有艾滋病病毒的生活

對Genvoya和Tenofovir-Alafenamide單藥丸方案

全能的FDA為Genvoya和Tenofovir-Alafenamide單藥丸計劃做好了準備

Genvoya
第一個吉利德擠壓了特魯瓦達,直到你不再開箱了。 然後,在病例和病例,以及更多的骨質疏鬆症,腎功能衰竭的病例後,他們釋放了Genvoya,這讓我想起甚至在noia !!!

Genvoya和Tenofovir的單片被釋放 美國食品和藥物管理局(FDA) 宣布批准該藥創建  “吉列德科學“,O Genvoya,一種單劑新藥,其中含有整合酶抑製劑elvitegravir,cobicistat加強劑,恩曲他濱和替諾福韋阿拉芬酰胺(TAF)-一種新配方,比老藥更容易被腎臟和骨骼吸收替諾福韋富馬酸替索羅非酯(TDF)治療。 PEP怎麼樣?

“今天,包含新形式替諾福韋的固定劑量組合的批准提供了另一種有效的治療方法, HIV-1感染患者每天一片,“ FDA抗菌產品辦公室主任愛德華·考克斯說: FDA新聞稿 (我不得不刪除鏈接,FDA沒有承諾維護其文檔😣😣😠😤)。

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這對於Genvoya和替諾福韋 - 丙氨酰胺單藥丸計劃是可行的

Genvoya是首個獲得批准的含有TAF的產品,該藥物是一種前藥,與當前的TDF製劑(Viread E Truvada,也在Atripla,Complera和Stribild中)相比,它可以更有效地將活性劑Tenofovir diphosphate遞送至感染HIV的細胞。 新的共製劑類似於Stribild,但用10mg的TAF代替了300mg的TDF。

TDF是最廣泛使用的抗逆轉錄病毒藥物之一,通常被認為是安全且耐受性良好的,但是它在治療開始後不久會引起少量的骨質流失,並可能導致易患此病的人出現腎臟問題。 TAF可以以較低的劑量在足夠的細胞內水平上生產藥物,這意味著血液中的濃度較低,腎臟,骨骼和其他器官和組織的藥物接觸較少。

Genvoya FDA批准是基於隨機臨床試驗階段,從數據3招收超過3.000參與者,誰表明,它調查了將多篇論文,以及含有TDF方案來抑制HIV的複製各種方案,但較低腎和骨毒性。 噁心是這些研究中觀察到的最常見的副作用。

Genvoya已被批准用於以前未經治療的患者,HIV陽性成人和所有年齡在12歲以下且體重至少35千克(約77磅)的兒童,以及來自穩定的抑制性抗逆轉錄病毒療法的成年人沒有治療失敗的病史。

即使這個晚了 Genvoya和Tenofovir-Alafenamide單藥丸計劃是一種救濟

Genvoya不建議用於腎功能嚴重受損的患者(eGFR 30 mL / min),但是中度受損的患者可以使用Genvoya。 在Genvoya的臨床試驗中,在基線條件下(eGFR> 2 ml / min)腎功能正常的人群中未觀察到50種嚴重腎臟疾病的綜合徵或Fanconi近端腎小管病變。 儘管TAF對乙型肝炎病毒(HBV)具有活性,但Genvoya尚未被公認為是可導致乙型肝炎突然惡化的乙型肝炎治療藥物。

Genoya治療是第一線

兩項國際研究(研究104º和研究111º)對使用Genvoya或Stribild進行的治療進行了一線比較。 他們總共招募了1733名腎功能接近正常的原始治療參與者。 正如今年的逆轉錄病毒和機會性感染會議所述 {鏈接會在另一個標籤頁,另一個網站和英語中打開”,經過48週的治療,92%的Genvoya患者和90%的Stribild患者的病毒載量無法檢測到。 正如在巴塞羅那舉行的歐洲預防艾滋病大會上報導的那樣在96週內,回复率分別為87%和85%。 病毒學結果隨年齡,性別,種族/族裔,地理區域,初始病毒載量或CD4的不同而不同。

一般而言,治療是安全且耐受良好的,嚴重不良事件發生率低,並且由於不良事件而中斷治療,但是TAF對腎臟和骨骼的不良影響較小。 幾種腎功能的實驗室檢查偏愛使用TAF方案的方案。 服用Genvoya的人在96週時脊柱骨礦物質密度和髖骨礦物質密度的平均降低幅度要小得多,總LDL和HDL-膽固醇是該研究的TAF組中增幅最大的(替諾福韋的已知副作用) ,但與總HDL膽固醇的關係保持穩定。

其他研究表明,Genvoya對以前未接受過治療的患者是安全有效的。 有預先存在腎功能損害的人 {鏈接到另一個標籤,另一個網站,英文)(eGFR 30-69 mL / min)研究(112),以及用HIV治療青春期的幼童(106研究)。

前往Genvoya可能是一個不錯的選擇

另一項3期研究(第109項研究)表明,從含TDF與Genvoya的聯合治療方案轉用的人們保持了病毒抑製作用,並且腎臟和骨骼標誌物得到改善。 正如今年的逆轉錄病毒和機會性感染會議所述 {鏈接到另一個標籤,另一個網站,英語},該小組的男醫生協會的托尼·米爾斯和南加州的同事研究了1436種腎功能正常的有經驗的人的治療方法,這些人在研究開始時就具有穩定的病毒抑製作用,服用了Stribild ; efavirenz / TDF /恩曲他濱聯合製劑(Atripla); 或阿扎那韋(Reyataz),利托那韋或cobicistat加強免疫治療,再加上TDF /恩曲他濱(Truvada)。 他們被隨機分配留在目前的包含TDF的政權下或搬到Genvoya。

48週後,兩組的病毒學應答率均很高-Genvoya為97%,現有方案為93%,這表明Genvoya的改變並不劣於替代含TDF的方案。 從Atripla或atazanavir換藥的人的反應明顯更好,而從Stribild換藥的人得到的結果與以前相同。

由於該死的骨質疏鬆症,替諾福韋結束了我的頸椎

骨質疏鬆症患有六十萬個惡魔,他的左臂也脫落了! 😭😭😣😣😡😡😡😡😡😤😤😤😤😤😤😤

在兩個治療組中,安全性和耐受性的總體水平都很好,由於不良事件,幾乎沒有放棄HáVida com HIV。 遷往Genvoya的人腎臟功能指標得到改善,而那些堅持使用TDF方案的人則惡化了。 Genvoya手臂的脊柱礦物質密度和臀部的骨骼結構上升,而那些堅持使用現有療法的人與改變者之間的下降在骨質疏鬆症的治療上有了顯著改善。 同樣,在含FAT的方案下,血脂變化更大,而服用Genvoya的人由於藥物治療而開始改變血脂。 單擊此處了解另一種藥物,蛋白酶抑製劑, 達蘆那韋

https://soropositivo.org/2015/08/24/pro-140-injecao-com-anticorpos-amplamente-neutralizantes-pode-esta-disponivel-no-inicio-de-2017/

TAF繼續前進

除Genvoya外,Gileade還要求批准含有NNRTI rilpivirine(可能是Complera的繼承者)的單一片劑方案中含有TAF的藥物。 TAF和恩曲他濱的雙重共同配方 (Truvada的前身)。 TAF單一療法正在開發作為治療乙型肝炎的藥物。

但最重要的是,尚未對Tenofovir alafenamide進行接觸前預防(PrEP)的充分研究,它可能無法與TDF一起使用,因為它不會在人體組織中產生過多的存在。 當被問及TAF在第十一屆艾滋病毒預防中的作用時,吉利德的Marshall Fordyce說,該公司正在與疾病控制和預防中心合作研究猴子中的TAF和普利他比濱PrEP。

 

“由於人口眾多 感染艾滋病毒的人變老了會增加患年齡的風險,並增加相關合併症的治療,包括低骨礦物質密度和腎功能不全。 這是由於HIV感染,抗逆轉錄病毒療法和自然衰老過程的綜合影響,”研究104/111帶領北卡羅來納大學教堂山分校的研究員David Wohl在 吉利德新聞稿。 Genvoya憑藉其久經考驗的功效和安全性,為一系列剛接觸治療或選擇改變治療方法的患者提供了重要的新治療選擇。”

11/5/15

來源

        1. 美國食品和藥物管理局。 FDA批准新的HIV治療方案。 新聞稿。 十一月5,2015。 (我不得不通過生成未找到的頁面來殺死鏈接)
        2. R Klein,K Struble和S Morin,美國食品和藥物管理局。 FDA批准GENVOYA作為治療HIV-1感染的完整方案。 FDA警報。 十一月15,2015。
        3. 吉利德科學。 美國食品藥品監督管理局批准吉利德的單片Gengena方案(Elvitegravir,Cobicistat,Emtricitabine和Tenofovir Alafenamide)用於治療HIV-1感染。 新聞稿 (此鏈接無法正確響應,我將其刪除)。 十一月5,2015。


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