艾滋病有生命

Nevirapine(Viramune)-另一种抗逆转录病毒药物

奈韦拉平(病毒)

奈韦拉平(病毒)是一种抗HIV药物,可减少体内病毒的数量。 诸如奈韦拉平之类的抗HIV药物通过防止HIV复制,使抗体被杀死而减少了对免疫系统的损害并防止了定义AIDS的疾病的发生 病毒 在血液中循环; 这减少了病毒载量。

奈韦拉平属于一类称为非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTIs)的药物。 逆转录酶将单链病毒RNA转换为DNA。 NNRTI类药物通过与活跃的逆转录酶位点结合并抑制聚合酶活性来防止HIV在细胞内复制。

奈韦拉平由勃林格殷格翰公司以商品名生产 病毒。 奈韦拉平于1998年1996月在欧盟获得许可,XNUMX年XNUMX月在美国获得许可。奈韦拉平有几种通用版本,可作为单一药物或作为三种药物的固定剂量组合的一部分。

2011年,欧盟和2012年在美国批准了奈韦拉平的缓释制剂,该制剂每天一次可以服用(病毒XR)。 也可以使用奈韦拉平的通用缓释制剂。

效率

奈韦拉平(病毒)能够减少HIV-1的病毒载量,与至少两种其他抗逆转录病毒药物合用时,可使大多数人的CD4细胞计数增加。 奈韦拉平对HIV-2没有活性.

奈韦拉平已被许可 经过三项临床试验 最终揭示了奈韦拉平,齐多夫定(AZT, 逆转录病毒)和去羟肌苷(DDI, Videx-我接受了它,就像吞下一只活猫一样)与以前未接受抗逆转录病毒治疗的人服用齐多夫定和去羟肌苷相比,未使用奈韦拉平的人引起的病毒载量减少和CD4细胞计数增加更多。 

这种三重组合(许多人称之为鸡尾酒)也导致了更少的HIV疾病进展病例。 (d'Aquila)(蒙塔纳,1998年)(佛罗里达)

几项研究报告说,包括奈韦拉平在内的三联疗法与含蛋白酶抑制剂的疗法一样有效。 这些研究减轻了对奈韦拉平对开始高病毒载量治疗的人的效力的担忧。 (Podzamczer)

许多随机对照试验和观察性研究已将奈韦拉平与依非韦伦进行了比较。 对38项研究的系统评价和荟萃分析发现,基于依非韦伦的一线抗逆转录病毒治疗导致病毒学失败的可能性明显低于基于奈韦拉平的治疗(RR 0,85 [0,73-0,99 ]),并且更有可能实现抑制病毒学。 (皮莱)

在英国,欧洲,美国或世界卫生组织的指南中,不再建议将奈韦拉平作为一线抗逆转录病毒治疗的首选方案, 但由于它的低成本,仍广泛用于中低收入国家。

如何服用

奈韦拉平的标准剂量(病毒)是在治疗的前200天中每天14毫克的片剂,随后每天200毫克两次,或每天一次400毫克缓释片剂。

在奈韦拉平的前两周内,每天仅应服用一次片剂,以使人体确定药物的安全水平,从而降低发生严重皮疹或其他副作用的风险。 奈韦拉平可与其他食物一起服用,也可与食物同时服用或不服用。

奈韦拉平也可作为口服混悬剂,剂量为10 mg / ml,可用于儿童或体重不足50千克的人以及无法服用该片剂的人。

美国食品药品监督管理局(FDA)现在建议,如果出现具有体质症状的皮疹或严重的皮疹,应停止奈韦拉平治疗。 如果在诱导期间出现轻度至中度的皮疹而没有体质症状,则在皮疹消退之前,奈韦拉平剂量不应加倍至全剂量。 每天一次的给药期限也不应超过28天。 如果皮疹尚未消失,则应使用替代疗法。 (克莱因)

那些希望中断或终止基于奈韦拉平的治疗的人应在核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)前五天停止服用奈韦拉平方案的药物。 由于奈韦拉平半衰期长且抗药性的遗传障碍低,因此同时停用所有药物可导致奈韦拉平的作用持续时间长于NRTIs,从而导致耐药性突变的出现到NNRTI。 (麦琪)(墙)

如果因任何原因终止奈韦拉平治疗超过200天,重新开始使用药物时,应使用14毫克/天的初始剂量,共XNUMX天。

丙型肝炎/艾滋病毒合并感染的人的血液中可能含有高水平的奈韦拉平。 不建议将奈韦拉平用于中度或重度肝衰竭患者。

副作用

服用奈韦拉平的人最常见的不良反应(病毒)是皮疹,恶心,疲劳,头痛,呕吐,腹泻,腹痛和肌肉痛。

开始服用奈韦拉平的人中约有16%的人出现皮疹,呈红色斑块,发痒的肿块和/或皮肤上的斑块形式。 这种现象通常在治疗XNUMX至XNUMX周后出现,并在XNUMX至XNUMX周后消失。 在那之后,大多数人几乎没有副作用。

在奈韦拉平治疗的前两周中,同时使用抗组胺药进行预防性治疗已显示可减少皮疹的风险。 (安东)

 但是,用皮质类固醇泼尼松龙治疗对皮疹人数没有影响,并且可以增加皮疹的严重程度。 (蒙塔纳,2003年)(诺贝尔)

在许多情况下,皮疹可以用抗组胺药治疗。 与阿巴卡韦同时开始使用奈韦拉平治疗(宰根)推荐使用o,因为这两种药物都可能引起皮疹,并且可能很难分辨是哪种药物引起了反应。

与男性相比,女性出现轻度和重度皮疹的风险要高于男性。 (Antinori)(Bersoff-Matcha)(来自Luca)(Mazhude)

患有严重皮疹或发烧,水泡,口腔溃疡,结膜炎,面部肿胀,肌肉或关节痛或全身不适的人应咨询医生,该医生可以建议他们停止服用奈韦拉平。

在一系列严重的肝脏事件和皮肤反应后,美国FDA在2008年发布了奈韦拉平片和口服溶液的安全标签审查。 肝功能衰竭可能与超敏反应有关,导致严重的皮疹(〜7%),发烧,全身不适,疲劳,肌肉或关节痛,水泡,口腔损伤,结膜炎,面部水肿,肾功能不全和,很少有史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死溶解。 在美国,最严重的不良事件发生在奈韦拉平治疗后,这是医疗保健专业人员的暴露后预防方案的一部分。

奈韦拉平为期两周的诱导期,剂量为200 mg /天(儿童为150 mg),通常可以减少皮疹的发生。 如果出现皮疹且没有其他症状,则在皮疹得到解决之前,不应增加剂量。 引进时间不应超过四个星期; 如果皮疹尚未解决,建议使用替代方案。

如果发生肝,皮肤或严重的超敏反应,则不应重新开始奈韦拉平治疗。 即使暂停使用,也有肝脏受损的情况,应将奈韦拉平排除在该患者的治疗方案之外。 

除皮疹外,开始使用奈韦拉平的人肝脏毒性可能也是一个问题。 (de Maat,2002)(de Maat,2003)(Gonzálezde Requena)(Martinez)肝毒性的最大风险发生在治疗的前六周。 一些专家建议在研究开始时,第二周(当奈韦拉平剂量增加时)和此后两周时,组成一个肝脏健康小组。 治疗的前18周需要监视,尤其是前XNUMX周,这是风险最高的时​​期。

因此,奈韦拉平不应该包含在暴露后预防方案中以预防HIV感染。 (Patel)在开始使用奈韦拉平治疗时,孕妇也可能特别有发展肝毒性的风险。 (Hitti)(Lyons)一项相当大的美国研究发现,尽管怀孕对女性构成了肝毒性的风险,但使用奈韦拉平却没有。 (欧阳)

临床研究中不到1%的患者由于肝毒性而终止了奈韦拉平治疗。 尽管肝酶升高在肝炎合并感染患者中更为普遍,但这些人的肝毒性风险并未增加。

如果肝酶出现中度或严重异常,则应停止使用奈韦拉平,仅在肝酶水平恢复到基线水平时才重新开始使用。 奈韦拉平可以每天200 mg的初始剂量重新开始,应密切监测肝酶。 长时间监测后,应谨慎增加剂量至每日400 mg。

2004年初,勃林格殷格翰公司对安全数据进行了回顾性审查,更新了其安全声明。 他们指出,CD4细胞计数高于250细胞/mm³的女性患奈维拉平相关肝毒性的风险是男性的12倍,而CD4细胞计数高于该水平的女性是新来治疗的女性。谨慎使用奈韦拉平,因为CD4细胞计数高于400细胞/mm³的男性应如此。 

该警告保留在处方信息中。 但是,随后的一些研究得出了不同的结论。 在赞比亚,泰国和肯尼亚对女性进行的一项前瞻性队列研究发现,在研究开始时,异常的肝功能检查(而不是CD4细胞计数)可以更好地预测严重的肝损伤和相关皮疹在术后24周内的发生。开始包括奈韦拉平在内的抗逆转录病毒疗法。 (彼得斯)

欧洲数据表明,使用另一种抗逆转录病毒疗法的人其CD4细胞计数明显增加的人随后转用奈韦拉平是安全的,即使其CD4计数高于开始使用该药物治疗的推荐水平。 (de Lazzari)(狼)根据这些数据,欧洲药品管理局建议,病毒载量无法检测的HIV感染者可以在任何CD4细胞计数上安全地转用奈韦拉平。

肝脏毒性的症状包括恶心,食欲不振,疲劳,肝脏压痛或肿胀,不适,眼睛的白色部分变白,深绿色棕褐色尿液,皮肤发黄(黄疸)和大便灰白色。

服用奈韦拉平的人可能会增加高密度脂蛋白(HDL或“好”胆固醇),总的来说,奈韦拉平似乎比依非韦伦具有更好的脂质特性。 (范德瓦克(van der Valk))(刺血针范·莱斯(van Leth))(PLOS Med)

抵抗性

与所有其他抗HIV药物一样,对奈韦拉平(病毒)经过一段时间的治疗后可能会出现。 耐药菌株的出现与药物有效性的下降同时发生。

逆转录酶基因中的单个突变足以引起对奈韦拉平的抗性。 最常见的奈韦拉平相关突变是K103N,Y181C,G190A和Y188L。 (Uhlmann)(Richman)与奈韦拉平相关的其他突变包括V106A,Y188C,G190S和M230L。

一旦出现奈韦拉平耐药性,该病毒很可能也对NNRTI依法韦仑(苏斯蒂瓦)。 (Antinori)(已婚)另一方面,即使标准抗药性测试表明对NNRTI没有抗药性,以前接触NNRTI也会使人倾向于基于奈韦拉平的治疗方案失败。

药物相互作用

服用奈韦拉平(病毒)不应服用以下药物:

  • 金丝桃素(圣约翰草),可以降低血液中奈韦拉平的含量,可能引起耐药性。
  • 酮康唑(仁山利舒),因为酮康唑的含量降低了。

奈韦拉平与蛋白酶抑制剂合用会降低血液中蛋白酶抑制剂的浓度。 非核苷逆转录酶抑制剂依曲韦林最适合与蛋白酶抑制剂联合使用。

不推荐将依非韦伦与奈韦拉平和依曲韦林(其他NNRTIs)联合使用,因为副作用发生频率增加。 (PLOS Med范·莱思)

服用奈韦拉平的人还应服用非标准剂量的以下药物,或谨慎服用:

  • 阿莫西林-的水平 amoxil 奈韦拉平增加,增加副作用的风险。
  • Osdoxycycline-的水平 Vibramycin / 威布霉素-D 被奈韦拉平减少。
  • 红霉素-红霉素水平为 埃里马克斯 / 赤霉素/ 红斑病/ 奈韦拉平增加了这些药物的摄入,增加了副作用的风险。
  • Osfelodipine-水平 伦迪 被奈韦拉平减少。
  • 氟康唑- 地氟康 会引起奈韦拉平浓度增加两倍,增加副作用的风险。 应谨慎使用。 (哥)
  • 灰黄霉素- Grisovin水平 被奈韦拉平减少。
  • 美沙酮盐酸盐- 元数据级别 奈韦拉平可降低美沙酮的戒断症状,​​应密切监测服用这两种药物的人的戒断症状,​​必要时可调整美沙酮的剂量。 (斯托克)(Altice
  • 甲硝唑-的水平 灭滴灵 / 鞭毛S / 甲yl灵 被奈韦拉平减少。
  • 奥西地平水平 阿达拉特 被奈韦拉平减少。
  • 奎尼丁硫酸盐-的水平 基尼丁·杜雷尔 被奈韦拉平减少。
  • 奥西地那非-水平和 伟哥 奈韦拉平可增加剂量,而伟哥应以25毫克的减量剂量服用。
  • Ostadalafil-的水平 西力士 奈韦拉平可增加剂量,必须减少剂量。
  • 奈韦拉平可降低茶碱水平。
  • 伐地那非 艾力 服用奈韦拉平的人应降低剂量。
  • 奈韦拉平降低了华法林的水平。

奈韦拉平还可以降低β受体阻滞剂和类固醇的水平。 它还会降低口服避孕药的有效性,建议使用其他形式的节育方法。 (米尔德万)

孩子

奈韦拉平(病毒)在欧洲和美国获得许可,可用于治疗婴儿和儿童的HIV感染。 在2008年,美国FDA建议婴儿和儿童根据他们的体表面积而非体重来服用奈韦拉平剂量。 (克莱因)A

引入(或诱导)阶段的推荐口服剂量为每平方米150 mg 每天一次,持续14天。 诱导后,每12小时给予相同剂量。 年龄较小的孩子可能需要更高的剂量(例如,每米200 mg2 每天两次),因为400岁以下儿童的消灭比大龄儿童或成人要快。 每日最大限量不得超过XNUMX毫克。

奈韦拉平对出生后的儿童似乎是安全,有效和耐受性良好的,尽管尚无关于将奈韦拉平为基础的治疗方案与其他治疗方案进行比较的大型随机研究。 (Verweel)(Luzuriaga)(Janssens)儿童和成人的副作用相似。 (贝勒)

怀孕 

奈韦拉平(病毒)可安全用于孕妇。 (米洛奇尼克)(马拉兹)。 但是,在孕妇中使用奈韦拉平具有很高的肝毒性风险,对母亲和胎儿都是致命的(因此,我说这似乎是不安全的!!!)。 (Hitti)(Timmermans)还有证据表明,孕妇的奈韦拉平血液水平降低,这会增加产生抗药性的机会(绝对不安全!!!!)。 (哈伯) 

劳动期间的奈韦拉平治疗也被证明可以减少艾滋病毒从母亲传播到婴儿的过程。 (Guay)随后的研究表明,分娩时单剂量的奈韦拉平,不论出生后是否给婴儿服用,在加入齐多夫定的治疗过程中均可进一步降低传播风险。 (塔哈)(Lallemant)。 但是,母亲暴露于奈韦拉平的情况会损害随后的三联疗法,包括奈韦拉平,即使是对NNRTI没有可检测的抵抗力的妇女。 (Jourdain)(Jackson)(Eschelman)(Cunningham)因此,在2004年XNUMX月,世界卫生组织建议在可使用标准方案的情况下,不应使用短期奈韦拉平单一疗法。 这归因于奈韦拉平耐药的风险,因为齐多夫定在联合治疗中比单独奈韦拉平更大程度地减少了传播。 (Moodley)

克劳迪奥·索萨(CláudioSouza)于05年2020月XNUMX日从Original in 奈韦拉平(Viramune)由Keith Alcoon在2017年XNUMX月撰写

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