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sexta-feira, outubro 30, 2020

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Testes de quarta geração para HIV. Qual a precisão?

Testes combinados de quarta geração para o diagnóstico do HIV, qual a precisão?

Bem, estes são os testes recomendados para uso rotineiro no Reino Unido, uma nação rica!

O Brasil, eu não sei, pode não ter como custear um “ecossistema” baseado nesta testagem. Mas reconheço, isso é “achismo” meu. Entretanto, como muitos de vocês se utilizam dele, está aqui para seu esclarecimento.

Qual a precisão dos testes combinados de quarta geração para o diagnóstico do HIV? 

  • Estes são os testes recomendados para uso rotineiro no Reino Unido.
  • Eles testam o antígeno p24 e também os anticorpos, portanto são mais adequados para detectar infecções recentes.
  • Suas sensibilidades e especificidades são excelentes. Pois, em tese, e eu reforço isso,  este é o teste para diagnóstico de HIV mais preciso e confiável usado rotineiramente. Afinal, é um teste de laboratório que pode detectar anticorpos anti-HIV e antígeno p24.
  • Entenda que eles são chamados de testes combinados, porque detectam ambas as substâncias. São testes de “quarta geração”, com tecnologia moderna e melhor do que as gerações anteriores.

O teste de quarta geração contra o HIV busca pelas respostas imunológicas à infecção por HIV. 

Bem, os anticorpos contra o HIV são produzidos pelo corpo humano em resposta à infecção pelo HIV. Entretanto, semanas após a exposição ao HIV, o sistema imunológico reconhece alguns componentes do vírus.

Vocês buscam esta informação, em geral, por conta de coisas como este link expõe, o medo depois do sexo desprotegido!

E assim, começa a gerar anticorpos HIV, de modo a danificá-lo, neutralizá-lo ou matá-lo.

Portanto, este período é conhecido como período de ‘soroconversão’, e tais anticorpos persistem por toda a vida. E desta forma, por mais que eu quisesse dizer para vocês algo diferente, épor causa disso que, mesmo que você chegue a ficar indetectável, e isso nunca foi um problema para mim ou Mara, seu exame para HIV sempre será reagente

Um antígeno do HIV, conhecido como p24.

É uma proteína estrutural que constitui a maior parte do núcleo viral do HIV. Tenha em mente que altos níveis de p24 estão presentes no sangue durante o curto período entre a infecção pelo HIV e a soroconversão, antes de desaparecer.

Assim, após uma pequena janela de tempo, eles podem se tornar imprecisos! Desta forma, como o antígeno p24 é geralmente detectável alguns dias antes dos anticorpos para o HIV, um teste que pode detectar o p24 tem um período de janela um pouco menor.

Menor, de fato do que a janela de um teste que detecta “apenas” anticorpos!

Testes de HIV de Quarta Geração.

Os testes combinados de quarta geração geralmente são realizados no plasma ou no soro. E é daí que nasce a propriedade da expressão soropositivo.

Dois componentes do sangue, separados do sangue total usando equipamento de laboratório. Uma amostra de sangue é coletada através de uma agulha de uma veia no braço.

Amostras de muitos indivíduos são analisadas ao mesmo tempo, em uma máquina de laboratório.

“Como qualquer teste de triagem, um resultado reativo — reagente — um resultado positivo preliminar, deve ser verificado com testes confirmatórios”.

Esses testes também podem ser chamados de “quarta geração” ou ELISA (ensaio imuno absorvente enzimático). Os testes laboratoriais de primeira e segunda geração não estão mais em uso. O teste de laboratório de terceira geração detecta apenas anticorpos e não é mais recomendado para uso rotineiro no Reino Unido.

Tipos e Marcas de Testes.

Os testes deste tipo incluem: Abbott Architect HIV Ag / Ab combo, ADVIA Centaur HIV Ag / Ab Combo, Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab, painel VIDAS HIV e Vitros HIV combo. Nos nomes dos produtos, ‘Ag / Ab’ indica que o teste procura antígeno e anticorpo.

Alguns testes também podem ser descritos como quinta geração.

Eles detectam os mesmos biomarcadores.

Mas, também, podem distinguir entre amostras positivas para o antígeno p24 e anticorpos. Bem como também entre o HIV-1 e o HIV-2.

E incluem o Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag / Ab e Elecsys HIV Duo.

Também está disponível um teste rápido de combinação de pontos de atendimento, o Alere HIV Combo. Há informações sobre esse teste em outra página.

Períodos e precisão da Janela imunológica

O período da janela imunológica compreende o tempo imediatamente após a infecção, durante o qual os testes nem sempre conseguem detectar anticorpos ou antígeno p24, portanto, podem dar um resultado falso negativo.

É difícil dizer exatamente quanto tempo dura o período de janela imunológica de quaisquer testes, pois há variações entre os indivíduos e é um tópico difícil de pesquisar, pois, pessoas infectadas recentemente precisariam saber exatamente quando foram expostas ao HIV e, então, darão sangue múltiplas vezes.

E serão múltiplas amostras nos dias e semanas seguintes.

No entanto, estima-se que o período médio de janela para testes de quarta geração seja de 18 dias.

Com metade de todas as infecções sendo detectadas entre 13 e 24 dias após a exposição.

Ocasionalmente esse período seja um pouco mais longo, 99% dos indivíduos infectados pelo HIV teriam respostas detectáveis ​​dentro de até 44 dias após a exposição!

E isso, leitores, esclarece, e bem, os porquês do seguimento de 60 dias preceituado pelo sistema de Saúde Brasileiro!

Meu Pedido de Desculpas

E, embora eu não me sinta no direito de apontar dedos, cabe a mim um pedido de desculpas. Informações mal ajambradas acabaram por me dar ensejo e infelizes oportunidades de informar mal. A única coisa que posso dizer a respeito é que lamento muito e me envergonho disso.

Nada obstante este texto trata de uma situação em um país diferente, bem mais rico.

Portanto, as diretrizes do Reino Unido afirmam que um teste laboratorial de anticorpos / antígenos detectará a maioria dos indivíduos infectados pelo HIV quatro semanas após a exposição específica.

Os testes de laboratório de quarta geração são extremamente precisos.

Mas não infalíveis!

As principais medidas de precisão são a sensibilidade, a porcentagem de resultados que são corretamente positivos quando o HIV está realmente presente.

E a especificidade, a porcentagem de resultados que são corretamente negativos quando o HIV não está presente.

Racionalizando em sensibilidade, uma revisão do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) identificou quatro estudos de dois ensaios diferentes, com sensibilidade sempre acima de 99,7% para a infecção estabelecida.

99% de eficiência para os testes de Quarta Geração

 Uma avaliação da Agência de Proteção à Saúde constatou que nove dos dez testes avaliados tinham uma sensibilidade de 100%, enquanto uma avaliação francesa constatou que dez dos doze testes tinham uma sensibilidade de 100%. A menor sensibilidade foi de 99,8%.

Resultados semelhantes foram encontrados para especificidade!

Ambos os testes verificados pelo CDC tiveram uma especificidade de 99,5% ou mais.

Todos os testes na avaliação da Health Protection Agency tinham uma especificidade de 99,7% ou mais, e o estudo francês descobriu que todos os testes produzidos após o ano 2000 tinham uma especificidade de 99,8% ou mais.

Como qualquer teste de triagem, um resultado reativo, ou reagente, um resultado positivo preliminar, deve ser verificado com testes confirmatórios.

Testes de Confirmação são sempre necessários.

O laboratório deve testar novamente a amostra com um ensaio diferente. Em seguida, uma nova amostra deve ser colhida e testada, de modo a descartar um erro administrativo, como duas amostras de pacientes sendo misturadas.

Os resultados dos testes devem estar disponíveis em clínicas mais movimentadas e em casos urgentes dentro de um ou dois dias.

Mas outros pacientes podem ser solicitados a esperar mais. O principal atraso na obtenção de resultados se deve ao fato de as amostras serem analisadas em lotes.

E pode levar um laboratório vários dias para acumular amostras suficientes para serem analisadas.

A Associação Britânica de HIV diz que os resultados do teste geralmente devem estar disponíveis para o médico que solicitou o teste em cinco dias e para a pessoa que faz o teste em dez dias. ESTAS SÃO MINÚCIAS DO REINO UNIDO

Testes de Quarta Geração seriam mais confiáveis?

Os testes de quarta geração são extremamente sensíveis e específicos. São mais confiáveis ​​na detecção precoce de infecções, do que testes rápidos.

E são apropriados para uso quando a provisão imediata de resultados.

Não é necessária e quando as pessoas provavelmente voltarão para obter seus resultados. Como os testes são realizados por um laboratório central, os programas de controle de qualidade são mais fáceis de implementar. 

Talvez você deva seguir para este texto, sobre janela imunológica. Ele pode ser bom para ti! Ele abre nesta mesma aba e é um texto atualizado frequentemente. 

Traduzido por Cláudio Souza do Original em How accurate are fourth-generation combination tests for HIV diagnosis?

Referências

Delaney KP et al. Tempo até o surgimento da reatividade do teste de HIV após a infecção pelo HIV-1: implicações para a interpretação dos resultados dos testes e reteste após a exposição. Clinical Infectious Diseases 64: 53-59, 2017.

Declaração da BASHH / EAGA sobre o período da janela do HIV, 2014. https://www.bashhguidelines.org/current-guidelines/hiv/bashheaga-position-statement-on-hiv-testing- window-period-2014 /

Centros de controle e prevenção de doenças. Testes laboratoriais para o diagnóstico da infecção pelo HIV: recomendações atualizadas, 2014.

Perry KR et al. Melhoria no desempenho dos kits de triagem para o HIV. Transfusion Medicine 18: 228-240, 2008.

Ly TD et al. Os novos testes combinados de antígeno p24 e anticorpo p24 do HIV poderiam substituir os testes específicos do antígeno p24? Journal of Virological Methods 143: 86-94, 2007.

Esta página foi revista pela última vez em junho de 2019. Ela deve ser revisada em junho de 2022.

 

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