Sem novas infecções por HIV entre usuários em PrEP com uso consistente de Truvada

A incidência de infecções por HIV foi “extremamente baixa” em um projeto de profilaxia pré-exposição (PrEP) de demonstração em clínicas de base comunitária em Miami, San Francisco e Washington, DC; e não houve novas infecções observadas entre os homens homossexuais bissexuais e homens que fazem sexo com outros homens que tomaram Truvada (tenofovir/emtricitabina) pelo menos duas vezes por semana, de acordo com um relatório na January 26 edition of JAMA Internal Medicine.

A adesão à PrEP foi maior entre as pessoas com maior risco para o HIV.

Depois de PrEP usando Truvada mostrou alta eficácia diariamente para homens que fazem sexo com homens e transexuais mulheres no estudo international iPrExl, Alfred Liu, começando no Departamento de Saúde Pública San Francisco  e colegas, que conceberam o projeto de demonstração de PrEP para explorar a sua eficácia na prática clínica do mundo real. Os resultados do estudo foram anunciado anteriormente em parte na Conferência International da AIDS Society sobre a patogênese do HIV de 2015 em Vancouver, tratamento e prevenção em Julho passado.

O projeto de demonstração de PrEP foi realizado entre outubro de 2012 e Fevereiro de 2015 em 3 lugares: o condado de Miami-Dade Downtown STD Clinic, San Francisco City Clinic, e Whitman Walker Saúde em Washington, DC. Juntos os sites inscritos aglutinaram 557 participantes em risco para a infecção pelo HIV. Pouco mais de metade chegou à procura de clínicas PrEP enquanto o outros foram referidos pelos prestadores. Antes de preparar a taxa de soroconversão HIV entre anual em homens gay nestas clínicas foi excedido em 2%.

A maioria dos participantes (550) eram homens gays ou bissexuais e 7 foram mulheres transexuais. A média de idade foi de 35 anos, com um quinto do grupo numa faixa etária abaixo de 25. Quase metade (48%) eram brancos, 35% eram latinos, 7% eram negros e 10% foram mestiços (…) ou outra raça/etnia. Cerca de três quartos relataram uso de drogas recreativas. Fatores de risco incluídos sexo anal desprotegidos com dois ou mais parceiros, sexo anal com parceiros HIV positivos (incluindo cerca de um quarto com um parceiro primário positivo), ou portando infecções sexualmente transmissíveis (STIs). Cerca de um quarto tinha gonorreia, sífilis ou clamídia na triagem inicial. Os participantes tinham a função renal normal no momento basal, uma vez que o tenofovir pode causar comprometimento renal.

Todos os participantes receberam Truvada diária gratuita de pílulas em uma base de código aberto (não randomizado) para 48 semanas. Eles tinham visitas de seguimento em 1, 3, 6, 9, e doze meses para testagem de sorologia para detecção do HIV e teste de STI, monitorização clínica, aconselhamento, e fracionamento de PrEP.

Resultados

• 3 pessoas foram diagnosticadas como soropositivos para o HIV em no momento da inscrição.
• 2 participantes foram infectadas com o HIV durante o seguimento, com uma taxa de incidência de 0,43 por 100 pessoas-ano; ambos tiveram  níveis de droga no sangue, sugerindo tomaram PrEP menos de duas vezes por semana.
• 79% dos inscritos ainda estavam mantendo a PrEP no final do período de doze meses de estudo.
• Cerca de 15% dos participantes interromperam a PrEP — em muitos casos temporariamente — principalmente devido aos efeitos colaterais (por exemplo, náuseas, cefaleia) ou por perceber-se em baixo risco.
• Aderência, conforme determinado pelo nível da droga tenofovir em manchas de sangue seco, foi cerca de 85% , globalmente, baseada em estudos anteriores, indicando que 4 doses por semana oferecem bons níveis de proteção.
• Enquanto a adesão atingiu 90% em San Francisco e 88% em Washington, DC, foi apenas 65% em Miami.
• Os participantes chegaram a aderência de 91% das pessoas brancas, comparado com 77% para latinos e 57% para participantes negros.
• Pessoas desalojadas ou em alojamento instável proveram níveis de aderência mais pobres. Mas idade, escolaridade, uso de drogas e álcool ou não o fizeram.
• Os participantes que relataram sexo anal sem preservativo com mais parceiros tiveram uma melhor aderência (89% se 2 ou mais parceiros vs 75% se 0-1 parceiros durante os últimos 3 meses).
• A média do número de parceiros de sexo anal diminuiu durante o seguimento de 10,9 a 9,3.
• A proporção de pessoas que tinham mantido sexo anal receptivo permaneceu estável em cerca de 66%, mas os participantes foram menos tendentes à relações sexuais com preservativos com sua duração do tempo no PrEP aumentado.
• A Presença de DSTs teve grande incidência global (90 por 100 pessoas-ano) mas não aumentou ao longo do tempo; Liu relatou anteriormente que o número de participantes com DSTs diminuiu durante os primeiros 6 meses em PrEP mas subiu novamente para o nível de linha de base.
• A segurança e a tolerabilidade da PrEP foi geralmente bom, sem eventos adversos sérios relacionados à presença do Truvada.
• Menos de 5% dos participantes experimentaram leves ou moderadas elevações de creatinina (um potencial sinal de comprometimento da função renal), mas estes problemas foram resolvidos sem parar Truvada.

“A incidência do HIV aquisição foi extremamente baixa apesar de uma alta incidência de STIs num grande projeto de demonstração de PrEP dos EUA  “, os autores do estudo concluiu. “A aderência foi maior entre os participantes que referiram maiores comportamentos de risco. Intervenções que a origem racial e disparidades geográficas bem como instabilidade do alojamento pode aumentar o impacto negativo da PrEP.”

Traduzido por Cláudio Souza do original em Inglês em No New HIV Infections Among Consistent Truvada Users in PrEP Demo Project em 21/1/16 (o link abre em outra aba do seu navegador

Atualizando em 27 de Outubro de 2018

Eu nunca me senti verdadeiramente à vontade com esta “coisa” da PrEP” e faz poucos dias eu traduzi um texto do Betablog que trata de “Sexta Falha Em PrEP“! e, há umpouco mais de tempo, eu havia registrado a “Segunda Falha Em PrEP“.

Eu me sentiria extremamente desconfortável em um quadro hipotético com uma parceira em PrEP, mesmo com a “Carga Viral Indetectável, porque há a possibilidade de “Blipes virais“, que é imprevisível de se pressentir. Um risco muito alto a ser vivido, e já foi encontrado caso, na verdade foram ENCONTRADOS CASOS de pessoas indetectáveis na corrente sanguínea e com o sémem com carga viral alta e não inexpressiva.

Me causa “espécie”

Referência

AY Liu, SE Cohen, Vittinghoff e, et al . A profilaxia para a infecção pelo HIV Preexposure integrado com a Prefeitura Municipal e a serviços de saúde sexual participantes. A JAMA Medicina Interna 176(1):75-84. De janeiro de 2016.