有艾滋病病毒的生活

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在Ipergay研究中,暴露前預防(PrEP)也持有86%的HIV感染

Jean-Michel Molina在CROI 2015上的演講。 攝影:Liz Highleyman,hivandhepatitis.com

法國/加拿大的一項關於暴露前預防(PrEP)的研究今天在美國西雅圖舉行的逆轉錄病毒和機會性感染會議(CROI 2015)上發表,該研究表明,採用間歇性PrEP方案的參與者中HIV感染率與在對照組中使用非活性安慰劑的人相比,它降低了86%。

特別是,這與英國研究中證明的效果完全相同 PROUD,其結果是在伊佩爾蓋伊(Epergay)前15分鐘提交的-請參閱此報告。

該Ipergay研究是從驕傲的研究非常不同,這是令人鼓舞的,因為服用PrEP的兩種不同的方法已被證明有效的同性戀者,在歐洲範圍內/西最少。

關於Ipergay

所有試驗口服的PrEP至今(除的實驗性藥物小的安全測試)涉及服用避孕藥的Truvada(替諾福韋/恩曲他濱)或者替諾福韋,每天只有一次。 法國研究人員希望確保研究對象僅在參與者實際接觸艾滋病毒的時候才能使用PrEP。 這樣做的主要原因是看會員資格是否更好,也是為了省錢,因為PrEP每單位成本遠高於其他預防方法,如避孕套。 因此,他們可以證明間歇給藥也可以降低副作用的風險。 動物研究表明間歇性PrEP可以起作用。

在Ipergay研究中,男同性戀和其他與男性發生性關係並且感染艾滋病毒風險高的男性和女性被要求服用兩個 特魯瓦達片劑(或安慰劑)在一天內,比計劃性生活提前約兩小時。 如果他們實際上有性生活,那麼他們應該在性生活後再服用24小時藥丸,並在服用前一小時服用另一種48藥丸。 因此,服用PrEP的時間將為兩到三天。 如果他們繼續發生性行為,建議他們在最後一次經歷後繼續服用PrEP至48小時。

與在PYOU中一樣,所有參與者還接受了降低風險的諮詢,安全套,在三個月的免疫窗內檢測HIb和其他性傳播疾病(STD),並在必要時接受甲型和乙型肝炎疫苗。

Ipergay在2012二月開始招募參與者。 作為PYOU,它旨在成為一項試驗性研究,展示其方法的可行性,研究人員最初計劃招募350參與者。

到了十一月的2014,他實際上已經招募了真正的400參與者給予truvada或安慰劑。 總之,445人參加測試,不過,14(3,1%)被發現與急性HIV感染,當我們選擇或隨機化和31人離開由於種種原因,研究(例如,不符合申請條件,或者失去了跟進)。 因此,分析中包括了400人,儘管實際上是在11月隨機化, 47參與者已經退出或失踪,此時研究中的數字是353。

參加者的平均年齡為35 95多年%的白色,90%的人完成了高中學業,只有21%有主要關係,並20%的割禮。 過去一年中,百分之四十六的人使用甲基苯丙胺,安非他明,GHB / GBL,可卡因或搖頭丸。 在研究開始時,25,5%在過去一年中被診斷出患有淋病,衣原體和梅毒。

前兩個月參與性伴侶的平均人數為八歲。 在過去的兩個月中,有28%的人做過肛交而沒有使用安全套。 該比例-Truvada組中為37%,安慰劑組中為XNUMX%-之前曾使用過暴露後預防(PEP)。

功效和堅持

在十一月2014,以及研究人員的研究PYOUs的公告部分激勵所有的參與者已經收到了提案的PrEP因為高效率,數據安全監督Ipergay董事會還分析了艾滋病發病率的數據,發現功效也很高。 他們宣布Ipergay將是非隨機的,並且所有參與者在PYOU宣布後僅兩週就提供了特魯瓦達。 像PYOU一樣,Ipergay繼續作為一項非隨機實施研究。

與PYOU,HIV在Ipergay的發病率比預期的高,這意味著該研究可以證明有效的是,對於預防研究,是一個非常少數參與者,並在很短時空。 11月隨機化之前的研究沒有人在20月,但平均時間只有9個月。

在此期間,分配給Truvada血清轉換為HIV陽性的2位參與者和分配給安慰劑的14位參與者(與PYOU相比,在即刻和延後手臂中觀察到19和100感染)。 HIV發生率-0,94名參與者所見的每年HIV感染率-服用Truvada的參與者為6,75%,接受安慰劑治療的患者為1,3%(相比之下,分別為8,9%和XNUMX%分別在PYOU中)。

這轉化為效率86%-與PYOU研究中看到的效率完全相同,置信區間為95%(見PROUD報告中的定義)為39,4-98,5%。 這些不能與使用90%置信區間的PYOU直接比較。

在研究結束之前,感染病毒的Truvada小組的兩名參與者直到第一項研究結束後才被感染-一名16歲後參加,另一名21個月後參加研究。 首席研究員讓·米歇爾·莫利納(Jean-Michel Molina)表示,即使在將未使用的藥瓶帶回診所之後,他們也應該在此時離開PrEP。 與PYOU一樣,毫無疑問沒有證據表明服用Truvada的人已被感染。

該數據是在去年國際艾滋病大會上提交的,表明在Ipergay的成員很高,因為要達到所看到的效果就必須這樣做。 這是通過每月通常使用14片藥片來實現的,或者大約是參與者每天服用的藥片數量的一半左右,並且具有良好的依從性。 百分之二十的參與者每月服用25粒以上的藥丸,相當於幾乎每天服用一劑,而少於百分之四的20%服用,即每周少於一劑。

參與者還被問及上次發生性行為時是否服用了PrEP。 29%的人報告說他們已經按照協議服用了; 28%的人服用了一些劑量; XNUMX%的人沒有服用任何劑量。 正如首席研究員讓·米歇爾·莫利納(Jean-Michel Molina)所說,這並不意味著他們一定處於危險之中,因為參與者可能會根據自己是否認為自己處於危險之中而改變其PrEP。

行為改變,性病和副作用

研究中沒有行為改變的證據。 至少報告參與者的比例 一集肛交 不戴避孕套的最後兩個月保持在70%,以及事件中,參與者是接受方,合作夥伴數量保持在不到八點近兩個月來,和性行為的人數仍然完全上個月十分不變。

在研究期間,35%的參與者被診斷為患有 性傳播感染,包括20% 淋病 和10% 梅毒; 讓 - 米歇爾·莫利納報告稱,有100名參與者中有兩人簽約 丙型肝炎,相當於八種感染。

服用Truvada的參與者報告的胃腸道副作用(例如噁心,腹瀉或腹痛)的發生率高於服用安慰劑的人(13%比6%)。 根據肌酐水平的測定,兩名參與者(1%)的腎功能暫時下降,但是在整個研究中只有一個人由於不良事件-懷疑的藥物/藥物反應而停止使用Truvada。

總結研究,讓-米歇爾·莫利納(Jean-Michel Molina)評論說,該研究表明,如果有機會,男同性戀者可以採用適合自己的生活方式並最大程度地提高安全性的方式服用PrEP。

參考

Molina JM等。 在MSM中使用口服TDF-FTC按需PrEP:Ipergay結果ANRS試驗。 2015逆轉錄病毒和機會性感染會議(CROI),美國西雅圖,23LB 2015摘要。

格斯凱恩斯

發表於:24的二月2015

Claudio Souza翻譯原文 在Ipergay研究中,暴露前預防也可以阻止86%的HIV感染

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