Profilaxia pré-exposição baseada em tenofovir não prejudica os rins

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Homens e mulheres destituídos da infecção do HIV que utilizam profilaxia pré-exposição (PrEP) baseada em tenofovir desenvolvem significativas reduções relevantes, mas não em função renal, de acordo com o maior estudo na data observada o resultado.

A redução não progrediu em pacientes que estavam com PrEP durante os 36 meses e o tratamento não aumentou o risco de reduções clinicamente significativas na taxa de filtração glomerular (TFG), descobriram o Dr.Jared Baeten da Universidade de Washington em Seattle e colegas.

“Estes dados confirmam a segurança da profilaxia pré-exposição baseada em tenofovir para uso em pessoas saudáveis com HIV-negativo”, disse o Dr.Baeten à Reuters Health em entrevista por telefone. “Estes dados são os maiores conjuntos de dados para observar se estas medicações podem caussar problemas hepáticos em pessoas que não tem o HIV, e os resultados devem ser extremamente aliviadores para ambos, prescritores e pacientes”.

Tenofovir está relacionado à redução de TFG em pacientes infectados com HIV, conforme observam o Dr. Baeten e sua equipe em relatório publicado on-line no JAMA Internal Medicine de 22 de dezembro, mas há pouca infromação sobre como a droga pode afetar a atividade renal quando usada para PrEP.

Os novos dados advém de uma análise de segurança protocolar do estudo de Parceiros PrEP 2008-2012 conduzido com parceiros HIV-negativos de pessoas com HIV.

O estudo incluiu diariamente 1.548 pacientes com tenofovir, 1.545 com tenovofir- entricitabine e 1.547 com placebo. Na linha de base, a média era de 130 mL/ min/ 173m2.

Após o acompanhamento (de uma média de 18 meses), pacientes com placebo, enquanto a redução foi de 1.59mL /min/ 1.73m2 em pacientes com as duas combinações das drogas. As diferenças surgiram após pacientes que estavam em uso da medicação por um mês, mantiveram-se estáveis por um ano, e então, “pareceram definhar”, disseram os pesquisadores.

Entre as pessoas do grupo que recebeu tenofovir, 1,3% apresentaram no décimo-segundo mês uma redução de 25%, ou maior, no eGFR, em comparação como o período basal, enquanto 1.8% o tiveram no vigésimo-quarto mês. Entre os pacientes com tenofovir / entricitabina, 1,2% tiveram 25% ou a maoir redução em um ano. Estes valores não foram estatisticamente diferentes da redução observada em pacientes que receberam placebo.

“Para que um medicamento seja utilizado na tentativa de manter as pessoas saudáveis, o nível de segurança é possivelmente ainda maior do que é para o tratamento”, disse o Dr. Baeten.

É muito importante ter evoluções rigorosas como as apresentadas neste ensaio para demonstrar a segurança desta estratégica medicação.

Num editorial, o Dr. Mitchell Katz do Departamento de Serviços de Saúde de Los Angeles concordou que os resultados são aliviadores.

Embora esta seja uma boa notícia, é importante notar que a duração do acompanhamento foi uma média de 18 meses; as pessoas podem tomar estas medicações por anos, escreveu o Dr. Michell Katz no editorial. “E nesse sentido, é possível que outros efeitos adversos ao tenofovir podem tornar-se evidentes com o uso de longo prazo”.

Fonte: JAMA Intern Med 2014
Por Anne Harding

Tradução de Aline Alves de Amorim

Nova York (Reuters Health)-