Um comprimido por dia impede a transmissão do HIV entre homens e mulheres heterossexuais

Este relatório é parte de uma série de 12 meses de Estudos Clínicos.Por Michael Smith, Correspondente norte-americano, da MedPage Today.Publicado em: 19 julho de 2011 Avaliado por Robert Jasmer, médico, Professor Clínico Associado de Medicina da Universidade da Califórnia, São Francisco e Dorothy Caputo, MA, RN, BC-ADM, CDE, Planner Nurse
ROMA – Um comprimido por dia impede a transmissão do HIV entre homens e mulheres heterossexuais, disse aqui um pesquisador.Em resultados preliminares de um teste aleatório controlado em Botswana, homens e mulheres que receberam medicamento anti-HIV viram que o seu risco relativo de infecção por HIV reduzir-se em 62.6 % comparado com aqueles que tomaram o placebo, segundo Michael Thigpen, médico do CDC, Centro de Controle e Prevenção de Doenças.
A medicação – uma combinação em um único comprimido de tenofovir e emtricitabine (Truvada) – também foi segura e bem tolerada, disse Thigpen na conferência 2011 da Sociedade Internacional da AIDS.
A constatação vem após um estudo anterior da chamada profilaxia pré-exposição, ou PrEP – este entre homens que fazem sexo com homens – HSH – que mostrou que o mesmo medicamento reduziu o risco de ação infecciosa pelo HIV.
Observe que este estudo foi publicado como um sumário e apresentado em uma conferência. Esses dados e conclusões devem ser considerados preliminares até serem publicados em uma revista especializada.
Explica-se neste estudo, que uma pílula por dia contendo uma combinação de tenofovir e emtricitabine (Truvada) impediu a transmissão do HIV entre homens heterossexuais e mulheres.
Note que aqueles que recebem as drogas do estudo relataram ocorrências significativamente mais adversas do que aqueles no grupo de placebo, uma diferença impulsionada por índices elevados de náusea e vômito.
E isso ocorre igualmente em outro estudo, também apresentado aqui, que mostrou resultado semelhante entre homens e mulheres nos chamados casais soro discordantes – aqueles nos quais um parceiro tem o HIV e o outro não.
 “Este é um momento empolgante na prevenção à infecção por HIV”, disse Thigpen ao MedPage Today.
Agora há “poucas dúvidas sobre o poder das estratégias preventivas contra o HIV, baseadas em anti-retrovirais”, acrescentou.O chamado estudo TDF2 analisou taxas de infecção por HIV entre 1.200 homens e mulheres não contaminados em Botswana, mais de 93 % deles são solteiros – em contraste com outros estudos sobre casais.  Como em todos os testes desse tipo, os participantes receberam um pacote de serviços que objetivam aumentar a sua consciência com relação ao HIV e reduzir o risco de contaminação, inclusive o acesso a preservativos e aconselhamento sobre sexo seguro.Após mais de dois anos de acompanhamento, ocorreram nove infecções de HIV entre aqueles que estavam recebendo a droga do estudo e 24 no grupo placebo, produzindo uma eficácia geral de proteção de 62,6%, disse Thigpen.
O resultado foi “extremamente significativo” com P = 0,0133, disse ele.
O resultado foi ainda mais admirável quando os pesquisadores limitaram a sua análise aos participantes que tornaram-se infectados, enquanto estavam sob a ação da droga do estudo ou dentro de 30 dias a partir da ingestão de sua última dose, disse Thigpen.
Nesse grupo, segundo ele, houve quatro infecções no grupo ativo e 19 entre aqueles que receberam placebo, com uma taxa de eficácia de proteção de 77,9%, o que foi significativo com P = 0,0053.Um participante no grupo o ensaio clínico – que tinha uma infecção por HIV não reconhecida no início do estudo – desenvolveu alto nível de resistência aos medicamentos do estudo, disse Thigpen. Um participante, no grupo do placebo, desenvolveu baixo nível de resistência, disse.
Aqueles que receberam os medicamentos do estudo relataram eventos significativamente mais adversos (com P = 0,019) do que aqueles no grupo placebo, uma diferença determinada pelo aumento das taxas de náuseas e vômitos – 18,8% versus 7,2% e 11,5% versus 6,8%, respectivamente.
Por outro lado, relatou Thigpen, não houve nenhuma diferença no número de resultados anormais nos testes de laboratório por grupo de tratamento. Também não houve diferenças quanto à fidelidade ao tratamento, avaliada pela contagem de comprimidos, ou no comportamento sexual relatado, segundo os pesquisadores constataram.
O estudo, juntamente com outros aqui apresentados, representa “uma oportunidade sem precedentes para a ampliação dos recursos da prevenção,” disse Gottfried Hirnschall, médico chefe do departamento de HIV da Organização Mundial de Saúde em Genebra.Hirnschall disse que a agência das Nações Unidas pretendia lançar aqui novas diretrizes para a proteção de casais sorodiscordantes, mas as retirou para análises adicionais após os dois novos estudos serem aqui apresentados.E ele advertiu que resta “uma lacuna de tratamento de nove milhões de pessoas” que precisam de terapia de HIV, mas não estão conseguindo.Mas, Stefano Vella, médico, do Istituto Superiore di Sanita da Itália e co-presidente da conferência, disse que a obtenção de tratamento para essas pessoas não é mais uma questão de “ajuda humanitária”.
À luz da a pesquisa recente, disse Vella a repórteres, “isto é um verdadeiro investimento” em retardar e talvez fazer cessar a pandemia de HIV/AIDS.
Apesar dos resultados de PrEP (profilaxia pré-exposição) positivos, vários especialistas afirmaram que há ainda alguma preocupação com o estudo FEM-PrEP interrompido, que vinha testando tenofovir/emtricitabine como PrEP em mulheres em três países africanos.O estudo foi interrompido no inicio deste ano quando uma análise preliminar revelou números semelhantes de infecção por HIV nos grupos com droga e com placebo, com pouca probabilidade de que isso mudaria.
“É importante não esquecer esse fato e considerá-lo uma casualidade”, disse Anthony Fauci, médico diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Contagiosas. Ele pediu por mais “estudos sérios” para compreender porque o ensaio FEM-PrEP não funcionou tão bem como outros.O estudo foi apoiado pelo CDC e os Institutos Nacionais de Saúde. A companhia biofarmacêutica Gilead Sciences forneceu a medicação do estudo. Thigpen é empregado pelo CDC.Fauci e Vella são empregados pelos seus respectivos governos. Hirnschall é funcionário da Organização Mundial de Saúde.
Fonte primária: Conferência da IAS de Patogenia do HIV e referência de Fonte de Tratamento: Thigpen, MC et al. “Daily oral antiretroviral for the prevention of HIV infection in heterosexually active young adults in Botswana: resultados do estudo TDF2” IAS 2011; Abstract WELBC01.
Nota do editor de Soropositivo.OrgConcito todos os ativistas e pessoas comuns a observarem estes eventos.
Todos estes testes tem sido feitos na África, onde as pessoas,a  meu ver, servem como bucha de canhão.Se, e apenas se, após os esultados finais das pesquisas e as devidas publicações em revistas científicas não for implementada uma séria política de redução de dando nestes países, bem como a aplicação dos métodos lá testados, estaremos, masi uma vez, tripudiando sobre irmãos africanos que, como nós, são seres humanos…

Prestem atenção, o famigerado CDC esta metido nisso. Não digo nada se os primeiros beneficiados não forem os USA peolple.

Não que eles nao mereçam tratamento e prevenção.

De cadeirinha eu digo: Ninguém merece ter AIDS.

MAs as pessoas que são “objeto de estudo” merecem e tem o direito de estar sob tratamento ja na “primeira onda”da ação

Cláudio Santos de Souza

Tradução Antonio Oliveira