艾滋病有生命

看! 艾滋病有生命

对于参加学习的风险要明智和现实!

需要对参与艾滋病毒治疗研究的收益和风险具有敏感性和现实性

在这个不露面的人群中,肯定有一两个人感染了艾滋病毒或艾滋病。 你能告诉谁吗?

 

如图所示,很大一部分艾滋病毒感染者愿意参加一项研究,以寻求治愈艾滋病毒感染的方法。 第21届国际艾滋病大会(AIDS 2016) 上个月在南非德班举行。

但是,一些潜在的参与者可能并不完全了解,参加研究的早期阶段极不可能导致任何个人临床利益,但可能会造成严重伤害。

 研究人员说:“在道德上必须了解决策动机,对潜在试验参与者的期望和理解。” 似乎需要对社区和教育做出更好的承诺。

愿意参加艾滋病治疗研究! 射门可能适得其反

 

根据一项澳大利亚的研究,有82%的艾滋病毒感染者会“愿意”或“非常愿意”参加与治疗HIV感染的研究相关的临床试验。 但是,如果知道以下情况,受访者就不太愿意参加:

  • 他们会增加对这种疾病的敏感性(87%),
  • 他们冒着对现有抗逆转录病毒电流产生交叉耐药性的风险(79%)。
  • 导致长达一年(63%)的病毒载量出现不可预测的增长,或者
  • 他们将承诺每周需要去一次医疗诊所几个月(40%)。

相反,如果有31%的人愿意为后代提供帮助但不提供个人利益,他们将更愿意参与。

当被问及治愈的可能特征或益处时,受访者表示最重要的是不要将病毒传播给他人。 同样重要的是,不要因为晚期HIV疾病而面临遭受虐待的风险。

其他结果的排名较低:停止使用抗逆转录病毒药物,被认为是没有感染HIV的人,再也没有感染HIV的第二次(编者注再次污染在成功的治疗中可能是灾难性的,因为它可以带来对该治疗方案具有耐药性的菌株)的时间,减少了就医次数。

 美国

  更详细的结论来自于400名艾滋病毒感染者完成的问卷调查,其中77%是 男性。 而65%是白色, 17%黑色,12%西班牙裔,4%混血和2%亚洲。 除研究外,还对36名艾滋病毒感染者,医生,研究人员,生物伦理学家和管理人员进行了采访。 结果在一系列海报上报道。

考虑到澳大利亚对艾滋病毒感染者进行的全面调查得出的数据涵盖了广泛的问题,因此在Americano中,参与者与艾滋病毒治疗的研究网络建立了联系,并被招募参加了针对这种治愈方法的调查。 他们可能希望对康复问题有更好的了解,并且对参加康复研究更感兴趣。

尽管如此,仍有8%的人认为可以治愈HIV。 超过27%的人认为治愈可能会在五年内完成,而33%的人认为仍有XNUMX年等待时间。 (此博客的作者保留说自己不考虑治愈的权利,并且一次只生活一天,并且相反地制定了未来二十五年的计划(...)…)。

当被问及参与与康复有关的研究的潜在好处时,总体上对社会的好处受到了高度评​​价。 人们最常提及的原因包括帮助找到治愈艾滋病的方法(95%),将来帮助其他感染艾滋病毒的人(90%)和贡献科学知识(88%)。

T但是要社会利益可能会产生情感上的影响-“以一种或另一种方式为艾滋病毒的治疗研究做出贡献的令人愉悦的感觉”是一项重要的个人利益(80%)。 受访者还希望获得有关自身健康或艾滋病毒(78%)和新疗法选择(77%)的知识。 一些参与者提到获得更好的医疗服务,但是很少有人受到经济补偿的激励。

杀伤细胞是免疫系统的白细胞,具有消灭患病细胞(例如癌症细胞)或标记它们被其他抗原杀死的功能。 它们也称为T-Killer细胞(T-Subscribers)

在临床效益方面,许多受访者表示希望提高免疫系统抵抗HIV病毒的能力(92%),减少体内HIV的储存量(85%),控制负担未经治疗的病毒(84%)或降低将病毒传播给性伴侣的风险(79%)。

但是,研究人员评论说:“研究的早期阶段并没有直接预期的临床益处,随着医学知识的发展,也有可能造成损害。”

研究表明,参与者对风险的认识比对收益的认识要少。 在询问可能使他们无法参加与治愈HIV相关的研究的潜在风险时,受访者指出了许多可能的危害,但危害较小。

在临床风险方面,增加的癌症风险(49%),对抗逆转录病毒药物产生耐药性(37%),副作用(30%)和已知的停止HIV药物风险(30%)可能会阻止参与。

我经历了几次这个程序。 HIV的试剂诊断是病毒性脑膜炎的结果,我接受了此程序。 然后,由于门诊原因,我又经历了两次,然后又有另一个MENINGITIS和“医生”进行穿刺,“弄错了”,针触到了神经。 噩梦随之而来,我遭受了痛苦,热度,幻觉和尖叫,以至于我不知道经过了多少时间。 好吧,我希望我不必再次执行此过程,因为我只会在镇静下进行。 我对此感到非常恐惧。

呈现最大障碍的研究程序是腰穿(26%),骨髓活检(22%),淋巴结活检(13%)和直肠活检(13%)。 诸如脱发(32%)和呕吐(23​​20%)之类的特定副作用将是辍学的原因。 诸如在诊所停车失败(17%)或获得交通运输(XNUMX%)之类的实际问题也可能阻止参加研究。

采访了一小批艾滋病毒感染者,并询问参加活动有什么“风险太大”。 他的一些回应是:

“尝试一种从未在人类身上测试过的方法。”

“可能导致癌症的基因操纵可能是最令人恐惧和难以忍受的。”

“如果我对目前拯救我生命的药物产生抗药性。”

“如果冒险,我的健康状况将比现在变得不可逆转。”

“死亡风险大于1%”。

接受采访的医生和研究人员对于什么构成“非常高”的风险也有意见。 多数人表示,在非癌症或稳定参与者中不健康且抗逆转录病毒疗法抑制了病毒载量的干细胞移植将具有很大的风险。 提到的另一个是程序性抗细胞死亡蛋白1(细胞凋亡),在动物研究中显示出明显的毒性。

同样,接受采访的监管机构表示,一些研究风险太大,无法进行。 如果没有足够的数据来评估风险或克服风险方面的潜在利益不足,则不给予批准。 设计不当的研究将无法使我们更接近治愈,尽管参与者面临风险。

就在那...

该程序可能使参与者遭受损害的一项具体研究是分析性中断的治疗。 停止抗逆转录病毒治疗以评估病毒反弹时间或反弹指标也是一个拒绝因素。 在受访者中,有26%的人表示他们非常愿意这样做,而有42%的人非常不愿意中断治疗。

在面试中,希望帮助找到治愈方法的动机包括在内 (“知道您是将来可以帮助许多人的事情的一部分”),过去治疗中断的经历 (“他们让我三年没有服药;三年里,我的CD4数量从未降到550以下。”) 

和财务利益 (“不必六个月吃药会更便宜”) 译者注。 并非所有国家都提供治疗并承担艾滋病治疗的财务成本,这是对最坚实的家庭资产的挑战,因为许多人已经破产,因此没有连续性的解决方案。待遇和休息...每个人都可以自己想象...

但是其他参与者则认为中断治疗会带来“太大风险”。 他们担心,因为他们可能会经历病毒载量的增加,可能传播艾滋病毒,可能产生抗药性或可能感染机会性感染。

推荐建议

考虑到研究中出现的一些误解和担忧,美国研究人员表示,需要更全面的教育和利益相关者的参与。 他们提出了大量建议,包括:

  1. 艾滋病毒感染者应使用良好参与规范(BPP)尽早参与艾滋病毒治疗研究。
  2. 研究目标,过程和预期结果的透明度对于抵制谣言和从调查初始阶段定义现实期望至关重要。
  3. 研究人员有道德义务向潜在的研究参与者告知风险并解释缺乏预期的临床益处。
  4. 艾滋病治疗研究的参与者应该知道,干预措施是评估基本安全性的实验,旨在为社会造福知识。
  5. 在准备和批准研究时,必须考虑到它构成“太多风险”的观念; 必须有保护措施以保护参与者免受不可接受的风险。
  6. 就科学研究的重要性和可产生的知识而言,研究参与者承担的风险必须降至最低,并且应合理。
  7. 不应将治疗疲劳用作吸引志愿者参加涉及分析性中断治疗的研究的一种方式。

罗杰·皮博迪

参考文献

Energia J等。 艾滋病毒治愈研究:澳大利亚对艾滋病毒感染者的调查,从感知的利益和参与试验的可获得性的角度进行。 第二十届国际艾滋病大会,德班,摘要THPDD0103年。

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