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Como são preservados os direitos de pacientes HIV+ que participam de protocolos de pesquisas?

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Como são preservados os direitos de pacientes HIV+ que participam de protocolos de pesquisas?
     

Antes de analisar como são preservados os direitos de pacientes HIV+, cabe analisar, de forma sumária, quais são eles.

As investigações na área biomédica envolvendo seres humanos devem observar os preceitos contidos na Declaração de Helsinki e as subseqüentes adaptações que ocorreram (Japão 1975, Itália 1983 e Hong Kong 1989).

· a pesquisa biomédica deve ser conduzida por pessoas cientificamente qualificadas sob supervisão de pessoal médico clinicamente competente.

. devem ser observados princípios científicos universalmente aceitos, baseados ern pesquisas realizadas com animais e em laboratórios e através do conhecimento atualizado da literatura.

. os riscos inerentes devem ser comparados aos benefícios, objetivando os interesses individuais, científicos e da sociedade.

. a integridade e a privacidade dos pacientes devem ser respeitadas.

· os voluntários antes de assinarem o consentimento informado devem ser esclarecidos quanto aos resultados prévios conhecidos, ramos que compõe o trabalho, desenvolvimentos e efeitos colaterais.

· se o paciente é legalmente incompetente, a assinatura do consentimento deve ser obtida de seus pais, guardião ou representante legal.

· a recusa do paciente em participar ou o desejo de interromper o estudo, direitos estes indiscutíveis, não devem abalar a relação médico-paciente, nem seu seguimento médico.

Portanto, é de competência dos pesquisadores e dos patrocinadores do estudo encaminhar todos os protocolos de pesquisa às Comissões de Ética e Científica das instituições que deverão analisá-los, sugerir, emitir parecer e acompanhar o desenvolvimento.

Em estudos multicêntricos envolvendo muitos pacientes, é conveniente a participação de cientistas de vários centros compondo uma comissão independente de Segurança que acompanhará os trabalhos, com acesso aos dados e poder de ingerência e até de interrupção do ensaio.

Em última análise, a ação de pesquisadores e os direitos dos pacientes estarão atrelados à legislação federal do país onde estiver se desenvolvendo a pesquisa.


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