有艾滋病病毒的生活

預防艾滋病的陰道環有效並且可以接受

陰道 婦女讚賞陰道環的謹慎性和長效作用。

Dapivirine陰道環(圖片:NIAID)

根據最近在德班舉行的第65屆國際艾滋病大會(AIDS 2016)上的演講,對堅持使用ASPIRE研究的分析的更新表明,持續使用含有dapivirine的陰道環表明,艾滋病毒感染減少了XNUMX%。 此外,參加這項研究的非洲婦女告訴研究人員,他們喜歡這種產品,發現這種產品易於使用,並且比丸劑或陰道凝膠等可能的替代品更受歡迎。

[產生於合作夥伴之間 HIV和肝炎 隨著 Aidsmap.com]

ASPIRE研究評估了浸漬有抗藥性的陰道環的有效性 艾滋病毒 達匹韋林。 一個類似於避孕工具的環設計用於在陰道內使用一個月。 女人可以插入和刪除。 該研究在馬拉維,南非,烏干達和津巴布韋招募了2629名婦女。

27月份發布的這項研究結果令人失望-感染總數減少了18%,但這一結果被掩蓋了,研究的老年參與者的有效性更高,這些患者的依從性可能高於比年輕的參與者。 按年齡分層,陰道環對21至56歲的女性無效,在22至26歲的女性中感染減少51%,在27至XNUMX歲的女性中感染減少XNUMX% XNUMX歲以上。

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在德班,華盛頓大學的伊麗莎白·布朗(Elizabeth Brown)提出了一項新的分析,他們試圖將有效性與不同的堅持水平聯繫起來。 考慮到以前的分析已經通過測量dapivirine的血液水平來評估依從性,這可能反映出僅在插入環時 前往診所的前一天。 新的分析集中在使用後返回給研究人員的戒指中殘留的藥物水平,從而更好地表明了整個月的依從性。

在使用前,這些環含有25毫克達匹維林。 由於已經戴了一個月的戒指需要剩餘20-21毫克的藥物,因此將任何低於22毫克的水平都視為中等至高度依從性的指標。 藥物含量大於或等於23,5 mg的環表示不粘附。

  • 不堅持治療的時間佔隨訪的33%。 正如預期的那樣,在這些期間,HIV感染沒有統計上的顯著減少。
  • 中至高依從性的時期佔隨訪的42%。 與使用安慰劑的對照組相比,使用過的戒指可使HIV感染率降低65%。 編者按:我不是真正的研究人員,所以我不停地思考是否有更好的方法來進行這些測試,例如,如果沒有“控制”小組的研究實際上是在潛移默化中進行的如果她不相信自己擁有一種“可以保護她免受感染艾滋病毒危險的設備”,她將不會採取這種行為。 我認為此程序不道德,不人道和不道德...]

研究人員還進行了其他分析,以試圖調整研究訪問之間的實際時間長度。

然後,他檢查了感染HIV前兩三個月(而不是提前一個月)的依從性。

因此,這些分析表明,對依從性最高的女性的有效性可能是75%或92%。

此外,不遵守期限似乎佔時間的比例較小(20%)。

“很明顯,通過多次分析,陰道環的使用與預防艾滋病毒感染之間存在統計學上的顯著關係”.

因此,研究人員得出結論:

“這些分析提供了證據,表明環與艾滋病毒污染之間存在防禦性的劑量反應關係。”

夥伴教育和態度的重要性

該研究的定性成分是對214名參與者進行了採訪,提供了有關女性戴戒指,陰道分娩以及她們對產品質量的評價的見解。 RTI International的Elizabeth Montgomery和Ariane van der Straten在2張海報上展示了結果。

從6個研究地點中的15個中招募了接受采訪的女性(進行深入訪談,一系列深入訪談或作為焦點小組的一部分)。 他們的人口統計資料主要反映了最大的研究:平均年齡26歲,已婚人士佔45%, e 73%的人完成了中學教育.

該戒指被認為是簡單謹慎的,正如這位女士所解釋的:

“我非常喜歡它們,因為一旦它們磨損了,您就不會感覺到,而且沒有人會懷疑您正在穿衣服。 我喜歡它,因為我們作為女性的生活沒有任何改變。”

雖然有些女性最初對戒指的外觀和潛在的副作用感到擔憂,但通常通過小組討論,諮詢和對產品的熟悉度來克服這些問題。 如果實施了陰道環,繼續提供這種類型的支持可能很重要。

“當您第一次看到戒指時,您會感到震驚。 我以為它太大了,由於戒指的大小,我幾乎離開了書房……在教育期間,我得知戒指仍然柔軟,發現戴上戒指既困難又痛苦。 他們證明,插入戒指只需要擰一下就可以使它看起來像8號,當我嘗試使用時,它非常容易使用。”

研究人員要求一些女性將其與可以提供預防藥物的除陰道環以外的其他形式進行比較-口服藥,植入物注射,陰道栓劑,陰道膜和陰道凝膠。 女人通常是她們所知道的首選方法-陰道環已被用作 研究的一部分 ASPIRE或類似於他們所知道的避孕藥具的產品。

As 女性 表現出對長效產品的欣賞傾向,而不是需要每天提醒或性交時使用的產品。

“戒指比避孕套要好,因為當您要進行性愛時,戒指已經在您體內,這與每次性行為前都必須戴上避孕套不同。”

但是,對於長效產品的副作用,侵襲性和缺乏可逆性,可能會有一些焦慮。

“恐怕……我不知道(注射)體內的感覺如何,我不知道它是否會影響我的健康”。

通過教學和經驗減少了對陰道環的這些擔憂。

對於某些參與者,尤其是25歲以下的參與者,需要在陰道內使用幾種潛在的產品(包括戒指,凝膠,栓劑和薄膜),並且無需經常穿脫。 一些婦女在月經期間移除陰道環。

婦女描述與男性伴侶談判使用陰道環。 伴侶通常對婦女的態度和戴戒指有正面或負面的影響。

“不,我告訴你把戒指當作避孕套。 我說:“因為您不想我們使用避孕套,所以現在這是我們的避孕套,只需忽略它,它就在我體內,而且身體是我的。 因為您不希望安全套以為這是我的安全套,因為您不想使用安全套,所以我使用的是我的。” 我們從沒有任何問題,也再也沒有談論它。”

婦女可能會擔心並擔心伴侶在性愛過程中會感到戒律。

“有時候你是你的伴侶,他用手指刺激你,發現一枚戒指,然後是二十一個問題。”

蒙哥馬利對AIDSMAP表示,一些參與者及其對研究過程的懷疑可能會降低依從性。 婦女對以下情況表示擔憂:不知道自己是否收到了含有有效成分的環[…]或安慰劑環,未知環的功效和安全性以及被“研究”的想法。 因此,參加安慰劑對照研究可能會對不使用環產生影響。  NE:這是完全可以理解的!

人類豚鼠- 我認為,這是接近殺人或至少有生命危險的程序。

他們為什麼不對美國,德國或法國女性進行測試?

因為非洲這個擁擠的地方自然要納稅.

Anel Vaginal para prevenção do HIV é eficaz e aceitável, Blog Soropositivo.Org
該地圖上的某些邊界是如此筆直,以至於它們看起來像是用尺子繪製的一樣。 但這只是我的印象,對吧? 對吧!

但是,許多女性說她們喜歡參加這項研究。 他們覺得自己是一個“團隊”的一部分,正在為“更大的利益”做些事情。 他們估計了研究提供的醫療保健和其他好處。 當然,這可能會影響採訪過程中某些女性的反應。

下一步

在口服暴露前預防(PrEP)的研究中,開放研究的依從性往往比原始研究更好 安慰劑對照。 這些研究的背景可以解決上述研究過程中的一些擔憂-參與者不知道他們正在接受一種有效產品,並且該產品已被證明是有效和安全的。 研究比現實世界更接近現實世界 安慰劑對照。 在口服PrEP的情況下,已經證明了更高的有效性。 [NE:因此,應廢除安慰劑對照研究,因為它們並不代表本文本身所說的對應於安慰劑對照的研究。 “現實世界”]

有了這個位置,現在就要求ASPIRE研究的參與者參加達吡韋林對陰道環的隨訪研究。 參加Ring研究(同一產品的另一項隨機研究)的女性也將被邀請參加公開研究。 國際殺微生物劑合作組織希望監管機構能夠在2018年批准使用dapivirine的陰道環。

克勞迪奧·索扎(CláudioSouza)譯自AIDS 2016的原著: 預防艾滋病的陰道環有效且可以接受 由Roger Pebody撰寫。 由Mara Macedo評論。

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參考

E Brown,T Palanee-Philips,M Marzinke等。 殘留的達比韋林環水平表明對陰道環的更高粘附性與HIV-1保護相關。 第21屆國際艾滋病大會。 德班,18年22月2016-XNUMX日。 摘要TUAC0105LB.

蒙哥馬利(Montgomery),范德·斯特拉滕(A van der Straten),M Chitukuta等。 陰道環可接受性和使用的主要見解:MTN-020 ASPIRE試驗定性成分的結果。 第21屆國際艾滋病大會。 德班,18年22月2016-XNUMX日。 摘要WEPEC265.

Van der Straten,MK Shapley-Quinn,K Reddy等。 參加ASPIRE(MTN-020)研究的定性部分的女性對HIV暴露前預防(PrEP)配方的偏愛。 第21屆國際艾滋病大會。 德班,18年22月2016-XNUMX日。 摘要WEPDC0203


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