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替諾福韋還alafenamide有效的,但更安全的腎臟和骨骼,目前的提法

攝影:Liz Highleyman,hivandhepatitis.com

根據關於逆轉錄病毒和會議的報告,替諾福韋艾拉酚胺(TAF)是一種新的製劑,具有較低的血液濃度但在細胞中達到較高水平,與舊版本的替諾福韋地索普西富馬酸鹽(TDF)一樣有效。機會性感染(CROI 2015)本週在美國西雅圖發生。 第二項研究表明,與PTO相比,TAF對腎臟和骨骼的不利影響較小。 TAF已在歐洲和美國提交審批。

吉利德科學公司的替諾福韋二富馬酸富馬酸酯(Viread)是使用最廣泛的抗逆轉錄病毒藥物之一。 它是Truvada(用於治療HIV和暴露前預防(PrEP)的藥物)與單劑治療方案Atripla,Eviplera,Complera和Stribild共同配製的組成部分。 TDF效力很高,通常安全且耐受性良好,但在某些患者中會引起腎臟和骨骼毒性。

TAF是一種新型前藥,能夠最有效地向HIV感染的細胞提供活性劑,替諾福韋二磷酸鹽。 TAF在較低劑量下產生足夠的細胞內水平,這意味著血漿中的濃度較低,並且較少暴露於腎臟,骨骼和其他器官和組織的藥物。 之前的2期試驗顯示,更多的恩曲他濱,elvitegravir和cobicistat TAF方案與TDF恩曲他濱elvitegravircobicistat(Stribild)相當,但腎臟和骨骼損傷的損失較少。

考慮到很快就可以在很多西方市場上買到更便宜的通用版替諾福韋地富馬酸鹽,TAF將成為吉利德的新產品。 專利保護.

北卡羅來納大學的David Wohl通過兩項3階段研究(GS-US-292-0104和GS-US-292-0111)的組合提供了初步結果,觀察了抗病毒活性,並且如果一個方案完全安全。只有每天平板電腦像新的TAF。 第二天,波士頓布萊根婦女醫院的保羅薩克斯編寫了一份研究報告,其中包含TAF對腎臟,骨骼和脂質影響的數據。

104和111研究隨機分組,在歐洲(包括),北美(兩者),拉丁美洲(111)和亞洲(104研究)進行。 他們一起包括在兩個試驗中具有相似特徵的先前治療過的1733參與者。

大部分(85)是男性,四分之一是黑人,19是西班牙裔/拉丁裔,中位年齡是34歲。 他們的HIV病得到了很好的控制,病毒載量的中位數為4,58 log10個拷貝/毫升,每立方毫米血液中CD4的中位數約為400個細胞。 他們在基線時腎功能正常,估計腎小球濾過率中位數(eGFR)約為3 ml / min。

參與者被隨機分配接受每日一次的片劑方案,其含有恩曲他濱,elvitegravir和cobicistat與10mg TAF或300mg TDF。 在治療的第48週進行初步分析。

總體安全有效性和結果

兩種方案具有相似的高效功效,表明TAF的共同配方並不遜色於TDF的共同配方。 在48週內,TAF小組中的92人和TDF小組中的90人在聯合分析中達到了病毒抑制(HIV RNA <50拷貝毫升)(研究93中為92 vs 104;研究92中為89 vs 111)。 CD4細胞的增益也相似,在TAF組為211細胞/ mm3,在TDF組為181mm3細胞。

TAF和TDF方案的病毒抑制率相似,無論參與者的基線病毒載量是高還是低,CD4計數高於或低於200性細胞/ mm3,男性或女性,黑人與否,以及50或更早的年齡。

在這兩項研究中,參與者的4都經歷了治療失敗。 在滿足測試抗性標準的少數(2)中,很少有人表現出任何原發性抗性突變的證據(0.8與TAF,0.6與TDF)。

治療通常是安全的並且耐受良好。 據Wohl博士介紹,全球藥物安全概況在雙臂中都是相似的。 TAF組的45患者(5)和TDF組的71(8)早期停止治療,包括分別因不良事件而被迫放棄研究的8和13人。

關於40參與者經歷了輕度至中度的藥物不良反應。 最常見的副作用是腹瀉(18),噁心(16)和頭痛,兩組的發生頻率相似。 在TAF和TDF組中,由於這個原因,很少有嚴重不良事件(8與7)或甚至停止研究藥物治療(0,9 vs 1.5); 兩組20或3的4實驗室異常。

Wohl表示,在TAF尚未發現的不良事件與TAF的關聯方面,沒有什麼突出的。

利茲Highleyman

發表於:27年2015月XNUMX日 http://www.aidsmap.com/Tenofovir-alafenamide-equally-effective-but-safer-for-kidneys-and-bones-than-current-formulation/page/2949354/

由Claudio Souza翻譯,得到了支持 Tradukka

 

編者註:我通常會對發布的新聞發表評論。 但是,既然您已經做到了這一步,我建議您閱讀以下鏈接,並觀察Gilead(一家大型製藥實驗室,尋求更好的生活解決方案)如何將其“檸檬”擠到最後一滴。另一文本,由Rodrigo S. Pellegrine翻譯:

“現在是Tenofovir 2.0的時候了”請密切注意我用紅色突出顯示的內容

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