DIRETRIZES DE TRATAMENTO: O estudo “START” considera que o tratamento precoce melhora os resultados para as pessoas que vivem com HIV

E eis que o sol de um novo dia vem a brilhar

Começar com uma contagem de células CD4 superior a 500/mm3 é mais seguro do que esperar até 350 células /mm3

UM grande ensaio clínico randomizado internacional tem demonstrado que pessoas infectadas pelo HIV têm um risco significativamente menor de desenvolver AIDS ou outras doenças graves se eles começarem a terapia antirretroviral (TARV) mais cedo, quando a sua contagem de células CD4 é maior, em vez de esperar até que a contagem de células CD4 cair a níveis inferiores.

O estudo  demonstra de modo inequívoco que o ainício da TARV antes da contagem de CD4 de uma pessoa cair abaixo de 500 células /mm3, leva a menos doenças e menos eventos adversos , tanto AIDS definidor como não-definidora de AIDS, em comparação à espera até à sua contagem de CD4 cair abaixo de 350 células/mm3.

Estes resultados são susceptíveis de ter  um impacto importante sobre  as diretrizes de tratamento internacional. O Instituto Nacional de Saúde dos EEUU comentaram em seu press-release que “Juntamente com os dados de estudos anteriores foi demostrando que tratamento antirretroviral precoce reduziu o risco de transmissão do HIV aos parceiros sexuais não infectados, estes achados indicam que se deve oferecer tratamento para todas as pessoas com HIV”.

The Strategic Timing of Antirretroviral Treatment (START) study, foi um grande ensaio clínico randomizado que testou se a TARV beneficiou todas as pessoas que vivem com HIV. O seu antecessor, the SMART study teve um enorme impacto quando ele mostrou em 2006 que ficar sobre a TARV foi melhor do que interrompê-la. Como no estudo anterior, START foi interrompido precocemente. Embora fosse esperado que terminasse em Dezembro de 2016, uma revisão intercalar dos dados do estudo pelo estudo independente do Comitê de Monitoramento de Dados e Segurança (DSMB) recomenda que os resultados sejam liberados mais cedo.

START, que iniciou-se em Março de 2011, foi realizado pela a Rede Internacional para iniciativas estratégicas no Global de HIV julgamentos (INSIGHT) em 215 locais em 35 países. No estudo foram inscritos 4.685 homens e mulheres com HIV que nunca tinham tomado TARV. Foram pessoas com 18 anos e mais velhos, com uma idade mediana de 36 anos, e a contagem de CD4 inicial de todos os sujeitos do estudo estavam acima de 500 células/mm3.

Metade dos participantes do estudo foram randomizados para iniciar TARV imediatamente e a outra metade adiou tratamento até que a contagem de linfócitos T CD4+ caísse para 350 células /mm3. Em média, os participantes no estudo foram seguidos  por um período de três anos.

O estudo mediu a combinação de resultados que incluem eventos graves AIDS (como a AIDS -relacionadas com câncer), “grave-definidores de AIDS (cardiovasculares, renais e doença do fígado e câncer), e morte.

Com base em dados de março de 2015, o DSMB encontrou 41 casos de AIDS, grave -AIDS ou morte entre aqueles que se inscreverem no grupo TARV início precoce em comparação com 86 eventos em que se adiou o início do tratamento. (Nota do tradutor: embora os frutos sejam visivelmente favoráveis ‘as pessoas que, doravante iniciarão, se houver vontade política e “vontade econômica” para isso, eu sinto “espécie” quando um estudo vai tão longe que obtêm-se resultados graves e até mesmo óbitos durante o estudo. Sei do consentimento amplamente informado e sei também de gente muito próxima, dentro da comunidade que eu mantenho no Facebook que, desesperados por uma cura, matricular-se iam em qualquer estudo que lhes desse “um fio de esperança)

Isso equivale a uma redução de 53% no risco de desenvolver doença grave ou morte. A redução de risco foi ainda mais acentuada para o “desenvolvimento de a AIDS”.

Achados foram consistentes em todos os locais e os benefícios da TARV foram semelhantes para as pessoas de classe baixa, média e alta renda.

“Agora nós temos clara prova que é de muito maior benefício à saúde de uma pessoa infectada PELO VÍRUS HIV para

Ilustração digital do HIV

iniciar terapia antirretroviral mais cedo do que mais tarde”, disse O diretor do NIAID Anthony S. S. Fauci.

E acrescentou : “Além disso, terapia precoce transmite um duplo benefício , não só melhorar a saúde das  pessoas, mas simultâneamente, diminui suas cargas virais, minimizando o risco de transmissão do HIV. Estes achados têm implicações globais para o tratamento do HIV “.

“Este é um marco importante na pesquisa sobre o HIV,” disse Jens Lundgren, M. D., da Universidade de Copenhagen e um dos co-presidentes do início estudo. “Agora temos fortes evidências que o tratamento precoce é benéfico para os pacientes soropositivos . Estes resultados suportam o início do tratamento de maneira independente da contagem de CD4.

As diretrizes atuais de tratamento da infecção por HIV da Organização Mundial de Saúde recomendam que pessoas infectadas pelo HIV iniciem a TARV quando a sua contagem de CD4 cair a 500 células/mm3, mas, ainda assim, algumas orientações, incluindo as normas atuais da British HIV Association (BHIVA) guidelines, recomendamos aguardar contagens de CD4 cair abaixo de 350 células/mm3.

Na luz dos achados DSMB, pesquisadores do estudo estão a informar todos os participantes dos resultados provisórios . Aos participantes será oferecido tratamento se eles já não estiverem em tratamento antirretroviral, e eles continuarão a ser seguidos até o final de 2016.

Para obter mais informações, consulte a OS NIH comunicado de imprensa

Traduzido do original em Inglês em START trial finds that early treatment improves outcomes for people with HIV por Claudio Santos de Souza em 28 de maio de 2015. Publicação original de Gus Cairns em 27 de maio de 2015