预防出生后的HIV-2传播:

(1)供应 艺术 对于哺乳期妇女,从而减少了母乳的病毒载量;

或(2)每天为婴儿提供抗逆转录病毒预防(ARV),在整个HIV-1传播风险期间,保持儿童ARV的预防性血液水平。6-13

但是,在先前的研究中,他们只关注于母乳喂养的最初6至12个月内进行的干预,并且在停止预防后继续进行母乳喂养时,还有其他与母乳喂养传播有关的后期感染。 而且,经过长时间的观察,与持续母乳喂养直至暴露于HIV-1的婴儿第二年相比,断奶的发病率和死亡率有所增加。

因此,延长母乳喂养以使成年人更健康的众所周知的方法是,有必要寻求确保母乳喂养安全超过12个月的方案,并开始采取干预措施以减少母乳喂养期间HIV-1的传播,从而减少疾病的发生。儿童艾滋病毒和自由生存。14-16

延长母婴预防的有效性

 

一些研究评估了延长孕妇或儿童预防时间(最多12个月)的安全性和有效性。11,12

但是,之前没有一项随机试验直接比较长期抗逆转录病毒预防与母体抗逆转录病毒疗法在母乳喂养直至第二年的有效性和安全性。

我们报告了P​​ROMISE研究的产后成分的结果,该研究将高CD1细胞计数的HIV-4感染妇女和未感染HIV-1婴儿随机分娩后6-14天进行了mART预防或婴儿奈韦拉平(iNVP)可防止母乳喂养期间HIV-1的传播

通过母乳喂养预防HIV-1传播:程序和转诊至诊所

这是我们重要的“有机物品”之一。 CD4 +淋巴细胞。 如果您对此有所了解,请在此博客上查找有关HIV生命周期的文字。 这个牢房中的每个小绿点都是我们不愉快和粗鲁的客人中的一个,从牢房中冒出来,还没到精疲力尽的边缘。 也许她可以被传统知识发现并被诱使自杀。 细胞凋亡

产妇访视在分娩后的第1周(分娩后6-14天,分娩后),分娩后6和14进行,然后每12周一次,直到产后74周。 每次访视均获得一般病史和有限的身体检查。 除第62周外,所有访视均进行全血细胞计数,并获得化学安全实验室(ALT,天冬氨酸转氨酶,肌酐,碱性磷酸酶,总胆红素和白蛋白)。

除产后第4周外,所有访视均进行CD6细胞计数。

如果怀疑怀孕,则进行妊娠试验。 婴儿的访视是在产后第1、6、10、14、18、22和26周进行的,然后每12周进行一次,直到第98周,最后一次访视是在第104周。

没有艾滋病毒就可以生孩子。 并且有一些治疗时间!

所有访视均进行了病史和身体评估。 除第1周外,所有随访均收集HIV-10 NAT,全血细胞计数和血浆储存。 在第1和第6周获得ALT。

对于随机分配至iNVP的新生儿,在接受NVP的第26周和每12周进行一次ALT。 如果婴儿超过1个月且已停止母乳喂养,则抗HIV-18抗体测试可以替代NAT。

被诊断出感染艾滋病毒的婴儿被转至当地的治疗诊所开始抗病毒治疗;  研究随访继续 无论感染的状态如何。

通过母乳喂养预防HIV-1传播:这些关于母乳喂养和ART作为防止HIV-1传播的安全性研究的成果 

 

主要疗效终点是通过儿童期HIV-1感染确定的,其定义为在任何随机访视后采集的样本中的HIV-1阳性NAT,并通过从第二个样本中提取的HIV-1阳性NAT证实片刻之后。

不确定的艾滋病毒感染。

HIV的图形表示

由1名成员组成的独立委员会审查了婴儿中不确定的HIV-4感染病例,不区分组别,他们确定了HIV-1感染的状况和时间。

婴儿的HIV-1存活率(活着的婴儿和未感染HIV-1的婴儿)和婴儿的死亡是疗效结果的次要指标。

所有HIV-1NAT均在经过AIDS科(DAIDS)病毒学质量保证计划认证的实验室中进行。

1.0年第2004版(于2009年XNUMX月澄清)用于对成人和儿童不良事件的严重性进行分类的DAIDS表用于对不良事件进行分类。19

对于女性,主要的安全性结局是不良反应或死亡的血液学,肾病或肝病的2级或≥3级的不良反应或死亡的组合,以先到者为准。 (困扰着我)

对于儿童而言,主要的安全结果是≥3级不良事件或死亡的复合物,其发生率最高。 次要安全结果包括主要综合结果的各个组成部分。

结果

曾经! 永远是非洲!

那是贫穷吗? 好吧,这取决于您生活在我们“社会”的食物链中的哪一点。 我资产不多,但是正如一位朋友告诉我的那样,我知道如何事半功倍。 但是,不幸的是,这并不是每个人的观点。 刚才,在我的左手矫形器之后,在食物链中位于我上方的某人,我稍后将拍摄这些东西,这花费了我个人每月收入的1/3并造成伤害。 我与从事这项工作的专业人员的助手联系,直到今天,我几乎不知不觉地去了那里,但是我没有去做,因为〜忘记了钱包在家里(这太疯狂了,太疯狂了……)。 好吧,助理说,我必须在工作时间多付我“收入”的1/6。 我说我会的,只是为了消磨时间表。 但是我不会去。 不只是因为我付不起钱。 而且,因为付款是错误的。 这就是建立社会食物链的方式。 女士,在非洲,像这样的形象并不是贫穷。 您可以确定!

 

在6年2011月1日至2014年2431月13日之间,总共有1220对母亲和儿童(包括1211对双胞胎)从以下地区入选(随机分为XNUMX对mART和XNUMX对iNVP)。

  • 马拉维(32%),
  • 南非(23%),
  • 津巴布韦(22%),
  • 乌干达(16%),
  • 赞比亚(2%),
  • 坦桑尼亚(2%)
  • 印度(3%)。
这张照片是在乌干达拍摄的,我认为在贫困中看起来更好🙁

百分之九十五 每对手臂中的一对母亲和孩子中,有先前曾接受过PROMISE产前组件(42%随机分配给孕产妇ZDV臂,53%随机分配给孕产妇三重ARV臂),还有5%是在分娩时或5天之内迟到的女性交货后。

这项研究中,几乎所有(1207,98,9%)的母亲都开始接受首选的mART方案,而iNVP部门中的几乎所有儿童(1204,98,9%)都开始每日NVP。 补充数字内容中显示了患者流程图, http://links.lww.com/QAI/B102.

表1(我不能在不侵犯版权的情况下使用这些表) 总结了研究开始时从母亲和婴儿中选择的基本特征。

停止母乳喂养的中位时间为16个月(70周),两组之间无统计学差异(P 0,70)。

在6、9、12、18和24个月大时连续母乳喂养的Kaplan-Meier概率估计为93,3%,86,2%,81,0%,34,3%和12,5 %, 分别。

关于图像的版权,我希望能够告诉像表这样的作品的自愿插图画家。 我知道图像,我做我的事!

讨论

https://soropositivo.org/wp-content/uploads/2025/03/blah-blah-vox-v1_128kbps.mp3?_=1

介绍性地, 我会说,PROMISE研究是第一项对无症状妇女在长达1个月的母乳喂养中mART和iNVP进行产后HIV-18传播进行比较的随机研究 CD4计数高 研究进行时母乳喂养时不符合治疗标准的人。

即使mART和iNVP组中产后HIV-1的累积传播率大大低于样本量计算中的预测,这也极大地限制了该研究在检测甲型肝炎的过程中的统计能力。两组之间传播风险的差异,结果表明两种iNVP方案均非常有效!

预防通过母乳喂养传播的HIV-1:97%的存活率!

当我到达正文的这一部分时,仍然是英文版本,她回来了,并和她一起经历了痛苦和眼泪。 我不明白,我认为这是没有道理的,这是我第一次触摸时 话题。 没有参考不能成为失望(原文如此)或琐碎的沟通和考虑的理由!

我认为PolianaMoça使用了其中一种…。 我不知道

完全没有同理心,甚至冷漠地发现自己处在某种情况下而不四处张望,看到自己并不孤单,别人做得不好,保持快乐!

 

缺乏同理心会产生怪物。 艾曼纽尔(Emmanuel)通过奇科·泽维尔(Chico Xavier)的手法阐明:“总的来说,幻觉,妄想和噩梦的恶魔是非常复杂的智力,他们在科学的水平方面非常先进”,没有在爱的垂直化中获得必要的禁欲主义。 ,他使我们更接近圣洁,并且使“其余”(!!!!!)失去了仁慈! 含糊地引用基督:

 

-“先找” ...

由于她还没有必要,而且从未出现色素沉着,所以她仍然在母亲的腿上,穿着粉红色,灰色的眼睛。 她的哭声告诉我:

-“为什么”?

而且我不知道该说些什么。 那天下午我在塞奎拉·塞萨尔(CerqueiraCésar)的鲁阿·安东尼奥·卡洛斯(RuaAntônioCarlos)要做的许多事情中,我决定观察并尝试减轻他的痛苦。 我已经知道她要走了。 我以前见过它,死亡不断进行(死亡使之工作),但我仍然会看到它数十次。 对我来说,这不算公平……。 但…

-“为了不变得更糟”,不要给水...

痛苦如何改善?

-“嘴唇上湿润的棉花”

母亲在哪

-“在四楼”。

 (ICU)还有父亲。

-”他昨天离开了! 你看到吗”! (如果我之前要打他,而在极短的几个小时内他在水中破裂,那么在可能之前,我需要攀登的那个人)

是…。

她走了。 地球上不到90天! 他来到光明痛苦地离开了!

是的,我知道,我学到了很多东西!

-“一切都如上帝所愿”

对于那些没有建立历史的人来说,没有参考就不是神奇的公式,他们可以说任何愚蠢的事情而不必担心后果!

但是缺乏参考! 只是学习和研究,会有良好的意愿和尊重。

通过谁?

对于三千五百万不再在这里的人,以及另外三千五百万具有with昧和可疑期望的人来说,它们是活生生的参考! 对于那些依靠AZT和DDI生存并经常丧生的人。 因为正是这些人以及我和我们中的许多人使用了这些工具,并把它们带到最前沿的绿色,黄色,蓝色和白色rai-fiz中,所以今天的其他人仍然拥有更好的疗法,损失更少,对于我们正在做的事情|:

-感染艾滋病毒。 我们是第一个,如果我不为所有人发言,我会为自己发言,并要求这种尊重!

出生后12到24个月的感染率分别为0,6%和0,9%

出生后12个月和24个月的感染率分别为0,6%和0,9%,并且1个月时HIV-24的高存活率(> 97%)。 与大多数进行这项研究的地方的现行存活率相比,两年以下的高存活率(占婴儿死亡率的1,7%)尤其值得注意。24

两项当代研究ANRS 12174和乌干达PROMOTE均显示了相似的生存率,但进行了50周的随访。

ANRS 12174通过中断母乳喂养或1周将未感染HIV-3的母乳喂养婴儿随机分为LPV / r或50 CT。

在研究的两个方面,1周时HIV-50的游离存活率为96%。11

是的对于某些人来说,时间就是金钱

在PROMOTE研究中被HIV-1感染的妇女是 随机的 基于LPV / r或依非韦伦的方案,在怀孕12至28周后继续母乳喂养48周。 产后1周,不含HIV-8的儿童存活率在LPVr组为92,9%,在依非韦伦组为97,2%。12

这些研究中的HIV-1传播率也很低。

在PROMOTE研究中,在LPV / r组中有1名儿童在母乳喂养期间发生了HIV-1感染。 在ANRS 50研究中,12174周后的感染率在LPV / r组中为1,4%,在1,5 CT组中为3%。 到目前为止,只有一项研究比较了mART和儿童预防的有效性。

预防通过母乳喂养传播HIV-1

O 哺乳,抗逆转录病毒药物和营养研究(BAN)比较了所有女性的产后sdNVP对照治疗方案以及7天的ZDV / 3 CT,然后随机分为1组,其中3组:延长的mART预防或每日iNVP预防,最多7例母乳喂养几个月或不再对母亲或婴儿进行抗逆转录病毒预防。

尽管并未设计或用于直接比较mART和iNVP的有效性,但研究结果表明,mART和iNVP组优于1周对照组(3%,1,8%和分娩后6,4周内分别为28%)。10

 

应当指出,BAN中的妇女仅接受sdNVP和7天的ZDV / 3 CT作为围产期传播的预防措施,而95%的PROMISE队列在产前进行了随访,并接受了mART或ZDV。 此外,只有当其CD4计数大于或等于200或250个细胞/毫米时,才参与BAN研究的女性3 (取决于注册时间),而参加PROMISE队列的妇女的CD4细胞计数≥350细胞/ mm3 (如果> 350细胞/毫米,则≥国家特定的基线抗逆转录病毒阈值3)。 这些在选择受试者方面的根本差异可能可以解释BAN研究中发现的更高的HIV传播率。

在mART和iNVP研究中未观察到安全问题

此外,在mART和iNVP研究中未发现安全隐患。 少于1%的女性和2%的儿童由于毒性而终止了研究方案。 人们对接受抗逆转录病毒疗法的母亲的母乳中摄入抗逆转录病毒药物对儿童的潜在毒性提出了关注。 我们的研究发现,与未接受抗逆转录病毒疗法的母亲相比,接受替诺福韦抗逆转录病毒治疗的母亲的婴儿没有增加毒性反应的证据。 这些数据也确保了母乳喂养,未感染艾滋病毒的妇女及其婴儿的母乳喂养可预防TDF / FTC的暴露前预防的安全性。25-27 同样,与未接受NVP的儿童相比,在未感染HIV-1的儿童中长期使用每日NVP预防长达18个月与高儿童期毒性(包括皮肤和肝脏毒性)无关。

通过母乳喂养预防HIV-1传播:

在该研究中,直到停止母乳喂养的孩子的中位年龄为16个月,其中86%的儿童在9个月内仍未完全停止母乳喂养,在34个月内降至18%。 这比研究设计时最初制定的要长,并且可能反映了感染HIV-1的妇女的母乳喂养指南的变化,以及研究期间撒哈拉以南非洲妇女的习惯改变。 如果母亲对抗逆转录病毒疗法的依从性不足,那么延长的母乳喂养时间会使接触HIV-1的婴儿面临感染的风险。

大约67%的感染发生在 6个月的生命。 我认为这是无效率的!

E 寿命33个月后为12%,感染会在24个月内继续发生。

在进行随机的PROMISE研究期间,WHO于1年修订了预防围产期HIV-2013传播的指南,建议至少在母乳喂养期间推荐孕妇接受ART。

当前的指南建议所有感染HIV-1的个体,包括孕妇和哺乳期妇女,都应进行终生抗病毒治疗。17,28 尽管有这些建议,由于产后依从性问题,许多妇女仍经历反弹性病毒血症,导致持续的产后传播。3,4,29 PROMISE数据显示,对于长达24个月的母乳喂养,mART和iNVP具有相似的疗效和安全性,这表明,尽管优先处理母乳喂养的妇女,但长期使用iNVP是一种有效且安全的替代方法例如,对于拒绝或不坚持抗病毒治疗,持续病毒血症或因毒性暂时终止抗病毒治疗的妇女。5

母乳喂养的毒理学局限性和预防HIV-1传播
有时我想知道……。 你懂。 当您与响尾蛇一起睡觉时,您至少会有或多或少的感受,所以,最重要的是,可以期待什么。 她甚至不需要吵闹声

 

但是,对于拒绝或不坚持抗逆转录病毒疗法的女性,iNVP的管理可能存在类似的障碍。

我们的数据强调了为接受抗逆转录病毒疗法的妇女提供产后支持的重要性,因为我们观察到即使提供了有效的干预措施,母乳喂养期间仍存在持续的产后感染风险。 需要多种方法来实现无HIV-1的产生,包括干预措施以支持坚持抗逆转录病毒疗法和产后保留对妇女的照料,并确保有针对性的,有效的,安全的儿童预防方法可供选择。那 母体艺术 它可能不足以保护婴儿。

谢谢

PROMISE团队非常感谢参与这项研究的母亲及其婴儿的贡献。 该团队还感谢制药公司Gilead,GSK / Viiv / Healthcare,Abbvie和Boehringer Ingelheim的研究产品的支持和捐赠。 作者非常感谢进行IMPAACT 1077BF研究的研究团队,现场研究人员和现场工作人员的贡献。

由CláudioSouza于24年2019月XNUMX日进行翻译和审查,原文为:

预防 HIV-1 通过传输 母乳喂养:母婴抗逆转录病毒疗法与婴儿的疗效和安全性 奈韦拉平 预防持续时间 母乳喂养 in HIV-1CD4细胞计数高的被感染妇女(IMPAACT承诺),一项随机,开放标签的临床试验

[联系人表格] [联系人字段标签=“名称”类型=“名称”必填=“真” /] [联系人字段标签=“电子邮件”类型=“电子邮件”必填=“真” /] [ contact-field标签=“站点”类型=“ url” /] [contact-field标签=“消息”类型=“ textarea” /] [/ contact-form]