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研究表明,经Atazanavir优化的Elvitegravir可为女性带来更好的效果!

WAVES研究表明,经atazanavir优化的elvitegravir可为艾滋病毒女性带来更好的结果

译者注:该研究的名称是WAVES,是Women AntiretroViral Efficacy and Safety的首字母缩写,在免费翻译中表示:妇女,抗逆转录病毒疗法的有效性和安全性。 一旦确定,请阅读

一项针对第八次会议的海报显示,专门针对艾滋病毒女性的抗逆转录病毒疗法的研究发现,包含整合酶抑制剂elvitegravir的单片治疗方案比含有ritonavir的治疗方案更好地抑制了病毒,并被阿扎那韦增强上个月在加拿大温哥华举行的关于艾滋病毒,发病机理,治疗和预防的国际艾滋病学会(IAS 2015)。 这项研究之所以重要,部分是因为它表明在临床试验中甚至更多的女性是可行的。
迄今为止,大多数研究表明,男性和女性对现代抗逆转录病毒疗法(ART)的反应均相同,但是在大多数临床试验中,艾滋病毒女性的代表性不足,而且患者的性别相关影响对治疗效果或耐受性的影响可能很难定义。
费城托马斯·杰斐逊大学(Thomas Jefferson University)的凯瑟琳·斯奎尔斯(Kathleen Squires)和其他研究人员进行了WAVES研究,比较了两种通常被广泛推荐用于HIV感染者的抗逆转录病毒疗法的安全性和有效性。 这是针对所有女性的3期跨国抗逆转录病毒治疗的少数非妊娠临床试验之一。

WAVES包括575名先前未接受过艾滋病毒治疗的艾滋病毒妇女。 妇女生活在北美,欧洲,俄罗斯,非洲和亚洲。 大部分来自俄罗斯(33%),乌干达(28%)和美国(20%)。 几乎一半是黑人,大约43%是白人,大约5%是亚裔人,平均年龄为35岁。 研究人员称,治疗组之间的人口统计学数据和其他基线特征是平衡的,反映了该研究的全球性。

这项双盲研究的参与者被随机分配接受以下一种治疗方法:

  1. 每天一次的单片治疗方案,包含elvitegravir,cobicistat作为增强剂和替诺福韦/恩曲他滨(Stribild)。
  2. 阿扎那韦(Reyataz)加替诺福韦/恩曲他滨(特鲁瓦达的药物,PrEP药物)增强的利托那韦每日丸的方案。

绝大多数妇女(78%)患有无症状的HIV感染,其CD4细胞计数中位数约为350细胞/ mm3。 大多数病毒的预处理病毒载量<100.000份/毫升。 他们的肾功能正常(估计GFR> 70 ml / min),这很重要,因为替诺福韦可以在易感人群中引起肾脏毒性。

怀孕的妇女可以选择继续接受指定的治疗,因为没有一种药物被证明对孕妇或胎儿的发育有害。

该研究的主要结果是,在治疗的第50周中达到不可检测的病毒载量或HIV RNA低于48拷贝/ ml的妇女比例。 在整个研究中评估安全性。

  • 在87周后,至少有81%的Stribild妇女和48%的扩增阿扎那韦的妇女有不可检测的病毒载量,这表明Stribild具有统计学上的优势。
  • 在初始病毒载量高的女性中,缓解率分别为90%和78%。 两组中CD4细胞的平均增加是相似的(分别为221和212细胞/ mm3)。
  • 在Stribild和Atazanavir组,治疗失败率相当(分别为9%和12%)。 在三名女性(1%)的阿塔那那韦耐药性病毒感染失败的女性中发现了新出现的耐药性治疗,但在Stribild臂上则没有。

两种方案通常都是安全的,并且耐受性良好,大多数副作用处于轻度水平。 在研究开始时,共有29名女性(10%)在Stribild组中终止治疗,而45名(16%)在Atazanavir研究组中终止治疗,其中有19名服用Stribild的妇女和XNUMX名在Atazanavir组中的妇女被丢弃了。由于不良事件。

通过eGFR测得的肾功能下降很小,在 Stribild和Atazanavir (以了解更多有关 eGFR点击这里 (在另一个网站和另一个浏览器窗口中打开)。

在该研究的两个方面,髋部和脊柱的骨矿物质密度变化也相当。 总胆固醇在Stribild臂中增长得更多,但HDL总数没有显着差异。

“在第48周,[Elvitegravir / cobicistat / tenofovir / emtricitabine]优于[atazanavir / ritonvir / tenofovir / emtricitabine],并证明了其在治疗女性HIV-1感染方面的安全性和有效性,”研究人员总结说。 “在大型跨国研究中招募和留住妇女是可行的。”

被某某人翻译 克劳迪奥·索扎(Claudio Souza) 英文原版,由 丽兹·海莉曼(Liz Highleyman)艾滋病地图 与...合作 肝炎病毒网: WAVES显示,阿扎那韦可增强Elvitegravir方案治疗HIV感染妇女的速度 发表于:06年2015月XNUMX日由...审核 玛拉·马塞多(Mara Macedo) 于07年2015月XNUMX日

参考

Squires K等。 Elvitegravir(EVG)/ cobicistat(COBI)/ emtricitabine(FTC)/ Tenofovir Disoproxil Fumarate(TDF)在未经治疗的HIV-1感染女性中优于利托那韦(RTV)加强的阿扎那韦(ATV)加FTC / TDF(WAVES研究)。 8th 国际艾滋病学会关于艾滋病毒的发病机理,治疗和预防的会议(IAS 2015),温哥华, 抽象的MOLBPE082015。

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