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sexta-feira, outubro 30, 2020

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TARV  com Duas drogas  dolutegravir-lamivudina seria custo-efetiva e obteriam ampla economia financeira e facilitariam adesão

Exame de supressão virológico com tratamento anti-retroviral de primeira linha  usando um regime medicamentoso de dolutegravir (Tivicay) e lamivudina, seria altamente rentável e poderia economizar nos sistemas de saúde cerca de US$ 500 milhões ao longo de cinco anos, de acordo com os resultados de um modelo matemático publicado na edição on-line  de Clínica  doenças infecciosas.

Comutação de um trimestre de pacientes imunossuprimidos ao regime com a combinação de duas drogas poderia atingir cinco economias anuais de US$ 3 bilhões.

“Nós queremos demonstrar que a indução de estratégia de manutenção das terapias com três drogas inicial com DTG/ABC/ 3TC [Dolutegravir/abacavir/lamivudina] seguido pelo DTG+3TC como esquema de manutenção teria custo-benefício nos EUA sob hipóteses plausíveis eficácia virológica e DTG+3TC como terapia inicial poderia ser ainda mais eficaz em termos de custos,” comentam os pesquisadores. “Verificamos que a indução e manutenção de duas drogas estratégias, se for aprovada, poderá economizar mais de US$ 500 milhões, ou US$ 800 milhões , respectivamente, em portadores de HIV, custos da terapia nos primeiros cinco anos, em comparação com o atual padrão de atendimento “.

As conclusões do estudo são descritos como  “importantes” pelos autores de um  editorial , que sugerem que a redução de custos alcançado com eficácia em dupla terapia medicamentosa poderia ser usado para melhorar as taxas de engajamento e retenção  no cuidado , ambas fundamentais para controlar a epidemia de VIH  nos Estados Unidos.

Primeira linha terapêutica HIV normalmente é composta de três drogas antirretrovirais em duas classes distintas. Esse tratamento geralmente custa para cima de 30.000 dólares por paciente/ano.

Os resultados de um estudo piloto apresentado ao  15th European AIDS Conference deste ano, demonstrou que a primeira linha de tratamento com apenas duas drogas – um potente  inibidor de integrase dolutegravir com lamivudina – tinha excelente eficácia virológica durante 48 semanas, com uma boa segurança/perfil toxicológico . Os resultados completos serão publicados no ano 2016.

Os pesquisadores queriam ver se esta dupla combinação de medicamentos poderia ser eficaz em termos de custos e estimar o potencial de poupança que poderia ser alcançado se ele fosse utilizado  na primeira linha de tratamento estratégias.

Construíram um modelo envolvendo  quatro estratégias de tratamento de pacientes nos Estados Unidos.

  • Tratamento –  para modelagem comparação.
  • Tratamento inicial com dolutegravir e lamivudina.
  • Indução e terapia de manutenção – uma inicial de três medicações de dolutegravir/abacavir/lamivudina, seguido de terapia de manutenção com dolutegravir-lamivudina em pacientes com  supressão virológica após 48 semanas de terapia de indução.
  • Padrão de atendimento   -terapia medicamentosa com três drogas dolutegravir/abacavir/lamivudina.

Os autores calcularam o custo-efetividade (degelo) para cada estratégia em relação à estratégia próxima pelo menos cara. A estratégia foi considerada como custo-efetiva se o DEGELO foi abaixo do limiar de $100.000 dólares por qualidade de vida por ano (QALY ).  A qualidade de vida por ano na saúde em termos econômicos é um ano de saúde perfeita e o degelo é o custo extra da compra de um  ano de saúde perfeita com uma nova intervenção em relação ao atual  nível de cuidado.

Estima-se que 93 % dos pacientes têm supressão virológica após 48 semanas de tratamento com drogas. Os investigadores adotaram uma abordagem prudente para a eficácia  de dupla-terapia medicamentosa, assumindo-se que 87% dos pacientes têm uma carga viral abaixo de 50 cópias/ml após o início do tratamento com essa combinação. Eles também assumitam a falha virológica numa taxa de 0,6% por mês, para pacientes que estejam tomando terapia de manutenção de duas drogas; isso em comparação com uma taxa de falha mensal de 0,1 % para os pacientes que receberam o tratamento padrão.

Depois de aplicar os descontos, o custo do tratamento anual com dolutegravir/abacavir/lamivudina foi de $24.500 e tratamento anual com dolutegravir-lamivudina foi calculado como custando $15.200 .

A taxa de sobrevida em cinco anos foi de 90 % para padrão de atendimento, a indução e terapia de manutenção e dois de tratamento medicamentosos. A proporção de pacientes que permaneceram em tratamento de primeira linha no quinto ano variou de 97% para os pacientes que receberam tratamento padrão e de 89% para os pacientes que receberam as duas primeiras-terapias medicamentosas.

Em relação a nenhum tipo de tratamento , o DEGELO para indução e manutenção terapêutica foi de US$ 22.500/QALY. Em relação à indução e terapia de manutenção, o DEGELO de padrão de atendimento foi mais de $500.000 /QALY e não foi eficaz em termos de custos. Os resultados clínicos e econômicos de dois tratamento medicamentoso foram quase idênticas às de indução e  terapia de manutenção (DEGELO em relação a nenhum tratamento , $ 26000/QALY).

50% da fixação pelos pacientes iniciando TARV de indução-terapia de manutenção ou terapia com dois medicamentos foi calculado para atingir uma “cinco-anos” redução de custos de US$ 550 milhões e US$ 800 milhões, respectivamente. Economia chegou a US$ 3 bilhões se 25% dos pacientes imunossuprimidos fossem ligados à terapia dolutegravir-lamivudina.

“Dado o grande potencial de benefício econômico juntamente com excelentes resultados clínicos, se os próximos dados do estudo piloto são promissores, alguns ensaios clínicos totalmente equipados para avaliar a não-inferioridade de estas estratégias devem ser feitos,” concluem os pesquisadores.

As conclusões do estudo são descritas como ”inovadora e atraentes” no editorial, comentaram os autores, ” estratégias com duas drogas oferecem reais possibilidades de reduzir o os custos do tratamento anti-HIV, não só nos Estados Unidos, mas  em outros países  .”

Escrito por

Michael Carter
Published: 17 December 2015
Traduzido por Cláudio Souza do Original em Two-drug ART with dolutegravir-lamivudine would be cost-effective and achieve substantial cash savings Revisado por Mara Macedo

Reference

Girouard MP et al. The cost-effectiveness and budget impact of two-drug dolutegravir-lamivudine regimens for the treatment of HIV infection in the United States. Clin Infect Dis, online edition, 2015.

Koenig SP et al. Stemming the tide: can new approaches to HIV treatment reverse the trend of rising drug prices in the United States? Clin Infect Dis, online edition, 2015.

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