有艾滋病病毒的生活

Nevirapine(Viramune)-另一種抗逆轉錄病毒藥物

奈韋拉平(奈韋拉平)

奈韋拉平(奈韋拉平)是一種抗HIV藥物,可減少體內病毒的數量。 諸如奈韋拉平之類的抗HIV藥物通過防止HIV複製,使抗體殺死而減少了對免疫系統的損害並防止了定義AIDS的疾病的發生 病毒 在血液中循環; 這減少了病毒載量。

奈韋拉平屬於一類稱為非核苷逆轉錄酶抑製劑(NNRTIs)的藥物。 逆轉錄酶將單鏈病毒RNA轉換為DNA。 NNRTI類藥物通過與活躍的逆轉錄酶位點結合併抑制聚合酶活性來防止HIV在細胞內復制。

奈韋拉平由勃林格殷格翰公司以商品名生產 奈韋拉平。 奈韋拉平於1998年1996月在歐盟獲得許可,XNUMX年XNUMX月在美國獲得許可。奈韋拉平有幾種通用版本,可作為單一藥物或作為三種藥物的固定劑量組合的一部分。

奈韋拉平緩釋製劑可以每天服用一次,2011年在歐盟獲得批准,2012年在美國獲得批准(病毒XR)。 也可以使用奈韋拉平緩釋的通用製劑。

效率

奈韋拉平(奈韋拉平)能夠減少HIV-1的病毒載量,與至少兩種其他抗逆轉錄病毒藥物合用時,可使大多數人的CD4細胞計數增加。 奈韋拉平對HIV-2沒有活性.

奈韋拉平已被許可 經過三項臨床試驗 最終揭示了奈韋拉平,齊多夫定(AZT, retrovir)和去羥肌苷(DDI, Videx-我接受了它,就像吞下一隻活貓一樣)與以前未接受抗逆轉錄病毒治療的人服用齊多夫定和去羥肌苷相比,未使用奈韋拉平的人引起的病毒載量減少和CD4細胞計數增加更多。 

這種三重組合(許多人稱之為雞尾酒)也導致了更少的HIV疾病進展病例。 (d'Aquila)(蒙塔納,1998年)(佛羅里達州)

幾項研究報告說,包括奈韋拉平在內的三聯療法與含蛋白酶抑製劑的療法一樣有效。 這些研究減輕了對奈韋拉平對開始高病毒載量治療的人的效力的擔憂。 (Podzamczer)

許多隨機對照試驗和觀察性研究已將奈韋拉平與依非韋倫進行了比較。 對38項研究的系統評價和薈萃分析發現,基於依非韋倫的一線抗逆轉錄病毒治療導致病毒學失敗的可能性明顯低於基於奈韋拉平的治療(RR 0,85 [0,73-0,99 ]),並且更有可能實現抑制病毒學。 (皮萊)

在英國,歐洲,美國或世界衛生組織的指南中,不再建議將奈韋拉平作為一線抗逆轉錄病毒治療的首選方案, 但由於它的低成本,仍廣泛用於中低收入國家。

如何服用

奈韋拉平的標準劑量(奈韋拉平)是在治療的前200天中每天14毫克的片劑,隨後每天200毫克兩次,或每天一次400毫克緩釋片劑。

在奈韋拉平的前兩週內,每天僅應服用一次片劑,以使人體確定藥物的安全水平,從而降低發生嚴重皮疹或其他副作用的風險。 奈韋拉平可與其他食物一起服用,也可與食物同時服用或不服用。

奈韋拉平也可作為口服混懸劑,劑量為10 mg / ml,可用於兒童或體重不足50公斤的人以及無法服用藥片的人。

美國食品藥品監督管理局(FDA)現在建議,如果出現具有體質症狀的皮疹或嚴重的皮疹,應停止奈韋拉平治療。 如果在誘導期出現輕度至中度的皮疹而無體質症狀,則在皮疹消退之前,奈韋拉平劑量不應加倍至全劑量。 每日一次的給藥期限也不應超過28天。 如果皮疹尚未消失,則應使用替代療法。 (克萊因)

那些希望中斷或終止基於奈韋拉平的治療的患者應在核苷逆轉錄酶抑製劑(NRTI)前五天停止服用奈韋拉平方案的藥物。 由於奈韋拉平半衰期長且抗藥性的遺傳障礙低,因此同時停用所有藥物可導致奈韋拉平的作用持續時間長於NRTIs,從而導致耐藥性突變到NNRTI。 (麥琪)(牆)

如果因任何原因終止奈韋拉平治療超過200天,則應在重新開始使用該藥物後14天每天XNUMX毫克的初始劑量,共XNUMX天。

丙型肝炎/艾滋病毒合併感染的人的血液中可能含有高水平的奈韋拉平。 不建議將奈韋拉平用於中度或重度肝衰竭患者。

間接影響

服用奈韋拉平的人最常見的不良反應(奈韋拉平)是皮疹,噁心,疲勞,頭痛,嘔吐,腹瀉,腹痛和肌肉痛。

開始服用奈韋拉平的人中約有16%的皮疹以紅色斑點,發癢的腫塊和/或皮膚斑點的形式出現。 通常在治療XNUMX至XNUMX週後出現,在XNUMX至XNUMX週後消失。 在那之後,大多數人幾乎沒有副作用。

在奈韋拉平治療的前兩周中,同時使用抗組胺藥進行預防性治療已顯示可減少皮疹的風險。 (安東)

 但是,潑尼松龍皮質類固醇激素的治療對有皮疹的人數沒有影響,並且可以增加皮疹的嚴重程度。 (蒙塔納,2003年)(諾貝爾)

在許多情況下,皮疹可以用抗組胺藥治療。 與阿巴卡韋同時開始使用奈韋拉平治療(宰根)推薦使用o,因為這兩種藥物都可能引起皮疹,並且可能很難分辨是哪種藥物引起了反應。

與男性相比,女性出現輕度和重度皮疹的風險要高於男性。 (Antinori)(Bersoff-Matcha)(來自Luca)(Mazhude)

患有嚴重皮疹或發燒,水皰,口瘡,結膜炎,面部腫脹,肌肉或關節痛或全身不適的人應諮詢醫生,該醫生可建議他們停止服用奈韋拉平。

在一系列嚴重的肝臟事件和皮膚反應後,美國FDA在2008年發布了奈韋拉平片和口服溶液的安全標籤審查。 肝功能衰竭可能與過敏反應有關,導致嚴重的皮疹(〜7%),發燒,全身不適,疲勞,肌肉或關節痛,水泡,口腔病變,結膜炎,面部水腫,腎功能不全和,很少有史蒂文斯-約翰遜綜合徵或中毒性表皮壞死溶解。 在美國,最嚴重的不良事件發生在奈韋拉平治療後,這是醫療保健專業人員的暴露後預防方案的一部分。

奈韋拉平為期兩週的誘導期,劑量為200 mg /天(兒童為150 mg),通常可以減少皮疹的發生。 如果出現皮疹且沒有其他症狀,則在皮疹得到解決之前,不應增加劑量。 引進時間不應超過四個星期; 如果皮疹尚未解決,建議使用替代方案。

如果發生肝,皮膚或嚴重的超敏反應,則不應重新開始奈韋拉平治療。 即使懸吊後也有肝臟受損的情況,應將奈韋拉平排除在該患者的治療方案之外。 

除皮疹外,開始使用奈韋拉平的人肝臟毒性可能也是一個問題。 (de Maat,2002)(de Maat,2003)(Gonzálezde Requena)(Martinez)肝毒性的最大風險發生在治療的前六週。 一些專家建議在研究開始時,第二週(當奈韋拉平劑量增加時)和此後兩週時,組成一個肝臟健康小組。 治療的前18週需要監視,尤其是前XNUMX週,這是風險最高的時期。

因此,奈韋拉平不應該包含在暴露後預防方案中以預防HIV感染。 (Patel)在開始使用奈韋拉平治療時,孕婦也可能特別有發展肝毒性的風險。 (Hitti)(Lyons)一項相當大的美國研究發現,儘管懷孕對女性構成了肝毒性的風險,但使用奈韋拉平卻沒有。 (歐陽)

臨床研究中不到1%的患者由於肝毒性而終止了奈韋拉平治療。 儘管肝酶升高在肝炎合併感染患者中更為普遍,但這些人的肝毒性風險並未增加。

如果發生中度或重度肝酶異常,應停止使用奈韋拉平,僅在肝酶水平恢復到基線水平時才重新開始使用。 奈韋拉平可以每天200 mg的初始劑量重新開始,應密切監測肝酶。 長時間監測後,應謹慎增加劑量至每日400 mg。

2004年初,勃林格殷格翰公司對安全數據進行回顧性審查,更新了其安全聲明。 他們指出,CD4細胞計數高於250細胞/mm³的女性患奈維拉平相關肝毒性的風險是男性的12倍,而CD4細胞計數高於該水平的女性是新來治療的女性。謹慎使用奈韋拉平,因為CD4細胞計數高於400細胞/mm³的男性應如此。 

該警告保留在處方信息中。 但是,隨後的一些研究得出了不同的結論。 一項針對贊比亞,泰國和肯尼亞婦女的前瞻性隊列研究發現,基線後肝功能測試異常,而非CD4細胞計數,可以更好地預測術後24週內的嚴重肝損傷和相關皮疹開始包括奈韋拉平在內的抗逆轉錄病毒療法。 (彼得斯)

歐洲數據表明,即使CD4計數高於開始使用該藥物治療的推薦水平,使用另一種抗逆轉錄病毒療法的人其CD4細胞計數明顯增加的人隨後轉用奈韋拉平是安全的。 (de Lazzari)(狼)根據這些數據,歐洲藥品管理局建議,病毒載量無法檢測的HIV感染者可以在任何CD4細胞計數上安全地轉用奈韋拉平。

肝臟毒性的症狀包括噁心,食慾不振,疲勞,肝臟壓痛或腫脹,不適,眼睛的白色部分,深綠褐色的尿液,皮膚發黃(黃疸)和大便灰白色。

服用奈韋拉平的人可能會增加高密度脂蛋白(HDL或“好”膽固醇),總的來說,奈韋拉平似乎比依非韋倫具有更好的脂質特性。 (范德瓦克(van der Valk))(刺血針範·萊斯(van Leth))(PLOS Med)

電阻

與所有其他抗HIV藥物一樣,對奈韋拉平(奈韋拉平)經過一段時間的治療後可能會出現。 耐藥菌株的出現與藥物有效性的下降同時發生。

逆轉錄酶基因中的單個突變足以引起對奈韋拉平的抗性。 最常見的奈韋拉平相關突變是K103N,Y181C,G190A和Y188L。 (Uhlmann)(Richman)與奈韋拉平相關的其他突變包括V106A,Y188C,G190S和M230L。

奈韋拉平產生耐藥性後,很可能該病毒也對NNRTI依法韋侖(sustiva)。 (Antinori)(已婚)另一方面,即使標準抗藥性測試表明對NNRTI沒有抗藥性,先前接受NNRTI也會使人容易因使用奈韋拉平治療而失敗。

藥物相互作用

服用奈韋拉平(奈韋拉平)不應服用以下藥物:

  • 金絲桃素(聖約翰草),可以降低血液中奈韋拉平的含量,可能引起耐藥性。
  • 酮康唑(尼佐拉爾),因為降低了酮康唑的含量。

奈韋拉平與蛋白酶抑製劑合用會降低血液中蛋白酶抑製劑的濃度。 非核苷逆轉錄酶抑製劑依曲韋林最適合與蛋白酶抑製劑聯合使用。

不推薦將依非韋倫與奈韋拉平和依曲韋林(其他NNRTIs)聯合使用,因為副作用發生頻率增加。 (PLOS Med範·萊思)

服用奈韋拉平的人還應服用非標準劑量的以下藥物,或謹慎服用:

  • 阿莫西林-的水平 阿莫西爾 與奈韋拉平合用會增加副作用的風險。
  • Osdoxycycline-的水平 威布黴素 / 威布黴素-D 被奈韋拉平減少。
  • 紅黴素-紅黴素水平為 埃里馬克斯 / 赤黴素/ 紅斑病/ 奈韋拉平增加了這些藥物的攝入,增加了副作用的風險。
  • Osfelodipine-水平 倫迪 被奈韋拉平減少。
  • 氟康唑- 地氟康 會引起奈韋拉平濃度增加兩倍,增加副作用的風險。 應謹慎使用。 (哥)
  • 灰黃黴素- Grisovin水平 被奈韋拉平減少。
  • 鹽酸美沙酮- 元數據級別 奈韋拉平可降低美沙酮的戒斷症狀,並在必要時調整美沙酮的劑量。 (斯托克)(Altice
  • 甲硝唑-的水平 鞭毛 / 鞭毛S / 甲yl靈 被奈韋拉平減少。
  • 奧西地平水平 阿達拉特 被奈韋拉平減少。
  • 奎尼丁硫酸鹽-的水平 基尼丁·杜雷爾 被奈韋拉平減少。
  • 奧西地那非-水平和 偉哥 奈韋拉平可增加劑量,而偉哥應以25毫克的減量劑量服用。
  • Ostadalafil-的水平 希愛力 奈韋拉平可增加劑量,應減少劑量。
  • 奈韋拉平可降低茶鹼水平。
  • 伐地那非 艾力達 服用奈韋拉平的人應降低劑量。
  • 奈韋拉平降低了華法林的水平。

奈韋拉平還可以降低β受體阻滯劑和類固醇的水平。 它還會降低口服避孕藥的有效性,建議使用其他形式的節育方法。 (米爾德萬)

孩子

奈韋拉平(奈韋拉平)在歐洲和美國獲得許可,可用於治療嬰兒和兒童的HIV感染。 在2008年,美國FDA建議嬰兒和兒童根據他們的體表面積而不是體重來服用奈韋拉平劑量。 (克萊因)A

引入(或誘導)階段的推薦口服劑量為每平方米150 mg 每天一次,持續14天。 誘導後,每12小時給予相同劑量。 年齡較小的孩子可能需要更高的劑量(例如,每米200 mg2 每天兩次),因為400歲以下兒童的消滅比大齡兒童或成人更快。 每日最大限量不得超過XNUMX毫克。

奈韋拉平對出生後的兒童似乎是安全,有效且耐受性良好的,儘管尚無關於將奈韋拉平為基礎的治療方案與其他治療方案進行比較的大型隨機研究。 (Verweel)(Luzuriaga)(Janssens)兒童和成人的副作用相似。 (貝勒)

懷孕 

奈韋拉平(奈韋拉平)可安全用於孕婦。 (米羅奇尼克)(馬拉齊)。 但是,在孕婦中使用奈韋拉平對肝毒性的風險很高,這對母親和胎兒都是致命的(因此,我說這似乎是不安全的!!!)。 (Hitti)(Timmermans)也有證據表明孕婦的奈韋拉平血液水平降低,這會增加產生抗藥性的機會(絕對不安全!!!!)。 (哈伯) 

勞動期間的奈韋拉平治療也被證明可以減少艾滋病毒從母親傳播到嬰兒的過程。 (Guay)隨後的研究表明,分娩時單劑量的奈韋拉平,不論出生後是否給嬰兒服用,在加入齊多夫定的治療過程中均可進一步降低傳播風險。 (塔哈)(Lallemant)。 但是,母親暴露於奈韋拉平的情況會損害隨後的三聯療法,包括奈韋拉平,即使是對NNRTI沒有可檢測的抵抗力的婦女。 (Jourdain)(Jackson)(Eschelman)(Cunningham)因此,在2004年XNUMX月,世界衛生組織建議在可使用標準方案的情況下,不應使用短期奈韋拉平單一療法。 這歸因於奈韋拉平耐藥的風險,因為齊多夫定在聯合治療中比單獨奈韋拉平更大程度地減少了傳播。 (Moodley)

克勞迪奧·索薩(CláudioSouza)於05年2020月XNUMX日從Original in 奈韋拉平(Viramune)由Keith Alcoon在2017年XNUMX月撰寫

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