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Profilaxia pré-exposição baseada em tenofovir não prejudica os rins

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Tenofovir-DrugHomens e mulheres destituídos da infecção do HIV que utilizam profilaxia pré-exposição (PrEP) baseada em tenofovir desenvolvem significativas reduções relevantes, mas não em função renal, de acordo com o maior estudo na data observada o resultado.

A redução não progrediu em pacientes que estavam com PrEP durante os 36 meses e o tratamento não aumentou o risco de reduções clinicamente significativas na taxa de filtração glomerular (TFG), descobriram o Dr.Jared Baeten da Universidade de Washington em Seattle e colegas.

“Estes dados confirmam a segurança da profilaxia pré-exposição baseada em tenofovir para uso em pessoas saudáveis com HIV-negativo”, disse o Dr.Baeten à Reuters Health em entrevista por telefone. “Estes dados são os maiores conjuntos de dados para observar se estas medicações podem caussar problemas hepáticos em pessoas que não tem o HIV, e os resultados devem ser extremamente aliviadores para ambos, prescritores e pacientes”.

Tenofovir está relacionado à redução de TFG em pacientes infectados com HIV, conforme observam o Dr. Baeten e sua equipe em relatório publicado on-line no JAMA Internal Medicine de 22 de dezembro, mas há pouca infromação sobre como a droga pode afetar a atividade renal quando usada para PrEP.

Os novos dados advém de uma análise de segurança protocolar do estudo de Parceiros PrEP 2008-2012 conduzido com parceiros HIV-negativos de pessoas com HIV.

O estudo incluiu diariamente 1.548 pacientes com tenofovir, 1.545 com tenovofir- entricitabine e 1.547 com placebo. Na linha de base, a média era de 130 mL/ min/ 173m2.

Após o acompanhamento (de uma média de 18 meses), pacientes com placebo, enquanto a redução foi de 1.59mL /min/ 1.73m2 em pacientes com as duas combinações das drogas. RinsAs diferenças surgiram após pacientes que estavam em uso da medicação por um mês, mantiveram-se estáveis por um ano, e então, “pareceram definhar”, disseram os pesquisadores.

Entre as pessoas do grupo que recebeu tenofovir, 1,3% apresentaram no décimo-segundo mês uma redução de 25%, ou maior, no eGFR, em comparação como o período basal, enquanto 1.8% o tiveram no vigésimo-quarto mês. Entre os pacientes com tenofovir / entricitabina, 1,2% tiveram 25% ou a maoir redução em um ano. Estes valores não foram estatisticamente diferentes da redução observada em pacientes que receberam placebo.

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“Para que um medicamento seja utilizado na tentativa de manter as pessoas saudáveis, o nível de segurança é possivelmente ainda maior do que é para o tratamento”, disse o Dr. Baeten.

É muito importante ter evoluções rigorosas como as apresentadas neste ensaio para demonstrar a segurança desta estratégica medicação.

Num editorial, o Dr. Mitchell Katz do Departamento de Serviços de Saúde de Los Angeles concordou que os resultados são aliviadores.

Embora esta seja uma boa notícia, é importante notar que a duração do acompanhamento foi uma média de 18 meses; as pessoas podem tomar estas medicações por anos, escreveu o Dr. Michell Katz no editorial. “E nesse sentido, é possível que outros efeitos adversos ao tenofovir podem tornar-se evidentes com o uso de longo prazo”.

Fonte: JAMA Intern Med 2014
Por Anne Harding

Tradução de Aline Alves de Amorim

Nova York (Reuters Health)-

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